ニューロストームの治療のための星状神経節ブロックとデクスメデトミジンまたは麻酔下ケタミン点滴の併用。

患者と方法

I. 技術設計:

1. 研究場所:

   この研究はザガジグ大学病院の緊急集中治療室（ICU）で6か月以内に実施される。

2. サンプルサイズ：

   サンプル サイズは、星状神経節 + デクスメデトミジン グループ (SD グループ) と星状神経節ブロック + ケタミン グループ (SK グループ) の間の次の予想される中程度の効果量に従って、G パワー バージョン 3.1.9.7 を使用して収集されました (d=0.5)。 CI 95%、検出力 80%、サンプル サイズは各グループで 102.51 と計算されました。

3. この研究に含まれる患者:

   • 包含基準:

     1. 第一親等親族からの書面によるインフォームドコンセント。
     2. 物理 ASA ステータス I および II。
     3. BMIが35以下。
     4. 外傷性脳損傷患者。
     5. 年齢：18歳以上。
     6. 性別：男女とも。
     7. 発作性交感神経活動亢進は、Blackman らによって提案された診断基準に基づいて診断されます (2)。 PAID 症候群の兆候には以下が含まれます: (1) 重度の脳損傷 (ランチョ ロス アミーゴス レベル IV)、(2) 少なくとも 38.5°C の体温、(3) 少なくとも 130 拍/分の脈拍、(4) 呼吸数少なくとも140呼吸/分、(5)興奮、(6)発汗、および(7)ジストニア(すなわち、 固縮または脱脳姿勢）。 期間は少なくとも 3 日間、1 日あたり少なくとも 1 サイクルです。

   • 除外基準:

     1. 薬物研究に対する過敏症が知られている。
     2. 原発性脳幹損傷または脳幹出血の患者
     3. 重度の全身性臓器疾患。
     4. GCS スコア = 3 ポイント
     5. 患者は重度の凝固異常、出血性ショック、多臓器不全を合併しています。
     6. 過去3か月以内に脳出血または脳梗塞の既往がある患者。
     7. 患者は末期悪性腫瘍の病歴を合併している。
     8. 患者は制御不能なてんかんの病歴を合併しています。

撤退基準:

患者は、治療計画に悪影響を及ぼすことなく、いつでも研究から撤退する権利を有します。

II.運用設計:

1. 研究の種類:

   二重盲検ランダム化臨床試験。

2. 研究のパラメータには次のものが含まれます。

PSHの疑いのあるすべての患者は、詳細な病歴と身体検査を受けます。 心拍数や平均動脈圧（MAP）などの血行力学モニタリングと、ブロック前および星状神経節ブロック後のベースラインとして、寛解まで（年齢と性別の正常値に戻るまで）24時間にわたって1時間ごとに体温モニタリングが行われます。 これらの患者は、全血球計算、腎臓および肝機能検査、凝固プロファイル、ミオグロビン尿症の尿分析および甲状腺プロファイルなどの日常的な血液学的検査も受けます。 血液、尿、気管吸引液および喀痰の培養を含む敗血症スクリーニングと、胸部X線を使用した放射線学的評価。

PSH を発症しているすべての患者は、コンピューターで生成されたランダム化テーブルを使用して、次の 2 つのグループにランダムに割り当てられます。

SD グループ: 星状神経節ブロックおよび 1 ug/kg/h のデクスメデトミジン静脈内注入。

SK グループ: 星状神経節ブロックおよび 0.5 mg/kg/h のケタミン静注。

星状神経節ブロック：

患者は、標準的な米国麻酔科医協会のモニタリング基準に基づいて、ベッドサイドで超音波検査下での SGB を受けます。 患者は仰向けになり、頭を反対側に向けます。 首の前部と側面をクロルヘキシジンで処理し、線状 (13 ～ 6 MHz) 超音波プローブを輪状軟骨レベルの前外側首に適用して、前結節である C6 および C7 の横突起を特定します。 C6 (シャセニャック結節)、コリ長筋および周囲の神経血管構造。 針は面内技術で進められ、シャセニャック結節の内側とコリ長筋の椎骨前筋膜の前に局所麻酔薬を注入することを目的とします。 その後、カテーテルが針を通して進められ、所定の位置に固定されます。 吸引後、10 ml のブピバカイン 0.25% 溶液がカテーテルを通して注入され、寛解時まで 48 時間ごとに繰り返されます。

ａ．測定対象データ：

1. 年齢、性別、BMI、ASA 分類などの人口統計データ。
2. 星状神経節ブロック前、星状神経節ブロック後、さらに寛解時（年齢と性別の正常値に戻る）までの 24 時間にわたって 1 時間ごとのベースラインとしての MAP、心拍数、体温測定を含む血行力学。
3. 発作性高血圧の寛解時間（分）：治療開始から正常な血圧に戻るまでの時間）。
4. 発作性頻脈の寛解時間（分）：治療開始から正常な心拍数に戻るまでの時間）。
5. 発作性筋緊張亢進症の寛解時間 (日): 筋肉の活動亢進の基準は、姿勢の固さまたは重度のジストニア (つまり、筋緊張亢進症) です。 固縮または脱脳姿勢）。
6. 25呼吸/分未満の呼吸数減少の寛解時間(分):治療の開始から25呼吸/分未満の呼吸数の減少時間までの時間。
7. ICU への入院から退院までの GCS の変化: GSC は 1 日 1 回評価されます。
8. ICU滞在期間（日数）：入室からICU退室までの期間。