A szarkopénia gyakorlati ultrahangos kimutatása hosszú távú gastrectomián átesett betegeknél
A szarkopénia gyakorlati ultrahangos kimutatása hosszú távú gastrectomián átesett betegeknél: keresztmetszeti eset-kontroll vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azt találták, hogy a szarkopénia szignifikánsan megnövekedett azoknál a betegeknél, akiknél teljes, proximális és disztális gastrectomián estek át, összehasonlítva azokkal, akiknél hosszú távon nem esett át gyomoreltávolítás.
A mai napig nagyon kevés tanulmány vizsgálta a szarkopénia kialakulását hosszú távon a gastrectomia után. Ezekben a vizsgálatokban a szarkopéniát általában BIA és DEXA segítségével értékelték. Az ultrahanggal mért izomvastagság nagy érzékenységgel és specificitással rendelkezik a regionális izomtömeg meghatározásában.
A vizsgálatba olyan betegeket vontak be, akiknél teljes (n=20) és részösszeg gastrectomián (n=35), illetve nem estek át gastrectomián (n=35).
Ultrahangos mérések A domináns oldal elülső combizom vastagságát az elülső felső csípőgerinc és a patella felső határa közötti középpontban mértük. Keresztirányú méréseket végeztünk a rectus femoris izom külső fasciája és a combcsont periosteum között. Az ultrahangos combbeállítási arányt (STAR) úgy számítottuk ki, hogy az elülső combizom vastagságát (mm) elosztottuk a BMI-vel.
Funkcionális értékelések A markolat erősségét elektronikus kézi dinamométerrel mértük. A domináns oldalról három ismételt mérést végeztünk, és a maximális értéket vettük az elemzésekhez. A székállás tesztet (CST) úgy végezték el, hogy a résztvevőket arra kérték, hogy álljanak fel és üljenek le a székről – kartámasz nélkül, a lehető leggyorsabban, ötször keresztbe tett karral a mellkasukon. Három mérést végeztünk, és az elemzésekhez medián értékeket vettünk fel.
A szarkopénia diagnózisa Az ISarcoPRM algoritmust használták, amellyel a szarkopénia diagnózisát alacsony izomtömeg (pl. A férfiaknál <1,4 és a nőknél <1,0 a STAR értékeket alacsony tapadási erővel (<32 kg (férfiak) és <19 kg (nőstények)) és/vagy megnövelt CST-idővel (≥12 mp) kombinálták.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aki beleegyezett, hogy részt vegyen a vizsgálatban
- Teljes vagy részösszeg gastrectomia legalább 1 éve
- A kontrollcsoport a gastrectomián nem szenvedő betegekből állt, akiknek a kizárási kritériumai hasonlóak voltak, mint a betegcsoporté
Kizárási kritériumok:
- Reumás/neurológiai betegségek
- Bármilyen szervi elégtelenség,
- A mobilitás korlátozása
- Nagy ortopédiai műtétek története,
- Kemoterápiás programok
- A gyomorrák kiújulása
- Parkinson-kór, korábbi stroke, cerebelláris betegségek, sclerosis multiplex
- Mély depresszió
- Akik bármilyen segédeszközt használnak a járáshoz
- Súlyos térd-, csípő- és kéz osteoarthritisben szenvedők
- Aktív rosszindulatú daganatok (jelenleg vagy az elmúlt 1 évben sugárkezelésben/kemoterápiában részesülő).
- Súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség
- Látáskárosodás és vestibularis zavarok
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teljes gastrectomia
Az endoszkópos értékelés során esophagojejunostomiás betegeket teljes gastrectomiának tekintették.
|
Az elülső combizom vastagságát USG-vel mértük. A markolat erejét elektronikus kézi dinamométerrel mértük. Székállás tesztet (CST) végeztünk, miközben a résztvevőket arra kértük, hogy álljanak fel és üljenek le a székről - kartámasz nélkül, a lehető leggyorsabban ötször. , karjukat keresztbe a mellkasukon.
|
|
Kísérleti: Distális gastrectomia
Distális gastrectomiának tekintették azokat a betegeket, akiknél reszekált mid-corpus, megőrzött corpussal, szemfenékkel és cardiával, valamint gastrojejunostomiával.
|
Az elülső combizom vastagságát USG-vel mértük. A markolat erejét elektronikus kézi dinamométerrel mértük. Székállás tesztet (CST) végeztünk, miközben a résztvevőket arra kértük, hogy álljanak fel és üljenek le a székről - kartámasz nélkül, a lehető leggyorsabban ötször. , karjukat keresztbe a mellkasukon.
|
|
Kísérleti: Nincs gastrectomiás állapot
Gastrectomiás műtéten nem esett át
|
Az elülső combizom vastagságát USG-vel mértük. A markolat erejét elektronikus kézi dinamométerrel mértük. Székállás tesztet (CST) végeztünk, miközben a résztvevőket arra kértük, hogy álljanak fel és üljenek le a székről - kartámasz nélkül, a lehető leggyorsabban ötször. , karjukat keresztbe a mellkasukon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szarkopéniát (Sonographic thigh igazítási arányt (STAR) úgy számítottuk ki, hogy az elülső combizom vastagságát (mm) elosztottuk a BMI-vel.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
A szarkopénia diagnózisát alacsony izomtömeg esetén állapították meg (pl.
A férfiaknál az 1,4-nél, a nőknél az 1,0-nál kisebb STAR értékeket alacsony tapadási erővel (<32 kg (férfiak) és <19 kg (nőstények)) és/vagy megnövelt CST-idővel (≥12 mp) kombinálták.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kara M, Kaymak B, Ata AM, Ozkal O, Kara O, Baki A, Sengul Aycicek G, Topuz S, Karahan S, Soylu AR, Cakir B, Halil M, Ozcakar L. STAR-Sonographic Thigh Adjustment Ratio: A Golden Formula for the Diagnosis of Sarcopenia. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):902-908. doi: 10.1097/PHM.0000000000001439.
- Kara M, Kaymak B, Frontera W, Ata AM, Ricci V, Ekiz T, Chang KV, Han DS, Michail X, Quittan M, Lim JY, Bean JF, Franchignoni F, Ozcakar L. Diagnosing sarcopenia: Functional perspectives and a new algorithm from the ISarcoPRM. J Rehabil Med. 2021 Jun 21;53(6):jrm00209. doi: 10.2340/16501977-2851.
- Takahashi S, Shimizu S, Nagai S, Watanabe H, Nishitani Y, Kurisu Y. Characteristics of sarcopenia after distal gastrectomy in elderly patients. PLoS One. 2019 Sep 11;14(9):e0222412. doi: 10.1371/journal.pone.0222412. eCollection 2019.
- Okamoto A, Aikou S, Iwata R, Oya S, Kawasaki K, Okumura Y, Yagi K, Yamashita H, Nomura S, Seto Y. The type of gastrectomy affects skeletal muscle loss and the long-term outcomes of elderly patients with gastric cancer: a retrospective study using computed tomography images. Surg Today. 2022 May;52(5):812-821. doi: 10.1007/s00595-021-02414-2. Epub 2021 Nov 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GastrectomyUSG
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .