Bloco do gânglio estrelado combinado com dexmedetomidina ou infusão subanestésica de cetamina para tratamento de neurostorm.

PACIENTES E MÉTODOS

I. Projeto Técnico:

1. Local de estudo:

   Este estudo será realizado na unidade de terapia intensiva de emergência (UTI) dos Hospitais Universitários de Zagazig dentro de 6 meses.

2. Tamanho da amostra:

   O tamanho da amostra foi coletado usando G power versão 3.1.9.7 de acordo com o seguinte tamanho de efeito moderado esperado entre grupo gânglio estrelado mais dexmedetomidina (grupo SD) e bloqueio do gânglio estrelado mais grupo cetamina (grupo SK) (d = 0,5) IC 95% e poder 80% o tamanho da amostra foi calculado em 102,51 em cada grupo.

3. Pacientes incluídos neste estudo:

   • Critério de inclusão:

     1. Consentimento informado por escrito de parente de 1º grau.
     2. Estado físico ASA I e II.
     3. IMC menor ou igual a 35.
     4. Pacientes com lesão cerebral traumática.
     5. Idade: ≥18 anos.
     6. Sexo: ambos os sexos.
     7. A hiperatividade simpática paroxística será diagnosticada com base nos critérios diagnósticos propostos por Blackman et al.(2), Os sinais da síndrome PAID incluem: (1) lesão cerebral grave (Rancho Los Amigos nível IV), (2) temperatura de pelo menos 38,5°C, (3) pulso de pelo menos 130 batimentos/min, (4) frequência respiratória de pelo menos 140 respirações/min, (5) agitação, (6) sudorese e (7) distonia (ou seja, rigidez ou postura descerebrada). A duração é de pelo menos 1 ciclo/dia durante pelo menos 3 dias.

   • Critério de exclusão:

     1. Hipersensibilidade conhecida aos medicamentos em estudo.
     2. Pacientes com lesão primária do tronco cerebral ou hemorragia do tronco cerebral
     3. Doenças sistêmicas graves de órgãos.
     4. Pontuação GCS = 3 pontos
     5. Pacientes complicados com anomalias graves de coagulação, choque hemorrágico, falência de múltiplos órgãos.
     6. Pacientes com história de hemorragia cerebral ou infarto cerebral nos últimos três meses.
     7. Pacientes complicados com história de malignidade em estágio terminal.
     8. Pacientes complicados com história de epilepsia não controlada.

Critérios de retirada:

O paciente tem o direito de desistir do estudo a qualquer momento, sem qualquer consequência negativa no seu plano de tratamento médico.

II. Projeto Operacional:

1. Tipo de estudo:

   Ensaio clínico randomizado duplo-cego.

2. Os parâmetros do estudo incluirão:

Todos os pacientes com suspeita de PSH serão submetidos à história clínica e exame físico detalhados. O monitoramento hemodinâmico, incluindo frequência cardíaca e pressão arterial média (PAM), também o monitoramento da temperatura será feito como linha de base antes do bloqueio e após o bloqueio do gânglio estrelado a cada uma hora durante 24 horas até a remissão (até retornar aos valores normais para idade e sexo). Esses pacientes também serão submetidos a investigações hematológicas de rotina, incluindo hemograma completo, testes de função renal e hepática, perfil de coagulação, análise de urina para mioglobinúria e perfil da tireoide. triagem séptica, incluindo sangue, urina, aspirado traqueal e cultura de escarro e avaliação radiológica por meio de radiografia de tórax.

Todos os pacientes que desenvolvem PSH serão alocados aleatoriamente usando uma tabela de randomização gerada por computador em dois grupos:

Grupo SD: Bloqueio do gânglio estrelado e infusão intravenosa de Dexmedetomidina 1 ug/kg/h.

Grupo SK: bloqueio do gânglio estrelado e infusão intravenosa de cetamina 0,5 mg/kg/h.

Bloqueio ganglionar estrelado:

Os pacientes serão submetidos a um SGB guiado por ultrassonografia à beira do leito, de acordo com os padrões de monitoramento da Sociedade Americana de Anestesiologistas. O paciente será colocado em posição supina com a cabeça voltada para o lado oposto. As partes anterior e lateral do pescoço serão preparadas com clorexidina, e uma sonda de ultrassom linear (13-6 MHz) será aplicada na região anterolateral do pescoço no nível da cartilagem cricóide para identificar o processo transverso de C6 e C7, tubérculo anterior de C6 (tubérculo de Chassaignac), músculo longo do pescoço e estrutura neurovascular circundante. A agulha será avançada com técnica in-plane e terá como objetivo depositar o anestésico local medial ao tubérculo de Chassaignac e anterior à fáscia pré-vertebral do músculo longo do pescoço. Depois disso, um cateter será inserido através da agulha e fixado no lugar. Após a aspiração, 10 ml de solução de bupivacaína 0,25% serão injetados pelo cateter e repetidos a cada 48 horas até o momento da remissão.

a. Dados a serem medidos:

1. Dados demográficos incluindo idade, sexo, IMC, classificação ASA.
2. Hemodinâmica incluindo PAM e medição de frequência cardíaca e temperatura como linha de base antes do bloqueio do gânglio estrelado, após o bloqueio do gânglio estrelado e posteriormente a cada hora durante 24 horas até o momento da remissão (retorno ao valor normal para idade e sexo).
3. Tempo de remissão da hipertensão paroxística (min): tempo desde o início do tratamento até o retorno à pressão arterial normal).
4. Tempo de remissão da taquicardia paroxística (min): tempo desde o início do tratamento até o retorno à frequência cardíaca normal).
5. Tempo de remissão da hipermiotonia paroxística (dia): o critério de hiperatividade muscular é a postura rígida ou distonia grave (ou seja, rigidez ou postura descerebrada).
6. Tempo de remissão da diminuição da frequência respiratória abaixo de 25 respirações/min (min): tempo desde o início do tratamento até o momento da diminuição da frequência respiratória abaixo de 25 respirações/min.
7. Mudanças no GCS desde a admissão na UTI até a alta: O GSC será avaliado uma vez ao dia.
8. Tempo de internação na UTI (dias): tempo desde a admissão até a alta da UTI.