Stellate ganglion blokki yhdistettynä deksmedetomidiiniin tai subanesteettiseen ketamiini-infuusioon neuromyrskyn hoitoon.

POTILAAT JA MENETELMÄT

I. Tekninen suunnittelu:

1. Opiskelupaikka:

   Tämä tutkimus suoritetaan Zagazigin yliopistollisten sairaaloiden ensiapu-intensiteetin osastolla (ICU) kuuden kuukauden sisällä.

2. Otoskoko:

   Näytteen koko kerättiin käyttämällä G-tehoversiota 3.1.9.7 seuraavan odotetun kohtalaisen vaikutuskoon mukaan tähtiganglion ja deksmedetomidiiniryhmän (SD-ryhmä) ja tähtiganglionilohkon plus ketamiiniryhmän (SK-ryhmä) välillä (d = 0,5) CI 95 % ja teho 80 % otoskooksi laskettiin 102,51 kussakin ryhmässä.

3. Tässä tutkimuksessa mukana olleet potilaat:

   • Sisällyttämiskriteerit:

     1. Kirjallinen tietoinen suostumus 1. asteen sukulaiselta.
     2. Fyysinen ASA-tila I & II.
     3. BMI pienempi tai yhtä suuri kuin 35.
     4. Traumaattiset aivovammapotilaat.
     5. Ikä: ≥18 vuotta vanha.
     6. Sukupuoli: molemmat sukupuolet.
     7. Paroksysmaalinen sympaattinen hyperaktiivisuus diagnosoidaan Blackmanin et al.(2) ehdottamien diagnostisten kriteerien perusteella. PAID-oireyhtymän merkkejä ovat: (1) vakava aivovaurio (Rancho Los Amigos taso IV), (2) lämpötila vähintään 38,5 °C, (3) pulssi vähintään 130 lyöntiä/min, (4) hengitystiheys vähintään 140 hengitystä/min, (5) levottomuutta, (6) hikoilua ja (7) dystoniaa (ts. jäykkyys tai epämiellyttävä asento). Kesto on vähintään 1 sykli/päivä vähintään 3 päivän ajan.

   • Poissulkemiskriteerit:

     1. Tunnettu yliherkkyys tutkimuslääkkeille.
     2. Potilaat, joilla on primaarinen aivorungon vamma tai aivorungon verenvuoto
     3. Vaikeat systeemiset elinten sairaudet.
     4. GCS-pisteet = 3 pistettä
     5. Potilaat, joilla on vaikeita hyytymishäiriöitä, verenvuotoa aiheuttava sokki, monielinten vajaatoiminta.
     6. Potilaat, joilla on ollut aivoverenvuoto tai aivoinfarkti viimeisen kolmen kuukauden aikana.
     7. Potilaat, joilla on ollut loppuvaiheen maligniteetti.
     8. Komplisoituneet potilaat, joilla on ollut hallitsematon epilepsia.

Peruuttamiskriteerit:

Potilaalla on oikeus vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman, että hänellä on kielteisiä vaikutuksia hänen hoitosuunnitelmaansa.

II. Toimintasuunnitelma:

1. Opintotyyppi:

   Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus.

2. Tutkimuksen parametreja ovat mm.

Kaikille potilaille, joilla epäillään olevan PSH:ta, tehdään yksityiskohtainen kliininen historia ja fyysinen tutkimus. Hemodynamiikan seurantaa, mukaan lukien sydämen sykkeen ja keskimääräisen valtimopaineen (MAP), sekä lämpötilan seurantaa tehdään perusviivana ennen blokausta ja tähtiganglionkatkosen jälkeen tunnin välein 24 tunnin ajan remissioon asti (kunnes palautuu iän ja sukupuolen normaaliarvoihin). Näille potilaille tehdään myös rutiini hematologiset tutkimukset, mukaan lukien täydellinen verenkuva, munuaisten ja maksan toimintakoe, hyytymisprofiili, virtsan analyysi myoglobinuriaa ja kilpirauhasen profiilia varten. septinen seulonta, mukaan lukien veri, virtsa, henkitorven aspiraatti ja yskösviljely sekä radiologinen arviointi rintakehän röntgenkuvauksella.

Kaikki potilaat, joille kehittyy PSH, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään tietokonepohjaisen satunnaistustaulukon avulla:

SD-ryhmä: Stellate ganglion salpaus ja 1 ug/kg/h suonensisäinen deksmedetomidiini-infuusio.

SK-ryhmä: Stellate ganglion salpaus ja 0,5 mg/kg/h suonensisäinen ketamiini-infuusio.

Stellate ganglionilohko:

Potilaille tehdään ultraääni-ohjattu SGB sängyn vieressä American Society of Anesthesiologists -valvontastandardien mukaisesti. Potilas asetetaan makuuasentoon pää käännettynä vastakkaiselle puolelle. Kaulan anterioriset ja lateraaliset osat preparoidaan klooriheksidiinillä, ja lineaarinen (13-6 MHz) ultraäänianturi asetetaan anterolateraaliseen kaulaan crikoidiruston tasolla C6:n ja C7:n poikittaisen prosessin tunnistamiseksi, anteriorinen tuberkuloosi. C6 (Chassaignac-tubercle), longus colli -lihas ja ympäröivä neurovaskulaarinen rakenne. Neulaa kehitetään in-plane-tekniikalla, ja sen tarkoituksena on sijoittaa paikallispuudutteet mediaalisesti Chassaignac-tuberkkeliin ja pitkittyneen collilihaksen etunikamaa edeltävään fasciaan. Sen jälkeen katetri viedään neulan läpi ja kiinnitetään paikalleen. Aspiraation jälkeen 10 ml 0,25-prosenttista bupivakaiiniliuosta ruiskutetaan katetrin läpi ja toistetaan 48 tunnin välein remissioon asti.

a. Mitattavat tiedot:

1. Väestötiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, BMI, ASA-luokitus.
2. Hemodynamiikka, mukaan lukien MAP ja sykkeen ja lämpötilan mittaus perusviivana ennen tähtiganglionkatkosta, tähtiganglionkatkosta ja edelleen joka tunti 24 tunnin aikana remissiohetkeen asti (palaa normaaliarvoon iän ja sukupuolen mukaan).
3. Paroksysmaalisen verenpainetaudin remissioaika (min): aika hoidon aloittamisesta normaaliin verenpaineeseen palautumiseen.
4. Paroksismaalisen takykardian remissioaika (min): aika hoidon aloittamisesta normaaliin sykkeen palautumiseen).
5. Paroksismaalisen hypermyotonian remissioaika (päivä): lihasten yliaktiivisuuden kriteerinä on jäykkä asento tai katkaiseva dystonia (ts. jäykkyys tai epämiellyttävä asento).
6. Remissioaika, jolloin hengitystiheys laskee alle 25 hengitystä/min (min): aika hoidon aloittamisesta siihen hetkeen, jolloin hengitystiheys laskee alle 25 hengitystä/min.
7. GCS:n muutokset teho-osastolle pääsystä kotiutukseen: GSC arvioidaan kerran päivässä.
8. Tehoosaston oleskelun kesto (päiviä): kesto sisäänpääsystä tehoosastolta kotiuttamiseen.