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Détection échographique pratique de la sarcopénie chez les patients ayant subi une gastrectomie à long terme

Détection échographique pratique de la sarcopénie chez les patients ayant subi une gastrectomie à long terme : une étude cas-témoins transversale

Les enquêteurs visaient à évaluer la sarcopénie à long terme chez les patients ayant subi une gastrectomie totale et distale en mesurant le muscle antérieur de la cuisse avec l'USG, qui est une méthode plus spécifique et plus simple.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La sarcopénie s'est avérée significativement augmentée chez les patients ayant subi une gastrectomie totale, proximale et distale par rapport à ceux n'ayant pas subi de gastrectomie à long terme.

À ce jour, très peu d’études ont étudié l’évolution de la sarcopénie à long terme après une gastrectomie. Dans ces études, la sarcopénie était généralement évaluée à l'aide de BIA et DEXA. L'épaisseur musculaire mesurée par échographie présente une sensibilité et une spécificité élevées pour déterminer la masse musculaire régionale.

Les patients ayant subi une gastrectomie totale (n = 20) et subtotale (n = 35) et les patients n'ayant pas subi de gastrectomie (n = 35) ont été inclus dans l'étude.

Mesures échographiques L'épaisseur du muscle antérieur de la cuisse du côté dominant a été mesurée à mi-chemin entre l'épine iliaque antéro-supérieure et le bord supérieur de la rotule. Des mesures transversales ont été obtenues entre le fascia externe du muscle droit fémoral et le périoste du fémur. Le rapport d'ajustement échographique de la cuisse (STAR) a été calculé en divisant l'épaisseur du muscle antérieur de la cuisse (mm) par l'IMC.

Évaluations fonctionnelles La force de préhension a été mesurée avec un dynamomètre électronique à main. Trois mesures répétées ont été effectuées du côté dominant et la valeur maximale a été prise pour les analyses. Le test de position sur chaise (CST) a été effectué alors que les participants devaient se lever et s'asseoir d'une chaise - sans accoudoirs, cinq fois aussi vite que possible, avec les bras croisés sur la poitrine. Trois mesures ont été effectuées et des valeurs médianes ont été prises pour les analyses.

Diagnostic de la sarcopénie L'algorithme IsarcoPRM a été utilisé pour établir le diagnostic de sarcopénie en cas de faible masse musculaire (c.-à-d. Des valeurs STAR <1,4 pour les hommes et <1,0 pour les femmes) étaient combinées à une faible force de préhension (<32 kg (mâles) et <19 kg (femelles)) et/ou une augmentation du temps CST (≥12 secondes).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Qui a accepté de participer à l'étude
  • Gastrectomie totale ou subtotale il y a au moins 1 an
  • Le groupe témoin était constitué de patients sans gastrectomie avec des critères d'exclusion similaires à ceux du groupe de patients.

Critère d'exclusion:

  • Maladies rhumatismales/neurologiques
  • Toute défaillance d'un organe,
  • Limitation de la mobilité
  • Antécédents de chirurgie orthopédique majeure,
  • Programmes de chimiothérapie
  • Récidive du carcinome gastrique
  • Maladie de Parkinson, antécédents d'accident vasculaire cérébral, maladies cérébelleuses, sclérose en plaques
  • Dépression majeure
  • Ceux qui utilisent un appareil fonctionnel pour marcher
  • Personnes souffrant d’arthrose sévère du genou, de la hanche et de la main
  • Tumeurs malignes actives (actuellement ou au cours de la dernière année recevant une radiothérapie/chimiothérapie)
  • Maladie pulmonaire obstructive chronique sévère
  • Déficience visuelle et troubles vestibulaires
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gastrectomie totale
Les patients présentant une œsophagojéjunostomie lors d'une évaluation endoscopique ont été considérés comme une gastrectomie totale.
L'épaisseur des muscles antérieurs de la cuisse a été mesurée avec l'USG. La force de préhension a été mesurée avec un dynamomètre électronique à main. Un test de position sur chaise (CST) a été effectué tandis que les participants étaient invités à se lever et à s'asseoir d'une chaise - sans accoudoir, cinq fois aussi vite que possible. , les bras croisés sur la poitrine.
Expérimental: Gastrectomie distale
Les patients présentant une résécation du corps médian avec corps, fond d'œil et cardia préservés et une gastrojéjunostomie ont été considérés comme une gastrectomie distale.
L'épaisseur des muscles antérieurs de la cuisse a été mesurée avec l'USG. La force de préhension a été mesurée avec un dynamomètre électronique à main. Un test de position sur chaise (CST) a été effectué tandis que les participants étaient invités à se lever et à s'asseoir d'une chaise - sans accoudoir, cinq fois aussi vite que possible. , les bras croisés sur la poitrine.
Expérimental: Pas de statut de gastrectomie
N'a pas subi d'opération de gastrectomie
L'épaisseur des muscles antérieurs de la cuisse a été mesurée avec l'USG. La force de préhension a été mesurée avec un dynamomètre électronique à main. Un test de position sur chaise (CST) a été effectué tandis que les participants étaient invités à se lever et à s'asseoir d'une chaise - sans accoudoir, cinq fois aussi vite que possible. , les bras croisés sur la poitrine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sarcopénie (le rapport d'ajustement échographique de la cuisse (STAR) a été calculé en divisant l'épaisseur du muscle antérieur de la cuisse (mm) par l'IMC)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
Le diagnostic de sarcopénie était établi en cas de faible masse musculaire (c.-à-d. Des valeurs STAR <1,4 pour les hommes et <1,0 pour les femmes) étaient associées à une faible force de préhension (<32 kg (mâles) et <19 kg (femelles)) et/ou une augmentation du temps de CST (≥12 s).
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Première publication (Réel)

9 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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