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Rilevazione ecografica pratica della sarcopenia in pazienti con gastrectomia a lungo termine

Rilevazione ecografica pratica della sarcopenia in pazienti sottoposti a gastrectomia a lungo termine: uno studio caso-controllo trasversale

I ricercatori miravano a valutare la sarcopenia a lungo termine nei pazienti sottoposti a gastrectomia totale e distale misurando il muscolo anteriore della coscia con l'USG, che è un metodo più specifico e semplice.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato riscontrato che la sarcopenia era significativamente aumentata nei pazienti sottoposti a gastrectomia totale, prossimale e distale rispetto a quelli non sottoposti a gastrectomia a lungo termine.

Ad oggi, pochissimi studi hanno indagato lo sviluppo della sarcopenia a lungo termine dopo gastrectomia. In questi studi, la sarcopenia veniva solitamente valutata utilizzando BIA e DEXA. Lo spessore muscolare misurato mediante ultrasuoni ha un'elevata sensibilità e specificità nel determinare la massa muscolare regionale.

Nello studio sono stati inclusi pazienti sottoposti a gastrectomia totale (n=20) e subtotale (n=35) e pazienti non sottoposti a gastrectomia (n=35).

Misurazioni ecografiche Lo spessore del muscolo anteriore della coscia del lato dominante è stato misurato nel punto medio tra la spina iliaca anteriore superiore e il bordo superiore della rotula. Sono state ottenute misurazioni trasversali tra la fascia esterna del muscolo retto femorale e il periostio del femore. Il rapporto di aggiustamento ecografico della coscia (STAR) è stato calcolato dividendo lo spessore del muscolo anteriore della coscia (mm) per il BMI.

Valutazioni funzionali La forza della presa è stata misurata con un dinamometro manuale elettronico. Sono state eseguite tre misurazioni ripetute dal lato dominante e per le analisi è stato preso il valore massimo. Il Chair Stand Test (CST) è stato eseguito mentre ai partecipanti veniva chiesto di alzarsi e sedersi da una sedia, senza braccioli, per cinque volte più velocemente possibile, con le braccia incrociate sul petto. Sono state eseguite tre misurazioni e per le analisi sono stati presi i valori mediani.

Diagnosi di sarcopenia È stato utilizzato l'algoritmo ISarcoPRM in base al quale la diagnosi di sarcopenia veniva stabilita se la massa muscolare era ridotta (ad es. I valori STAR <1,4 per i maschi e <1,0 per le femmine) sono stati combinati con una bassa forza di presa (<32 kg (maschi) e <19 kg (femmine)) e/o un aumento del tempo CST (≥12 sec).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chi ha accettato di partecipare allo studio
  • Gastrectomia totale o subtotale almeno 1 anno fa
  • Il gruppo di controllo era costituito da pazienti senza gastrectomia con criteri di esclusione simili a quelli del gruppo di pazienti

Criteri di esclusione:

  • Malattie reumatiche/neurologiche
  • Qualsiasi insufficienza d'organo,
  • Limitazione della mobilità
  • Storia di interventi di chirurgia ortopedica maggiore,
  • Programmi di chemioterapia
  • Recidiva di carcinoma gastrico
  • Morbo di Parkinson, ictus pregresso, malattie cerebellari, sclerosi multipla
  • Grave depressione
  • Coloro che utilizzano qualsiasi dispositivo di assistenza per camminare
  • Persone con grave artrosi del ginocchio, dell'anca e della mano
  • Tumori maligni attivi (attualmente o nell'ultimo anno sottoposti a radioterapia/chemioterapia
  • Grave malattia polmonare cronica ostruttiva
  • Disturbi visivi e disturbi vestibolari
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gastrectomia totale
I pazienti con esofagodigiunostomia alla valutazione endoscopica sono stati considerati come gastrectomia totale.
Lo spessore del muscolo anteriore della coscia è stato misurato con USG La forza della presa è stata misurata con un dinamometro elettronico a mano È stato eseguito il Chair Stand Test (CST) mentre ai partecipanti è stato chiesto di alzarsi e sedersi da una sedia, senza braccioli, per cinque volte più velocemente possibile , con le braccia incrociate sul petto.
Sperimentale: Gastrectomia distale
I pazienti con resezione del corpo medio con corpo, fondo e cardias conservati e gastrodigiunostomia sono stati considerati come gastrectomia distale.
Lo spessore del muscolo anteriore della coscia è stato misurato con USG La forza della presa è stata misurata con un dinamometro elettronico a mano È stato eseguito il Chair Stand Test (CST) mentre ai partecipanti è stato chiesto di alzarsi e sedersi da una sedia, senza braccioli, per cinque volte più velocemente possibile , con le braccia incrociate sul petto.
Sperimentale: Nessuno stato di gastrectomia
Non ha subito un'operazione di gastrectomia
Lo spessore del muscolo anteriore della coscia è stato misurato con USG La forza della presa è stata misurata con un dinamometro elettronico a mano È stato eseguito il Chair Stand Test (CST) mentre ai partecipanti è stato chiesto di alzarsi e sedersi da una sedia, senza braccioli, per cinque volte più velocemente possibile , con le braccia incrociate sul petto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sarcopenia (il rapporto di aggiustamento sonografico della coscia (STAR) è stato calcolato dividendo lo spessore del muscolo anteriore della coscia (mm) per il BMI)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
La diagnosi di sarcopenia è stata stabilita se la massa muscolare è ridotta (ad es. Valori STAR <1,4 per i maschi e <1,0 per le femmine) è stato combinato con una bassa forza di presa (<32 kg (maschi) e <19 kg (femmine)) e/o un tempo CST aumentato (≥12 sec)
fino al completamento degli studi, in media 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GastrectomyUSG

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su USG, Forza di presa, Test del supporto sulla sedia (CST)

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