Blok stelátového ganglionu v kombinaci s dexmedetomidinem nebo subanestetickou infuzí ketaminu pro léčbu neurostormu.

PACIENTI A METODY

I. Technické provedení:

1. Místo studia:

   Tato studie bude provedena na jednotce intenzivní péče (JIP) fakultních nemocnic v Zagazigu do 6 měsíců.

2. Velikost vzorku:

   Velikost vzorku byla shromážděna pomocí G power verze 3.1.9.7 podle následující očekávané střední velikosti účinku mezi hvězdicovým ganglionem plus dexmedetomidinovou skupinou (SD skupina) a hvězdicovým gangliovým blokem plus ketaminovou skupinou (SK skupina) (d=0,5) CI 95 % a síla 80 % velikost vzorku byla vypočtena na 102,51 v každé skupině.

3. Pacienti zařazení do této studie:

   • Kritéria pro zařazení:

     1. Písemný informovaný souhlas příbuzného 1. stupně.
     2. Fyzický stav ASA I a II.
     3. BMI menší nebo rovno 35.
     4. Pacienti s traumatickým poraněním mozku.
     5. Věk: ≥18 let.
     6. Pohlaví: obě pohlaví.
     7. Paroxysmální hyperaktivita sympatiku bude diagnostikována na základě diagnostických kritérií navržených Blackmanem et al.(2), Mezi příznaky PAID syndromu patří: (1) těžké poranění mozku (Rancho Los Amigos úroveň IV), (2) teplota alespoň 38,5 °C, (3) puls alespoň 130 tepů/min, (4) dechová frekvence alespoň 140 dechů/min, (5) agitovanost, (6) pocení a (7) dystonie (tj. strnulost nebo decerebrační držení těla). Doba trvání je alespoň 1 cyklus/den po dobu alespoň 3 dnů.

   • Kritéria vyloučení:

     1. Známá přecitlivělost na studované léky.
     2. Pacienti s primárním poraněním mozkového kmene nebo krvácením do mozkového kmene
     3. Závažná onemocnění systémových orgánů.
     4. GCS skóre = 3 body
     5. Pacienti komplikovaní s těžkými koagulačními abnormalitami, hemoragickým šokem, multiorgánovým selháním.
     6. Pacienti s anamnézou mozkového krvácení nebo mozkového infarktu během posledních tří měsíců.
     7. Pacienti komplikovaní s anamnézou konečného stadia malignity.
     8. Pacienti komplikovaní s anamnézou nekontrolované epilepsie.

Výběrová kritéria:

Pacient má právo ze studie kdykoli odstoupit, aniž by to mělo negativní dopad na jeho léčebný plán.

II. Operační design:

1. Typ studia:

   Dvojitě zaslepená randomizovaná klinická studie.

2. Parametry studie budou zahrnovat:

Všichni pacienti s podezřením na PSH podstoupí podrobnou klinickou anamnézu a fyzikální vyšetření. Monitorování hemodynamiky včetně srdeční frekvence a středního arteriálního tlaku (MAP) a monitorování teploty bude prováděno jako základní linie před blokádou a po blokádě stelátových ganglií každou hodinu po dobu 24 hodin až do remise (do návratu k normálním hodnotám pro věk a pohlaví). Tito pacienti budou také podrobeni rutinnímu hematologickému vyšetření včetně kompletního krevního obrazu, testu funkce ledvin a jater, koagulačního profilu, analýzy moči na myoglobinurii a profilu štítné žlázy. septický screening zahrnující krev, moč, kultivaci tracheálního aspirátu a sputa a radiologické vyšetření pomocí rentgenu hrudníku.

Všichni pacienti s vývojem PSH budou náhodně rozděleni pomocí počítačem generované randomizační tabulky do dvou skupin:

SD skupina: Blokáda hvězdicových ganglií a 1 ug/kg/h intravenózní infuze dexmedetomidinu.

SK skupina: Blokáda hvězdicových ganglií a 0,5 mg/kg/h intravenózní infuze ketaminu.

Blok hvězdicových ganglií:

Pacienti podstoupí ultrasonograficky řízený SGB u lůžka podle standardních monitorovacích standardů Americké společnosti anesteziologů. Pacient bude uložen do polohy na zádech s hlavou otočenou na opačnou stranu. Přední a laterální část krku bude preparována chlorhexidinem a lineární (13-6 MHz) ultrazvuková sonda bude aplikována na anterolaterální krk na úrovni kricoidní chrupavky, aby se identifikoval příčný proces C6 a C7, přední tuberkul. C6 (Chassaignac tubercle), m. longus colli a okolní neurovaskulární struktura. Jehla bude posouvána technikou in-plane a zaměřena na uložení lokálních anestetik mediálně k tuberkulu Chassaignac a anteriorní až prevertebrální fascii m. longus colli. Poté bude katétr protažen jehlou a zajištěn na místě. Po aspiraci se katétrem vstříkne 10 ml 0,25% roztoku bupivakainu a opakuje se každých 48 hodin až do doby remise.

A. Údaje k měření:

1. Demografické údaje včetně věku, pohlaví, BMI, klasifikace ASA.
2. Hemodynamika včetně MAP a měření srdeční frekvence a teploty jako základní linie před blokádou hvězdicových ganglií, po blokádě hvězdných ganglií a dále každou hodinu po dobu 24 hodin do doby remise (návrat k normální hodnotě pro věk a pohlaví).
3. Doba remise paroxysmální hypertenze (min): doba od zahájení léčby do návratu k normálnímu krevnímu tlaku.
4. Doba remise paroxysmální tachykardie (min): doba od zahájení léčby do návratu k normální srdeční frekvenci).
5. Doba remise paroxysmální hypermyotonie (den): kritériem svalové hyperaktivity je rigidní držení těla nebo těžká dystonie (tj. strnulost nebo decerebrační držení těla).
6. Doba remise poklesu dechové frekvence pod 25 dechů/min (min): doba od zahájení léčby do doby poklesu dechové frekvence pod 25 dechů/min.
7. Změny v GCS od přijetí na JIP do propuštění: GSC bude hodnocen jednou denně.
8. Délka pobytu na JIP (dny): doba od přijetí do propuštění z JIP.