- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06354348
Détection échographique pratique de la sarcopénie chez les patients ayant subi une gastrectomie à long terme
Détection échographique pratique de la sarcopénie chez les patients ayant subi une gastrectomie à long terme : une étude cas-témoins transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sarcopénie s'est avérée significativement augmentée chez les patients ayant subi une gastrectomie totale, proximale et distale par rapport à ceux n'ayant pas subi de gastrectomie à long terme.
À ce jour, très peu d’études ont étudié l’évolution de la sarcopénie à long terme après une gastrectomie. Dans ces études, la sarcopénie était généralement évaluée à l'aide de BIA et DEXA. L'épaisseur musculaire mesurée par échographie présente une sensibilité et une spécificité élevées pour déterminer la masse musculaire régionale.
Les patients ayant subi une gastrectomie totale (n = 20) et subtotale (n = 35) et les patients n'ayant pas subi de gastrectomie (n = 35) ont été inclus dans l'étude.
Mesures échographiques L'épaisseur du muscle antérieur de la cuisse du côté dominant a été mesurée à mi-chemin entre l'épine iliaque antéro-supérieure et le bord supérieur de la rotule. Des mesures transversales ont été obtenues entre le fascia externe du muscle droit fémoral et le périoste du fémur. Le rapport d'ajustement échographique de la cuisse (STAR) a été calculé en divisant l'épaisseur du muscle antérieur de la cuisse (mm) par l'IMC.
Évaluations fonctionnelles La force de préhension a été mesurée avec un dynamomètre électronique à main. Trois mesures répétées ont été effectuées du côté dominant et la valeur maximale a été prise pour les analyses. Le test de position sur chaise (CST) a été effectué alors que les participants devaient se lever et s'asseoir d'une chaise - sans accoudoirs, cinq fois aussi vite que possible, avec les bras croisés sur la poitrine. Trois mesures ont été effectuées et des valeurs médianes ont été prises pour les analyses.
Diagnostic de la sarcopénie L'algorithme IsarcoPRM a été utilisé pour établir le diagnostic de sarcopénie en cas de faible masse musculaire (c.-à-d. Des valeurs STAR <1,4 pour les hommes et <1,0 pour les femmes) étaient combinées à une faible force de préhension (<32 kg (mâles) et <19 kg (femelles)) et/ou une augmentation du temps CST (≥12 secondes).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Qui a accepté de participer à l'étude
- Gastrectomie totale ou subtotale il y a au moins 1 an
- Le groupe témoin était constitué de patients sans gastrectomie avec des critères d'exclusion similaires à ceux du groupe de patients.
Critère d'exclusion:
- Maladies rhumatismales/neurologiques
- Toute défaillance d'un organe,
- Limitation de la mobilité
- Antécédents de chirurgie orthopédique majeure,
- Programmes de chimiothérapie
- Récidive du carcinome gastrique
- Maladie de Parkinson, antécédents d'accident vasculaire cérébral, maladies cérébelleuses, sclérose en plaques
- Dépression majeure
- Ceux qui utilisent un appareil fonctionnel pour marcher
- Personnes souffrant d’arthrose sévère du genou, de la hanche et de la main
- Tumeurs malignes actives (actuellement ou au cours de la dernière année recevant une radiothérapie/chimiothérapie)
- Maladie pulmonaire obstructive chronique sévère
- Déficience visuelle et troubles vestibulaires
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gastrectomie totale
Les patients présentant une œsophagojéjunostomie lors d'une évaluation endoscopique ont été considérés comme une gastrectomie totale.
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L'épaisseur des muscles antérieurs de la cuisse a été mesurée avec l'USG. La force de préhension a été mesurée avec un dynamomètre électronique à main. Un test de position sur chaise (CST) a été effectué tandis que les participants étaient invités à se lever et à s'asseoir d'une chaise - sans accoudoir, cinq fois aussi vite que possible. , les bras croisés sur la poitrine.
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Expérimental: Gastrectomie distale
Les patients présentant une résécation du corps médian avec corps, fond d'œil et cardia préservés et une gastrojéjunostomie ont été considérés comme une gastrectomie distale.
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L'épaisseur des muscles antérieurs de la cuisse a été mesurée avec l'USG. La force de préhension a été mesurée avec un dynamomètre électronique à main. Un test de position sur chaise (CST) a été effectué tandis que les participants étaient invités à se lever et à s'asseoir d'une chaise - sans accoudoir, cinq fois aussi vite que possible. , les bras croisés sur la poitrine.
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Expérimental: Pas de statut de gastrectomie
N'a pas subi d'opération de gastrectomie
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L'épaisseur des muscles antérieurs de la cuisse a été mesurée avec l'USG. La force de préhension a été mesurée avec un dynamomètre électronique à main. Un test de position sur chaise (CST) a été effectué tandis que les participants étaient invités à se lever et à s'asseoir d'une chaise - sans accoudoir, cinq fois aussi vite que possible. , les bras croisés sur la poitrine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sarcopénie (le rapport d'ajustement échographique de la cuisse (STAR) a été calculé en divisant l'épaisseur du muscle antérieur de la cuisse (mm) par l'IMC)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Le diagnostic de sarcopénie était établi en cas de faible masse musculaire (c.-à-d.
Des valeurs STAR <1,4 pour les hommes et <1,0 pour les femmes) étaient associées à une faible force de préhension (<32 kg (mâles) et <19 kg (femelles)) et/ou une augmentation du temps de CST (≥12 s).
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kara M, Kaymak B, Ata AM, Ozkal O, Kara O, Baki A, Sengul Aycicek G, Topuz S, Karahan S, Soylu AR, Cakir B, Halil M, Ozcakar L. STAR-Sonographic Thigh Adjustment Ratio: A Golden Formula for the Diagnosis of Sarcopenia. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):902-908. doi: 10.1097/PHM.0000000000001439.
- Kara M, Kaymak B, Frontera W, Ata AM, Ricci V, Ekiz T, Chang KV, Han DS, Michail X, Quittan M, Lim JY, Bean JF, Franchignoni F, Ozcakar L. Diagnosing sarcopenia: Functional perspectives and a new algorithm from the ISarcoPRM. J Rehabil Med. 2021 Jun 21;53(6):jrm00209. doi: 10.2340/16501977-2851.
- Takahashi S, Shimizu S, Nagai S, Watanabe H, Nishitani Y, Kurisu Y. Characteristics of sarcopenia after distal gastrectomy in elderly patients. PLoS One. 2019 Sep 11;14(9):e0222412. doi: 10.1371/journal.pone.0222412. eCollection 2019.
- Okamoto A, Aikou S, Iwata R, Oya S, Kawasaki K, Okumura Y, Yagi K, Yamashita H, Nomura S, Seto Y. The type of gastrectomy affects skeletal muscle loss and the long-term outcomes of elderly patients with gastric cancer: a retrospective study using computed tomography images. Surg Today. 2022 May;52(5):812-821. doi: 10.1007/s00595-021-02414-2. Epub 2021 Nov 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GastrectomyUSG
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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