Praktisk ultralydspåvisning af sarkopeni hos patienter med langvarig gastrectomy
Praktisk ultralydspåvisning af sarkopeni hos patienter med langvarig gastrectomy: en tværsnits case-kontrol undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sarkopeni viste sig at være signifikant øget hos patienter, der gennemgik total, proksimal og distal gastrectomy sammenlignet med dem, der ikke fik foretaget gastrectomy på lang sigt.
Til dato har meget få undersøgelser undersøgt udviklingen af sarkopeni på lang sigt efter gastrektomi. I disse undersøgelser blev sarkopeni sædvanligvis vurderet ved hjælp af BIA og DEXA. Muskeltykkelse målt ved ultralyd har høj sensitivitet og specificitet ved bestemmelse af regional muskelmasse.
Patienter, der gennemgik total(n=20) og subtotal gastrektomi(n=35) og patienter, der ikke fik foretaget gastrektomi(n=35), blev inkluderet i undersøgelsen.
Ultralydsmålinger Den forreste lårmuskeltykkelse på den dominante side blev målt i midtpunktet mellem den anterior superior iliaca spine og den øvre kant af patella. Tværgående målinger blev opnået mellem den ydre fascia af rectus femoris muskel og periosteum af femur. Sonografisk lårjusteringsforhold (STAR) blev beregnet ved at dividere den forreste lårmuskeltykkelse (mm) med BMI.
Funktionelle evalueringer Gribestyrken blev målt med et elektronisk hånddynamometer. Tre gentagne målinger blev udført fra den dominerende side, og den maksimale værdi blev taget for analyserne. Stolestandstest (CST) blev udført, mens deltagerne blev bedt om at rejse sig og sætte sig ned fra en stol - uden armlæn, fem gange så hurtigt som muligt, med armene krydset over brystet. Der blev udført tre målinger, og der blev taget medianværdier til analyserne.
Diagnose af sarkopeni ISarcoPRM-algoritmen blev brugt, hvorved diagnosen sarkopeni blev etableret, hvis lav muskelmasse (dvs. STAR-værdier <1,4 for mænd og <1,0 for kvinder) blev kombineret med lav grebsstyrke (<32 kg (mænd) og <19 kg (hun)) og/eller øget CST-tid (≥12 sek.).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hvem sagde ja til at deltage i undersøgelsen
- Total eller subtotal gastrectomi mindst 1 år siden
- Kontrolgruppen bestod af patienter uden gastrektomi med lignende eksklusionskriterier som patientgruppen
Ekskluderingskriterier:
- Reumatiske/neurologiske sygdomme
- Enhver organsvigt,
- Begrænsning af mobilitet
- Historie om større ortopædkirurgi,
- Kemoterapi programmer
- gastrisk karcinom tilbagefald
- Parkinsons sygdom, tidligere slagtilfælde, cerebellare sygdomme, multipel sklerose
- Større depression
- Dem, der bruger ethvert hjælpemiddel til at gå
- Mennesker med svær knæ-, hofte- og håndartrose
- Aktive maligniteter (i øjeblikket eller inden for det sidste 1 år i behandling med strålebehandling/kemoterapi
- Svær kronisk obstruktiv lungesygdom
- Synsforstyrrelser og vestibulære lidelser
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Total gastrektomi
Patienter med esophagojejunostomi under endoskopisk evaluering blev betragtet som total gastrektomi.
|
Forreste lårmuskeltykkelse blev målt med USG. Gribstyrken blev målt med et elektronisk hånddynamometer. Stolestandstest (CST) blev udført, mens deltagerne blev bedt om at rejse sig og sætte sig ned fra en stol - uden armlæn, fem gange så hurtigt som muligt , med armene over kors over brystet.
|
|
Eksperimentel: Distal gastrektomi
Patienter med resekeret mid-corpus med bevaret corpus, fundus og cardia og gastrojejunostomi blev betragtet som distal gastrectomy.
|
Forreste lårmuskeltykkelse blev målt med USG. Gribstyrken blev målt med et elektronisk hånddynamometer. Stolestandstest (CST) blev udført, mens deltagerne blev bedt om at rejse sig og sætte sig ned fra en stol - uden armlæn, fem gange så hurtigt som muligt , med armene over kors over brystet.
|
|
Eksperimentel: Ingen gastrectomi status
Har ikke gennemgået en gastrektomioperation
|
Forreste lårmuskeltykkelse blev målt med USG. Gribstyrken blev målt med et elektronisk hånddynamometer. Stolestandstest (CST) blev udført, mens deltagerne blev bedt om at rejse sig og sætte sig ned fra en stol - uden armlæn, fem gange så hurtigt som muligt , med armene over kors over brystet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sarkopeni (Sonografisk lårjusteringsforhold (STAR) blev beregnet ved at dividere den forreste lårmuskeltykkelse (mm) med BMI)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Diagnosen sarkopeni blev etableret, hvis lav muskelmasse (dvs.
STAR-værdier <1,4 for mænd og <1,0 for kvinder) blev kombineret med lav grebsstyrke (<32 kg (mænd) og <19 kg (hun)) og/eller øget CST-tid (≥12 sek.)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kara M, Kaymak B, Ata AM, Ozkal O, Kara O, Baki A, Sengul Aycicek G, Topuz S, Karahan S, Soylu AR, Cakir B, Halil M, Ozcakar L. STAR-Sonographic Thigh Adjustment Ratio: A Golden Formula for the Diagnosis of Sarcopenia. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):902-908. doi: 10.1097/PHM.0000000000001439.
- Kara M, Kaymak B, Frontera W, Ata AM, Ricci V, Ekiz T, Chang KV, Han DS, Michail X, Quittan M, Lim JY, Bean JF, Franchignoni F, Ozcakar L. Diagnosing sarcopenia: Functional perspectives and a new algorithm from the ISarcoPRM. J Rehabil Med. 2021 Jun 21;53(6):jrm00209. doi: 10.2340/16501977-2851.
- Takahashi S, Shimizu S, Nagai S, Watanabe H, Nishitani Y, Kurisu Y. Characteristics of sarcopenia after distal gastrectomy in elderly patients. PLoS One. 2019 Sep 11;14(9):e0222412. doi: 10.1371/journal.pone.0222412. eCollection 2019.
- Okamoto A, Aikou S, Iwata R, Oya S, Kawasaki K, Okumura Y, Yagi K, Yamashita H, Nomura S, Seto Y. The type of gastrectomy affects skeletal muscle loss and the long-term outcomes of elderly patients with gastric cancer: a retrospective study using computed tomography images. Surg Today. 2022 May;52(5):812-821. doi: 10.1007/s00595-021-02414-2. Epub 2021 Nov 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GastrectomyUSG
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med USG, grebsstyrke, stolestandstest (CST)
-
Istinye UniversityAfsluttetSlag | Tele-vurdering | Timed Up & Go-testen | 30 sekunders stolestandstestKalkun
-
Sahmyook UniversityAfsluttetSund aldring | EfterårKorea, Republikken