신경폭풍 치료를 위해 덱스메데토미딘 또는 마취제 케타민 주입과 결합된 성상 신경절 차단.

환자 및 방법

I. 기술 설계:

1. 연구 장소:

   이 연구는 자가지그 대학 병원의 응급 중환자실(ICU)에서 6개월 이내에 수행될 예정입니다.

2. 표본의 크기:

   샘플 크기는 성상 신경절 + 덱스메데토미딘 그룹(SD 그룹)과 성상 신경절 차단 + 케타민 그룹(SK 그룹) 사이의 다음과 같은 예상 중간 효과 크기에 따라 G 파워 버전 3.1.9.7을 사용하여 수집되었습니다(d=0.5). CI 95% 및 검정력 80%의 표본 크기는 각 그룹에서 102,51명으로 계산되었습니다.

3. 본 연구에 포함된 환자:

   • 포함 기준:

     1. 1급 친척의 서면 동의서.
     2. 물리적 ASA 상태 I 및 II.
     3. BMI 35 이하.
     4. 외상성 뇌손상 환자.
     5. 연령: ≥18세.
     6. 성별: 남녀 모두.
     7. 발작성 교감신경 과잉행동은 Blackman et al.(2)이 제안한 진단 기준에 기초하여 진단됩니다. PAID 증후군의 징후는 다음과 같습니다: (1) 심각한 뇌 손상(Rancho Los Amigos 레벨 IV), (2) 최소 38.5°C의 체온, (3) 최소 130회/분의 맥박, (4) 호흡률 최소 140회/분 호흡, (5) 교반, (6) 발한, (7) 근긴장이상(예: 경직 또는 제뇌 자세). 기간은 최소 3일 동안 최소 1주기/일입니다.

   • 제외 기준:

     1. 약물 연구에 대한 과민증이 알려져 있습니다.
     2. 원발성 뇌간 손상 또는 뇌간 출혈 환자
     3. 심각한 전신 장기 질환.
     4. GCS 점수 = 3점
     5. 심각한 응고 이상, 출혈성 쇼크, 다발성 장기 부전 등의 합병증이 있는 환자.
     6. 최근 3개월 이내에 뇌출혈 또는 뇌경색의 병력이 있는 환자.
     7. 환자는 말기 악성 종양의 병력으로 복잡합니다.
     8. 조절되지 않는 간질의 병력으로 인해 복잡한 환자.

탈퇴 기준:

환자는 자신의 치료 계획에 부정적인 결과를 초래하지 않고 언제든지 연구를 중단할 권리가 있습니다.

II. 운영 설계:

1. 연구 유형:

   이중 맹검 무작위 임상 시험.

2. 연구 매개변수에는 다음이 포함됩니다.

PSH가 의심되는 모든 환자는 상세한 임상 병력과 신체 검사를 받게 됩니다. 심박수 및 평균 동맥압(MAP) 및 온도 모니터링을 포함한 혈역학 모니터링은 차단 전과 성상 신경절 차단 후 완화될 때까지 24시간에 걸쳐 1시간마다(연령 및 성별에 대한 정상 값으로 돌아올 때까지) 기준선으로 수행됩니다. 이 환자들은 또한 전체 혈구수, 신장 및 간 기능 검사, 응고 프로필, 미오글로빈뇨증에 대한 소변 분석 및 갑상선 프로필을 포함한 일상적인 혈액학적 조사를 받게 됩니다. 혈액, 소변, 기관 흡인물 및 객담 배양을 포함한 패혈증 검사와 흉부 엑스레이를 이용한 방사선학적 평가.

PSH가 발생하는 모든 환자는 컴퓨터로 생성된 무작위 테이블을 사용하여 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다.

SD 그룹: 성상 신경절 차단 및 1ug/kg/h 정맥 내 Dexmedetomidine 주입.

SK 그룹: 성상 신경절 차단 및 0.5 mg/kg/h 정맥 케타민 주입.

별 모양의 신경절 차단:

환자는 표준 American Society of Anesthesiologists 모니터링 표준에 따라 병상에서 초음파 검사 유도 SGB를 받게 됩니다. 환자는 바로 누운 자세로 머리를 반대쪽으로 돌립니다. 목의 앞부분과 옆 부분을 클로르헥시딘으로 준비하고 선형(13-6MHz) 초음파 탐침을 윤상연골 수준의 앞외측 목에 적용하여 앞결절인 C6 및 C7의 횡돌기를 확인합니다. C6(Chassaignac tubercle), 장근(longus colli) 근육 및 주변 신경혈관 구조. 바늘은 면내 기술로 진행되며 Chassaignac 결절의 내측과 장구근의 전척추 근막의 전방에 국소 마취제를 도포하는 것을 목표로 합니다. 그 후, 카테터가 바늘을 통해 전진하여 제자리에 고정됩니다. 흡인 후 부피바카인 0.25% 용액 10ml를 카테터를 통해 주입하고 완화될 때까지 48시간마다 반복합니다.

ㅏ. 측정할 데이터:

1. 연령, 성별, BMI, ASA 분류를 포함한 인구통계 데이터.
2. 성상 신경절 차단 전, 성상 신경절 차단 후, 그리고 완화 시점(연령 및 성별에 따라 정상 값으로 복귀)까지 24시간에 걸쳐 매시간 기준으로 MAP, 심박수 및 온도 측정을 포함한 혈역학.
3. 발작성 고혈압의 완화 시간(분): 치료 시작부터 정상 혈압으로 회복될 때까지의 시간).
4. 발작성 빈맥의 완화 시간(분): 치료 시작부터 정상 심박수로 돌아올 때까지의 시간).
5. 발작성 근긴장이상 완화 시간(일): 근육 과다활동의 기준은 경직된 자세 또는 심각한 근긴장이상(즉, 경직 또는 제뇌 자세).
6. 호흡수가 25호흡/분 미만으로 감소하는 완화 시간(분): 치료 시작부터 호흡수가 25호흡/분 미만으로 감소하는 시간까지의 시간.
7. ICU 입원부터 퇴원까지 GCS의 변화: GSC는 하루에 한 번씩 평가됩니다.
8. 중환자실 입원 기간(일): 입원부터 중환자실에서 퇴원할 때까지의 기간입니다.