Käytännöllinen sarkopenian ultraäänimääritys potilailla, joilla on pitkäaikainen mahanpoisto
Sarkopenian käytännön ultraäänihavainnointi potilailla, joilla on pitkäaikainen gastrektomia: poikkileikkaustapauskontrollitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarkopenian havaittiin lisääntyneen merkittävästi potilailla, joille tehtiin täydellinen, proksimaalinen ja distaalinen gastrektomia verrattuna potilaisiin, joille ei tehty mahalaukun poistoa pitkällä aikavälillä.
Tähän mennessä hyvin harvat tutkimukset ovat tutkineet sarkopenian kehittymistä pitkällä aikavälillä mahalaukun poiston jälkeen. Näissä tutkimuksissa sarkopenia arvioitiin yleensä käyttämällä BIA:ta ja DEXA:ta. Ultraäänellä mitattu lihaspaksuus on erittäin herkkä ja spesifinen alueellisen lihasmassan määrittämisessä.
Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joille tehtiin totaalinen (n=20) ja subtotal gastrektomia (n=35) sekä potilaat, joille ei tehty mahalaukun poistoa (n=35).
Ultraäänimittaukset Dominoivan puolen reiden etulihaksen paksuus mitattiin etuosan yläosan suoliluun ja polvilumpion yläreunan välisestä keskikohdasta. Poikittaismittaukset tehtiin rectus femoris -lihaksen ulomman faskian ja reisiluun periosteumin välillä. Sonografinen reiden säätösuhde (STAR) laskettiin jakamalla reiden etulihaksen paksuus (mm) BMI:llä.
Toiminnalliset arvioinnit Pidon voimaa mitattiin elektronisella käsidynamometrillä. Dominoivalta puolelta suoritettiin kolme toista mittausta ja analyyseille otettiin maksimiarvo. Tuolin seisontatesti (CST) suoritettiin, kun osallistujia pyydettiin nousemaan ylös ja istumaan tuolilta - ilman käsinojaa, viisi kertaa niin nopeasti kuin mahdollista, kädet ristissä rintakehän päällä. Mittauksia tehtiin kolme ja analyyseille otettiin mediaaniarvot.
Sarkopenian diagnoosi Käytettiin ISarcoPRM-algoritmia, jolla sarkopenian diagnoosi määritettiin, jos lihasmassa on pieni (esim. STAR-arvot <1,4 miehillä ja <1,0 naisilla) yhdistettiin alhaiseen pitovoimaan (<32 kg (miehet) ja <19 kg (naiset)) ja/tai lisääntyneeseen CST-aikaan (≥12 s).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuka suostui osallistumaan tutkimukseen
- Totaalinen tai välitaalinen mahalaukun poisto vähintään 1 vuosi sitten
- Kontrolliryhmä koostui potilaista, joilla ei ollut mahalaukun poistoa, joilla oli samanlaiset poissulkemiskriteerit kuin potilasryhmällä
Poissulkemiskriteerit:
- Reumaattiset/neurologiset sairaudet
- Mikä tahansa elinten vajaatoiminta,
- Liikkuvuuden rajoitus
- Suuret ortopediset leikkaukset,
- Kemoterapiaohjelmat
- Mahalaukun karsinooman uusiutuminen
- Parkinsonin tauti, edellinen aivohalvaus, pikkuaivotaudit, multippeliskleroosi
- Vakava masennus
- Ne, jotka käyttävät mitä tahansa apuvälinettä kävelyyn
- Ihmiset, joilla on vaikea polven, lonkan ja käden nivelrikko
- Aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet (sädehoitoa/kemoterapiaa saaneet tällä hetkellä tai viimeisen vuoden aikana).
- Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Näköhäiriöt ja vestibulaariset häiriöt
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täydellinen mahalaukun poisto
Potilaat, joilla oli esophagojejunostomia endoskooppisessa arvioinnissa, katsottiin täydelliseksi mahanpoistoksi.
|
Reiden etuosan lihaksen paksuus mitattiin USG:llä. Tartuntavoima mitattiin elektronisella käsidynamometrillä. Tuolinseisontatesti (CST) suoritettiin samalla kun osallistujia pyydettiin nousemaan ylös ja istumaan tuolilta - ilman käsinojaa, viisi kertaa niin nopeasti kuin mahdollista. , kädet ristissä rintojen päällä.
|
|
Kokeellinen: Distaalinen mahalaukun poisto
Distaalisena mahalaukun poistoleikkauksena pidettiin potilaita, joilla oli resektoitu keskikorpus ja säilynyt runko, silmänpohja ja sydän sekä gastrojejunostomia.
|
Reiden etuosan lihaksen paksuus mitattiin USG:llä. Tartuntavoima mitattiin elektronisella käsidynamometrillä. Tuolinseisontatesti (CST) suoritettiin samalla kun osallistujia pyydettiin nousemaan ylös ja istumaan tuolilta - ilman käsinojaa, viisi kertaa niin nopeasti kuin mahdollista. , kädet ristissä rintojen päällä.
|
|
Kokeellinen: Ei mahalaukun poistotilaa
Ei ole tehty mahalaukun poistoleikkausta
|
Reiden etuosan lihaksen paksuus mitattiin USG:llä. Tartuntavoima mitattiin elektronisella käsidynamometrillä. Tuolinseisontatesti (CST) suoritettiin samalla kun osallistujia pyydettiin nousemaan ylös ja istumaan tuolilta - ilman käsinojaa, viisi kertaa niin nopeasti kuin mahdollista. , kädet ristissä rintojen päällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarkopenia (sonografinen reiden säätösuhde (STAR) laskettiin jakamalla reiden etulihaksen paksuus (mm) BMI:llä)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Sarkopenia diagnosoitiin, jos lihasmassa on alhainen (esim.
STAR-arvot <1,4 miehillä ja <1,0 naisilla) yhdistettiin alhaiseen pitovoimaan (<32 kg (miehet) ja <19 kg (naiset)) ja/tai pidentyneeseen CST-aikaan (≥12 s)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kara M, Kaymak B, Ata AM, Ozkal O, Kara O, Baki A, Sengul Aycicek G, Topuz S, Karahan S, Soylu AR, Cakir B, Halil M, Ozcakar L. STAR-Sonographic Thigh Adjustment Ratio: A Golden Formula for the Diagnosis of Sarcopenia. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):902-908. doi: 10.1097/PHM.0000000000001439.
- Kara M, Kaymak B, Frontera W, Ata AM, Ricci V, Ekiz T, Chang KV, Han DS, Michail X, Quittan M, Lim JY, Bean JF, Franchignoni F, Ozcakar L. Diagnosing sarcopenia: Functional perspectives and a new algorithm from the ISarcoPRM. J Rehabil Med. 2021 Jun 21;53(6):jrm00209. doi: 10.2340/16501977-2851.
- Takahashi S, Shimizu S, Nagai S, Watanabe H, Nishitani Y, Kurisu Y. Characteristics of sarcopenia after distal gastrectomy in elderly patients. PLoS One. 2019 Sep 11;14(9):e0222412. doi: 10.1371/journal.pone.0222412. eCollection 2019.
- Okamoto A, Aikou S, Iwata R, Oya S, Kawasaki K, Okumura Y, Yagi K, Yamashita H, Nomura S, Seto Y. The type of gastrectomy affects skeletal muscle loss and the long-term outcomes of elderly patients with gastric cancer: a retrospective study using computed tomography images. Surg Today. 2022 May;52(5):812-821. doi: 10.1007/s00595-021-02414-2. Epub 2021 Nov 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GastrectomyUSG
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .