Sternganglionblockade in Kombination mit Dexmedetomidin oder subanästhetischer Ketamininfusion zur Behandlung von Neurostürmen.

PATIENTEN UND METHODEN

I. Technisches Design:

1. Studienort:

   Diese Studie wird innerhalb von 6 Monaten auf der Notfall-Intensivstation (ICU) des Universitätskrankenhauses Zagazig durchgeführt.

2. Probengröße:

   Die Stichprobengröße wurde unter Verwendung der G-Power-Version 3.1.9.7 gemäß der folgenden erwarteten moderaten Effektgröße zwischen der Gruppe Sternganglion plus Dexmedetomidin (SD-Gruppe) und der Gruppe Sternganglion plus Ketamin (SK-Gruppe) erfasst (d = 0,5). CI 95 % und Power 80 %, die Stichprobengröße wurde auf 102,51 in jeder Gruppe berechnet.

3. In diese Studie einbezogene Patienten:

   • Einschlusskriterien:

     1. Schriftliche Einverständniserklärung eines Verwandten ersten Grades.
     2. Physischer ASA-Status I und II.
     3. BMI kleiner oder gleich 35.
     4. Patienten mit traumatischen Hirnverletzungen.
     5. Alter: ≥18 Jahre alt.
     6. Geschlecht: beide Geschlechter.
     7. Die Diagnose einer paroxysmalen sympathischen Hyperaktivität wird auf der Grundlage der von Blackman et al.(2) vorgeschlagenen diagnostischen Kriterien gestellt. Zu den Anzeichen des PAID-Syndroms gehören: (1) schwere Hirnverletzung (Rancho Los Amigos Level IV), (2) Temperatur von mindestens 38,5 °C, (3) Puls von mindestens 130 Schlägen/Minute, (4) Atemfrequenz von mindestens 140 Atemzüge/Minute, (5) Unruhe, (6) Schwitzen und (7) Dystonie (d. h. Starrheit oder entgeisterte Körperhaltung). Die Dauer beträgt mindestens 1 Zyklus/Tag für mindestens 3 Tage.

   • Ausschlusskriterien:

     1. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Studienmedikamente.
     2. Patienten mit primärer Hirnstammverletzung oder Hirnstammblutung
     3. Schwere systemische Organerkrankungen.
     4. GCS-Punktzahl = 3 Punkte
     5. Patienten mit schweren Gerinnungsstörungen, hämorrhagischem Schock und Multiorganversagen.
     6. Patienten mit einer Vorgeschichte von Hirnblutungen oder Hirninfarkten innerhalb der letzten drei Monate.
     7. Patienten mit Komplikationen und einer Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen im Endstadium.
     8. Patienten mit einer komplizierten Vorgeschichte von unkontrollierter Epilepsie.

Auszahlungskriterien:

Der Patient hat das Recht, die Studie jederzeit abzubrechen, ohne dass dies negative Auswirkungen auf seinen medizinischen Behandlungsplan hat.

II. Betriebsdesign:

1. Art des Studiums:

   Doppelblinde, randomisierte klinische Studie.

2. Zu den Parametern der Studie gehören:

Alle Patienten mit Verdacht auf PSH werden einer detaillierten Anamnese und körperlichen Untersuchung unterzogen. Die Überwachung der Hämodynamik einschließlich Herzfrequenz und mittlerem arteriellen Druck (MAP) sowie die Temperaturüberwachung werden als Basislinie vor der Blockade und nach der Blockade des Sternganglions alle eine Stunde über 24 Stunden bis zur Remission (bis zur Rückkehr zu normalen Werten für Alter und Geschlecht) durchgeführt. Diese Patienten werden außerdem routinemäßigen hämatologischen Untersuchungen unterzogen, darunter ein großes Blutbild, ein Nieren- und Leberfunktionstest, ein Gerinnungsprofil, eine Urinanalyse auf Myoglobinurie und ein Schilddrüsenprofil. septisches Screening einschließlich Blut-, Urin-, Trachealaspirat- und Sputumkultur sowie radiologische Beurteilung mittels Röntgenaufnahme des Brustkorbs.

Alle Patienten, die PSH entwickeln, werden mithilfe einer computergestützten Randomisierungstabelle nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt:

SD-Gruppe: Stellatumblockade und 1 ug/kg/h intravenöse Dexmedetomidin-Infusion.

SK-Gruppe: Stellatumblockade und 0,5 mg/kg/h intravenöse Ketamininfusion.

Blockade des Ganglion stellum:

Die Patienten werden am Krankenbett einer ultraschallgesteuerten SGB gemäß den Standardüberwachungsstandards der American Society of Anaesthesiologists unterzogen. Der Patient wird in Rückenlage gebracht, wobei der Kopf zur gegenüberliegenden Seite gedreht wird. Die vorderen und seitlichen Teile des Halses werden mit Chlorhexidin präpariert und eine lineare (13-6 MHz) Ultraschallsonde wird auf Höhe des Ringknorpels am anterolateralen Hals angebracht, um den Querfortsatz von C6 und C7, dem Tuberculum anterior, zu identifizieren C6 (Chassaignac-Tuberkel), Musculus longus colli und umgebende neurovaskuläre Struktur. Die Nadel wird mit einer In-Plane-Technik vorgeschoben und zielt darauf ab, die Lokalanästhetika medial des Chassaignac-Tuberkels und vor der prävertebralen Faszie des Musculus longus colli zu platzieren. Anschließend wird ein Katheter durch die Nadel vorgeschoben und fixiert. Nach der Aspiration werden 10 ml einer 0,25 %igen Bupivacain-Lösung durch den Katheter injiziert und alle 48 Stunden bis zur Remission wiederholt.

A. Zu messende Daten:

1. Demografische Daten, einschließlich Alter, Geschlecht, BMI, ASA-Klassifizierung.
2. Hämodynamik einschließlich MAP- und Herzfrequenz- und Temperaturmessung als Basislinie vor der Sternganglionblockade, nach der Sternganglionblockade und darüber hinaus jede Stunde über 24 Stunden bis zum Zeitpunkt der Remission (Rückkehr zum Normalwert für Alter und Geschlecht).
3. Remissionszeit der paroxysmalen Hypertonie (Minuten): Zeit vom Beginn der Behandlung bis zur Rückkehr zum normalen Blutdruck.
4. Remissionszeit der paroxysmalen Tachykardie (Minuten): Zeit vom Beginn der Behandlung bis zur Rückkehr zur normalen Herzfrequenz.
5. Remissionszeit der paroxysmalen Hypermyotonie (Tag): Das Kriterium der Muskelhyperaktivität ist die starre Haltung oder schwere Dystonie (d. h. Starrheit oder entgeisterte Körperhaltung).
6. Remissionszeit der Abnahme der Atemfrequenz unter 25 Atemzüge/Minute (min): Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum Zeitpunkt der Abnahme der Atemfrequenz unter 25 Atemzüge/Minute.
7. Veränderungen des GCS von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung: GSC wird einmal täglich ausgewertet.
8. Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation (Tage): die Dauer von der Aufnahme bis zur Entlassung aus der Intensivstation.