Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Praktisk ultraljudsdetektion av sarkopeni hos patienter med långvarig gastrectomy

Praktisk ultraljudsdetektion av sarkopeni hos patienter med långvarig gastrectomy: en tvärsnittsfallskontrollstudie

Utredarna syftade till att utvärdera långvarig sarkopeni hos patienter med total och distal gastrectomy genom att mäta den främre lårmuskeln med USG, vilket är en mer specifik och enkel metod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sarkopeni visade sig vara signifikant ökad hos patienter som genomgick total, proximal och distal gastrectomy jämfört med de som inte genomgick gastrectomy på lång sikt.

Hittills har väldigt få studier undersökt utvecklingen av sarkopeni på lång sikt efter gastrectomy. I dessa studier bedömdes sarkopeni vanligtvis med BIA och DEXA. Muskeltjocklek mätt med ultraljud har hög känslighet och specificitet för att bestämma regional muskelmassa.

Patienter som genomgick total (n=20) och subtotal gastrectomy (n=35) och patienter som inte genomgick gastrectomy (n=35) inkluderades i studien.

Ultraljudsmätningar Den främre lårmuskelns tjocklek på den dominanta sidan mättes i mitten mellan den främre övre höftbensryggraden och den övre kanten av knäskålen. Tvärgående mätningar erhölls mellan den yttre fascian av rectus femoris-muskeln och lårbenets benhinna. Sonografisk lårjusteringsförhållande (STAR) beräknades genom att dividera den främre lårmuskelns tjocklek (mm) med BMI.

Funktionsutvärderingar Greppstyrkan mättes med en elektronisk handdynamometer. Tre upprepade mätningar utfördes från den dominerande sidan och maxvärdet togs för analyserna. Stolsställningstest (CST) utfördes medan deltagarna ombads ställa sig upp och sitta ner från en stol - utan armstöd, fem gånger så snabbt som möjligt, med armarna i kors över bröstet. Tre mätningar utfördes och medianvärden togs för analyserna.

Diagnos av sarkopeni ISarcoPRM-algoritmen användes varvid diagnosen sarkopeni fastställdes om låg muskelmassa (dvs. STAR-värden <1,4 för män och <1,0 för kvinnor) kombinerades med låg greppstyrka (<32 kg (hanar) och <19 kg (honor)) och/eller ökad CST-tid (≥12 sek).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vem gick med på att delta i studien
  • Total eller subtotal gastrectomy för minst 1 år sedan
  • Kontrollgruppen bestod av patienter utan gastrectomy med liknande uteslutningskriterier som patientgruppen

Exklusions kriterier:

  • Reumatiska/neurologiska sjukdomar
  • Varje organsvikt,
  • Begränsning av rörlighet
  • Historia av större ortopedisk kirurgi,
  • Kemoterapiprogram
  • Återfall i magkarcinom
  • Parkinsons sjukdom, tidigare stroke, cerebellära sjukdomar, multipel skleros
  • Djup depression
  • De som använder något hjälpmedel för att gå
  • Personer med svår knä-, höft- och handartros
  • Aktiva maligniteter (för närvarande eller inom det senaste året som fått strålbehandling/kemoterapi
  • Allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • Synnedsättning och vestibulära störningar
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Total gastrektomi
Patienter med esofagojejunostomi vid endoskopisk utvärdering ansågs vara total gastrectomy.
Den främre lårmuskelns tjocklek mättes med USG. Greppstyrkan mättes med en elektronisk handdynamometer. Stolsställningstest (CST) utfördes medan deltagarna ombads ställa sig upp och sitta ner från en stol - utan armstöd, fem gånger så snabbt som möjligt , med armarna i kors över bröstet.
Experimentell: Distal gastrektomi
Patienter med resekerade mid-corpus med bevarad corpus, fundus och cardia och gastrojejunostomi ansågs vara distal gastrectomy.
Den främre lårmuskelns tjocklek mättes med USG. Greppstyrkan mättes med en elektronisk handdynamometer. Stolsställningstest (CST) utfördes medan deltagarna ombads ställa sig upp och sitta ner från en stol - utan armstöd, fem gånger så snabbt som möjligt , med armarna i kors över bröstet.
Experimentell: Inget gastrectomistatus
Har inte genomgått en gastrektomioperation
Den främre lårmuskelns tjocklek mättes med USG. Greppstyrkan mättes med en elektronisk handdynamometer. Stolsställningstest (CST) utfördes medan deltagarna ombads ställa sig upp och sitta ner från en stol - utan armstöd, fem gånger så snabbt som möjligt , med armarna i kors över bröstet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sarkopeni (Sonografisk lårjusteringsförhållande (STAR) beräknades genom att dividera den främre lårmuskelns tjocklek (mm) med BMI)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
Diagnosen sarkopeni fastställdes om låg muskelmassa (dvs. STAR-värden <1,4 för män och <1,0 för kvinnor) kombinerades med låg greppstyrka (<32 kg (hanar) och <19 kg (honor)) och/eller ökad CST-tid (≥12 sek)
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2024

Första postat (Faktisk)

9 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera