- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06354348
장기 위절제술을 받은 환자의 근육감소증에 대한 초음파 초음파 검사의 실제적 발견
장기 위절제술을 받은 환자의 근육감소증에 대한 실질적인 초음파 검사: 단면적 환자-대조 연구
연구 개요
상세 설명
장기간 위절제술을 받지 않은 환자에 비해 위전절제술, 근위부 및 원위위절제술을 받은 환자에서 근육감소증이 유의하게 증가하는 것으로 나타났습니다.
현재까지 위절제술 후 장기적으로 근육감소증의 발생을 조사한 연구는 거의 없습니다. 이 연구에서 근육감소증은 일반적으로 BIA와 DEXA를 사용하여 평가되었습니다. 초음파로 측정한 근육 두께는 국소 근육량을 결정하는 데 있어 높은 민감도와 특이도를 갖습니다.
연구에는 위절제술을 받은 환자(n=20)와 위부분절제술(n=35)과 위절제술을 받지 않은 환자(n=35)가 연구에 포함됐다.
초음파 측정 우세측 대퇴부 근육의 두께는 전상장골극과 슬개골 상연의 중간점에서 측정하였다. 대퇴직근의 외근막과 대퇴골 골막 사이의 횡방향 측정이 이루어졌습니다. 초음파 검사를 통해 허벅지 조정 비율(STAR)은 허벅지 앞쪽 근육 두께(mm)를 BMI로 나누어 계산했습니다.
기능 평가 악력은 전자손동력계를 이용하여 측정하였다. 세 번의 반복 측정이 지배적인 측면에서 수행되었으며 분석을 위해 최대값이 사용되었습니다. 의자 스탠드 테스트(CST)는 참가자에게 팔걸이 없이 의자에서 일어섰다 앉도록 요청하는 동안 팔을 가슴 위로 교차시킨 채 가능한 한 5배 빠른 속도로 수행했습니다. 세 가지 측정이 수행되었으며 분석을 위해 중앙값이 사용되었습니다.
근육감소증 진단 ISarcoPRM 알고리즘은 근육량이 적은 경우(즉, 근육감소증 진단이 확립되는 데 사용되었습니다. STAR 값은 남성의 경우 <1.4, 여성의 경우 <1.0)과 낮은 악력(<32kg(남성) 및 <19kg(여성)) 및/또는 증가된 CST 시간(≥12초)과 결합되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의한 사람
- 최소 1년 전 위전절제술 또는 부분전절제술을 받은 경우
- 대조군은 위절제술을 받지 않은 환자들로 구성되었으며 제외 기준은 환자군과 유사했습니다.
제외 기준:
- 류마티스/신경질환
- 모든 장기 부전,
- 이동성의 한계
- 주요 정형외과 수술 경력,
- 화학요법 프로그램
- 위암종 재발
- 파킨슨병, 뇌졸중 병력, 소뇌질환, 다발성 경화증
- 주요 우울증
- 보행 보조기구를 사용하는 분
- 무릎, 엉덩이, 손의 골관절염이 심한 사람
- 활동성 악성종양(현재 또는 방사선요법/화학요법을 받은 지 1년 이내)
- 중증 만성폐쇄성폐질환
- 시각 장애 및 전정 장애
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위전절제술
내시경 평가에서 식도공장절제술을 받은 환자는 위전절제술로 간주하였다.
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허벅지 앞쪽 근육 두께는 USG로 측정 악력은 전자손동력계로 측정 팔걸이 없이 의자에서 일어서거나 앉도록 5배 빠른 속도로 참가자에게 의자 스탠드 테스트(CST)를 실시했습니다. , 팔을 가슴 위로 교차시킨 채.
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실험적: 원위 위절제술
체부, 안저 및 심장이 보존된 중앙체 절제술과 위공장조루술을 받은 환자는 원위 위절제술로 간주되었습니다.
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허벅지 앞쪽 근육 두께는 USG로 측정 악력은 전자손동력계로 측정 팔걸이 없이 의자에서 일어서거나 앉도록 5배 빠른 속도로 참가자에게 의자 스탠드 테스트(CST)를 실시했습니다. , 팔을 가슴 위로 교차시킨 채.
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실험적: 위절제 상태 없음
위절제술을 받지 않은 사람
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허벅지 앞쪽 근육 두께는 USG로 측정 악력은 전자손동력계로 측정 팔걸이 없이 의자에서 일어서거나 앉도록 5배 빠른 속도로 참가자에게 의자 스탠드 테스트(CST)를 실시했습니다. , 팔을 가슴 위로 교차시킨 채.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육감소증(초음파를 통한 허벅지 조절 비율(STAR)은 허벅지 앞쪽 근육 두께(mm)를 BMI로 나누어 계산함)
기간: 연구 완료까지 평균 4개월 소요
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근육감소증의 진단은 근육량이 적은 경우(즉,
STAR 값은 남성의 경우 <1.4, 여성의 경우 <1.0)과 낮은 악력(<32kg(남성) 및 <19kg(여성)) 및/또는 증가된 CST 시간(≥12초)과 결합되었습니다.
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연구 완료까지 평균 4개월 소요
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kara M, Kaymak B, Ata AM, Ozkal O, Kara O, Baki A, Sengul Aycicek G, Topuz S, Karahan S, Soylu AR, Cakir B, Halil M, Ozcakar L. STAR-Sonographic Thigh Adjustment Ratio: A Golden Formula for the Diagnosis of Sarcopenia. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):902-908. doi: 10.1097/PHM.0000000000001439.
- Kara M, Kaymak B, Frontera W, Ata AM, Ricci V, Ekiz T, Chang KV, Han DS, Michail X, Quittan M, Lim JY, Bean JF, Franchignoni F, Ozcakar L. Diagnosing sarcopenia: Functional perspectives and a new algorithm from the ISarcoPRM. J Rehabil Med. 2021 Jun 21;53(6):jrm00209. doi: 10.2340/16501977-2851.
- Takahashi S, Shimizu S, Nagai S, Watanabe H, Nishitani Y, Kurisu Y. Characteristics of sarcopenia after distal gastrectomy in elderly patients. PLoS One. 2019 Sep 11;14(9):e0222412. doi: 10.1371/journal.pone.0222412. eCollection 2019.
- Okamoto A, Aikou S, Iwata R, Oya S, Kawasaki K, Okumura Y, Yagi K, Yamashita H, Nomura S, Seto Y. The type of gastrectomy affects skeletal muscle loss and the long-term outcomes of elderly patients with gastric cancer: a retrospective study using computed tomography images. Surg Today. 2022 May;52(5):812-821. doi: 10.1007/s00595-021-02414-2. Epub 2021 Nov 26.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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