Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Praktisk ultrasonografisk påvisning av sarkopeni hos pasienter med langvarig gastrectomy

Praktisk ultrasonografisk påvisning av sarkopeni hos pasienter med langvarig gastrectomy: en tverrsnitts-tilfellekontrollstudie

Etterforskerne hadde som mål å evaluere langvarig sarkopeni hos pasienter med total og distal gastrectomy ved å måle fremre lårmuskel med USG, som er en mer spesifikk og enkel metode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Sarkopeni ble funnet å være signifikant økt hos pasienter som gjennomgikk total, proksimal og distal gastrectomy sammenlignet med de som ikke gjennomgikk gastrectomy på lang sikt.

Til dags dato har svært få studier undersøkt utviklingen av sarkopeni på lang sikt etter gastrektomi. I disse studiene ble sarkopeni vanligvis vurdert ved bruk av BIA og DEXA. Muskeltykkelse målt ved ultralyd har høy sensitivitet og spesifisitet for å bestemme regional muskelmasse.

Pasienter som gjennomgikk total(n=20) og subtotal gastrektomi(n=35) og pasienter som ikke gjennomgikk gastrektomi(n=35) ble inkludert i studien.

Ultralydmålinger Tykkelsen av fremre lårmuskel på den dominante siden ble målt i midtpunktet mellom den fremre øvre iliaca-ryggraden og den øvre kanten av patella. Tverrgående målinger ble oppnådd mellom den ytre fascia av rectus femoris muskel og periosteum av femur. Sonografisk lårjusteringsforhold (STAR) ble beregnet ved å dele fremre lårmuskeltykkelse (mm) med BMI.

Funksjonelle evalueringer Gripestyrken ble målt med et elektronisk hånddynamometer. Tre gjentatte målinger ble utført fra den dominerende siden og maksimalverdien ble tatt for analysene. Stolstandtest (CST) ble utført mens deltakerne ble bedt om å reise seg og sette seg ned fra en stol – uten armlener, fem ganger så raskt som mulig, med armene i kryss over brystet. Tre målinger ble utført og medianverdier ble tatt for analysene.

Diagnose av sarkopeni ISarcoPRM-algoritmen ble brukt der diagnosen sarkopeni ble etablert hvis lav muskelmasse (dvs. STAR-verdier <1,4 for menn og <1,0 for kvinner) ble kombinert med lav grepsstyrke (<32 kg (hanner) og <19 kg (kvinner)) og/eller økt CST-tid (≥12 sek).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Som takket ja til å delta i studien
  • Total eller subtotal gastrektomi for minst 1 år siden
  • Kontrollgruppen besto av pasienter uten gastrektomi med lignende eksklusjonskriterier som pasientgruppen

Ekskluderingskriterier:

  • Revmatiske/nevrologiske sykdommer
  • Enhver organsvikt,
  • Begrensning av mobilitet
  • Historie om større ortopedisk kirurgi,
  • Kjemoterapi programmer
  • Residiv av gastrisk karsinom
  • Parkinsons sykdom, tidligere hjerneslag, cerebellare sykdommer, multippel sklerose
  • Dyp depresjon
  • De som bruker hjelpemidler til å gå
  • Personer med alvorlig kne-, hofte- og håndartrose
  • Aktive maligniteter (mottatt strålebehandling/kjemoterapi for tiden eller i løpet av det siste året
  • Alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Synshemming og vestibulære lidelser
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Total gastrektomi
Pasienter med esophagojejunostomi på endoskopisk evaluering ble betraktet som total gastrektomi.
Fremre lårmuskeltykkelse ble målt med USG. Grepstyrken ble målt med elektronisk hånddynamometer Stolstandtest (CST) ble utført mens deltakerne ble bedt om å reise seg og sette seg ned fra en stol - uten armlene, fem ganger så raskt som mulig , med armene i kors over brystet.
Eksperimentell: Distal gastrektomi
Pasienter med reseksjonert mid-corpus med bevart corpus, fundus og cardia og gastrojejunostomi ble vurdert som distal gastrektomi.
Fremre lårmuskeltykkelse ble målt med USG. Grepstyrken ble målt med elektronisk hånddynamometer Stolstandtest (CST) ble utført mens deltakerne ble bedt om å reise seg og sette seg ned fra en stol - uten armlene, fem ganger så raskt som mulig , med armene i kors over brystet.
Eksperimentell: Ingen gastrektomistatus
Har ikke gjennomgått en gastrektomioperasjon
Fremre lårmuskeltykkelse ble målt med USG. Grepstyrken ble målt med elektronisk hånddynamometer Stolstandtest (CST) ble utført mens deltakerne ble bedt om å reise seg og sette seg ned fra en stol - uten armlene, fem ganger så raskt som mulig , med armene i kors over brystet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sarkopeni (sonografisk lårjusteringsforhold (STAR) ble beregnet ved å dele den fremre lårmuskeltykkelsen (mm) med BMI )
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Diagnosen sarkopeni ble etablert hvis lav muskelmasse (dvs. STAR-verdier <1,4 for menn og <1,0 for kvinner) ble kombinert med lav grepstyrke (<32 kg (hanner) og <19 kg (kvinner)) og/eller økt CST-tid (≥12 sek)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere