长期胃切除患者肌肉减少症的实用超声检测
2024年4月5日 更新者:Semih Sezer、Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
长期胃切除术患者肌肉减少症的实用超声检测:横断面病例对照研究
研究人员旨在通过超声检查测量大腿前肌来评估全胃切除术和远端胃切除术患者的长期肌肉减少症,这是一种更具体、更简单的方法。
研究概览
详细说明
研究发现,与长期未接受胃切除术的患者相比,接受全胃切除术、近端胃切除术和远端胃切除术的患者肌肉减少症显着增加。
迄今为止,很少有研究调查胃切除术后长期肌肉减少症的发展。 在这些研究中,肌肉减少症通常使用 BIA 和 DEXA 进行评估。 超声测量的肌肉厚度在确定局部肌肉质量方面具有较高的敏感性和特异性。
研究纳入接受全胃切除术(n=20)和次全胃切除术(n=35)的患者以及未接受胃切除术的患者(n=35)。
超声测量在髂前上棘和髌骨上缘之间的中点测量优势侧大腿前部肌肉厚度。 在股直肌外筋膜和股骨骨膜之间获得横向测量。 超声波大腿调整比 (STAR) 是通过将大腿前部肌肉厚度 (mm) 除以 BMI 来计算的。
功能评价用电子手力计测量握力。 从主导侧进行三次重复测量,并取最大值进行分析。 进行椅子站立测试(CST)时,参与者被要求从椅子上站起来并坐下——没有扶手,尽可能快地五次,双臂交叉在胸前。 进行了三次测量并取中值进行分析。
肌肉减少症的诊断 使用 ISarcoPRM 算法,如果肌肉质量低(即肌肉减少症),则可以确定肌肉减少症的诊断。 STAR 值(男性 <1.4,女性 <1.0)与低握力(<32 kg(男性)和 <19 kg(女性))和/或增加 CST 时间(≥12 秒)相结合。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 谁同意参加这项研究
- 至少 1 年前进行过全胃或次全胃切除术
- 对照组由未接受胃切除术的患者组成,其排除标准与患者组相似
排除标准:
- 风湿/神经系统疾病
- 任何器官衰竭,
- 行动不便的限制
- 主要骨科手术史,
- 化疗方案
- 胃癌复发
- 帕金森病、既往中风、小脑疾病、多发性硬化症
- 严重抑郁
- 使用任何辅助器具行走的人
- 患有严重膝关节、髋关节和手部骨关节炎的人
- 活动性恶性肿瘤(目前或过去 1 年内接受放疗/化疗
- 严重慢性阻塞性肺疾病
- 视力障碍和前庭障碍
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:全胃切除术
经内镜评估行食管空肠吻合术的患者被视为全胃切除术。
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使用 USG 测量大腿前部肌肉厚度 使用电子手测力计测量握力 进行椅子站立测试 (CST),同时要求参与者从椅子上站起来并坐下 - 没有扶手,速度尽可能快五倍,双臂交叉在胸前。
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实验性的:远端胃切除术
切除中段胃体、保留胃体、胃底和贲门并进行胃空肠吻合的患者考虑为远端胃切除术。
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使用 USG 测量大腿前部肌肉厚度 使用电子手测力计测量握力 进行椅子站立测试 (CST),同时要求参与者从椅子上站起来并坐下 - 没有扶手,速度尽可能快五倍,双臂交叉在胸前。
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实验性的:无胃切除状态
未接受过胃切除手术
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使用 USG 测量大腿前部肌肉厚度 使用电子手测力计测量握力 进行椅子站立测试 (CST),同时要求参与者从椅子上站起来并坐下 - 没有扶手,速度尽可能快五倍,双臂交叉在胸前。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉减少症(超声波大腿调整率 (STAR) 是通过将大腿前部肌肉厚度 (mm) 除以 BMI 计算得出)
大体时间:完成学习,平均需要 4 个月
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如果肌肉质量低(即肌肉减少症),则诊断为肌肉减少症。
STAR 值(男性 <1.4,女性 <1.0)与低握力(<32 kg(男性)和 <19 kg(女性))和/或增加 CST 时间(≥12 秒)相结合
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完成学习,平均需要 4 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kara M, Kaymak B, Ata AM, Ozkal O, Kara O, Baki A, Sengul Aycicek G, Topuz S, Karahan S, Soylu AR, Cakir B, Halil M, Ozcakar L. STAR-Sonographic Thigh Adjustment Ratio: A Golden Formula for the Diagnosis of Sarcopenia. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):902-908. doi: 10.1097/PHM.0000000000001439.
- Kara M, Kaymak B, Frontera W, Ata AM, Ricci V, Ekiz T, Chang KV, Han DS, Michail X, Quittan M, Lim JY, Bean JF, Franchignoni F, Ozcakar L. Diagnosing sarcopenia: Functional perspectives and a new algorithm from the ISarcoPRM. J Rehabil Med. 2021 Jun 21;53(6):jrm00209. doi: 10.2340/16501977-2851.
- Takahashi S, Shimizu S, Nagai S, Watanabe H, Nishitani Y, Kurisu Y. Characteristics of sarcopenia after distal gastrectomy in elderly patients. PLoS One. 2019 Sep 11;14(9):e0222412. doi: 10.1371/journal.pone.0222412. eCollection 2019.
- Okamoto A, Aikou S, Iwata R, Oya S, Kawasaki K, Okumura Y, Yagi K, Yamashita H, Nomura S, Seto Y. The type of gastrectomy affects skeletal muscle loss and the long-term outcomes of elderly patients with gastric cancer: a retrospective study using computed tomography images. Surg Today. 2022 May;52(5):812-821. doi: 10.1007/s00595-021-02414-2. Epub 2021 Nov 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月6日
初级完成 (实际的)
2024年3月30日
研究完成 (实际的)
2024年3月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月5日
首次发布 (实际的)
2024年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月5日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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