Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Практическое ультразвуковое выявление саркопении у больных с длительной гастрэктомией

5 апреля 2024 г. обновлено: Semih Sezer, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Практическое ультразвуковое выявление саркопении у пациентов с длительной гастрэктомией: поперечное исследование «случай-контроль»

Исследователи стремились оценить долгосрочную саркопению у пациентов после тотальной и дистальной гастрэктомии путем измерения передней мышцы бедра с помощью УЗИ, что является более специфичным и простым методом.

Обзор исследования

Подробное описание

Было обнаружено, что саркопения значительно увеличивается у пациентов, перенесших тотальную, проксимальную и дистальную гастрэктомию, по сравнению с теми, кто не подвергался гастрэктомии в долгосрочной перспективе.

На сегодняшний день очень мало исследований изучали развитие саркопении в отдаленном периоде после гастрэктомии. В этих исследованиях саркопению обычно оценивали с помощью BIA и DEXA. Толщина мышц, измеренная с помощью ультразвука, имеет высокую чувствительность и специфичность при определении региональной мышечной массы.

В исследование были включены пациенты, перенесшие тотальную (n=20) и субтотальную гастрэктомию (n=35), а также пациенты, которым не проводилась гастрэктомия (n=35).

Ультрасонографические измерения. Толщину передней мышцы бедра доминантной стороны измеряли в средней точке между передней верхней подвздошной остью и верхним краем надколенника. Поперечные измерения проводили между наружной фасцией прямой мышцы бедра и надкостницей бедренной кости. Коэффициент сонографической корректировки бедра (STAR) рассчитывали путем деления толщины передней мышцы бедра (мм) на ИМТ.

Функциональная оценка Сила захвата измерялась с помощью электронного ручного динамометра. Три повторных измерения проводились с доминирующей стороны и для анализа принималось максимальное значение. Тест на стойку на стуле (CST) проводился, когда участников просили встать и сесть со стула - без подлокотников, в пять раз быстрее, насколько это возможно, со скрещенными на груди руками. Было проведено три измерения и для анализа были взяты медианные значения.

Диагностика саркопении. Использовался алгоритм ISarcoPRM, при котором диагноз саркопении устанавливался при низкой мышечной массе (т.е. Значения STAR <1,4 для мужчин и <1,0 для женщин) сочетались с низкой силой захвата (<32 кг (мужчины) и <19 кг (женщины)) и/или увеличенным временем CST (≥12 секунд).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Кто согласился участвовать в исследовании
  • Тотальная или субтотальная гастрэктомия минимум 1 год назад.
  • Контрольную группу составили пациенты без гастрэктомии с такими же критериями исключения, как и у группы пациентов.

Критерий исключения:

  • Ревматические/неврологические заболевания
  • Любая органная недостаточность,
  • Ограничение мобильности
  • История большой ортопедической хирургии,
  • Программы химиотерапии
  • Рецидив рака желудка
  • Болезнь Паркинсона, перенесенный инсульт, заболевания мозжечка, рассеянный склероз
  • Большая депрессия
  • Те, кто использует какое-либо вспомогательное устройство для ходьбы.
  • Люди с тяжелым остеоартритом коленных, тазобедренных суставов и рук.
  • Активные злокачественные новообразования (в настоящее время или в течение последнего года получающие лучевую терапию/химиотерапию).
  • Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких
  • Нарушение зрения и вестибулярные расстройства
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тотальная гастрэктомия
Пациенты с эзофагоеюностомией при эндоскопической оценке рассматривались как тотальная гастрэктомия.
Толщина мышц передней части бедра измерялась с помощью УЗИ. Сила хвата измерялась с помощью электронного ручного динамометра. Был проведен тест стоя на стуле (CST), в то время как участников просили встать и сесть со стула - без подлокотников, в пять раз быстрее, чем возможно. , со скрещенными на груди руками.
Экспериментальный: Дистальная резекция желудка
Пациенты с резецированной средней частью тела с сохранением тела, дна и кардии и гастроеюностомией рассматривались как дистальная гастрэктомия.
Толщина мышц передней части бедра измерялась с помощью УЗИ. Сила хвата измерялась с помощью электронного ручного динамометра. Был проведен тест стоя на стуле (CST), в то время как участников просили встать и сесть со стула - без подлокотников, в пять раз быстрее, чем возможно. , со скрещенными на груди руками.
Экспериментальный: Нет статуса гастрэктомии
Не перенес операцию гастрэктомии
Толщина мышц передней части бедра измерялась с помощью УЗИ. Сила хвата измерялась с помощью электронного ручного динамометра. Был проведен тест стоя на стуле (CST), в то время как участников просили встать и сесть со стула - без подлокотников, в пять раз быстрее, чем возможно. , со скрещенными на груди руками.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Саркопения (коэффициент сонографической корректировки бедра (STAR) рассчитывался путем деления толщины передней мышцы бедра (мм) на ИМТ)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 4 месяца
Диагноз саркопении устанавливался при низкой мышечной массе (т.е. Значения STAR <1,4 для мужчин и <1,0 для женщин) сочетались с низкой силой захвата (<32 кг (мужчины) и <19 кг (женщины)) и/или увеличенным временем CST (≥12 с).
после завершения обучения, в среднем 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться