Stellate ganglionblock kombinerat med dexmedetomidin eller subanestetisk ketamininfusion för behandling av neurostorm.

PATIENTER OCH METODER

I. Teknisk design:

1. Studieplats:

   Denna studie kommer att utföras på akutintensivvårdsavdelningen (ICU) vid Zagazigs universitetssjukhus inom 6 månader.

2. Provstorlek:

   Provstorleken samlades in med G power version 3.1.9.7 enligt följande förväntade måttliga effektstorlek mellan stellate ganglion plus dexmedetomidingrupp (SD-grupp) och stellate ganglionblock plus ketamingrupp (SK-grupp) (d=0,5) CI 95 % och effekt 80 % beräknades provstorleken till 102,51 i varje grupp.

3. Patienter som ingår i denna studie:

   • Inklusionskriterier:

     1. Skriftligt informerat samtycke från 1:a gradens släkting.
     2. Fysisk ASA-status I & II.
     3. BMI mindre än eller lika med 35.
     4. Patienter med traumatisk hjärnskada.
     5. Ålder: ≥18 år.
     6. Kön: båda könen.
     7. Paroxysmal sympatisk hyperaktivitet kommer att diagnostiseras på basis av diagnostiska kriterier som föreslås av Blackman et al.(2), Tecken på PAID-syndrom inkluderar: (1) Allvarlig hjärnskada (Rancho Los Amigos nivå IV), (2) temperatur på minst 38,5°C, (3) puls på minst 130 slag/min, (4) andningsfrekvens på minst 140 andetag/min, (5) agitation, (6) diafores och (7) dystoni (dvs. stelhet eller decerebrat ställning). Varaktigheten är minst 1 cykel/dag i minst 3 dagar.

   • Exklusions kriterier:

     1. Känd överkänslighet för att studera läkemedel.
     2. Patienter med primär hjärnstamskada eller hjärnstamsblödning
     3. Allvarliga systemiska organsjukdomar.
     4. GCS poäng = 3 poäng
     5. Patienter komplicerade med allvarliga koagulationsavvikelser, hemorragisk chock, multipel organsvikt.
     6. Patienter med en historia av hjärnblödning eller hjärninfarkt under de senaste tre månaderna.
     7. Patienter komplicerade med en historia av malignitet i slutstadiet.
     8. Patienter komplicerade med en historia av okontrollerad epilepsi.

Uttagskriterier:

Patienten har rätt att när som helst dra sig ur studien utan att det påverkar sin medicinska behandlingsplan negativt.

II. Operationell design:

1. Typ av studie:

   Dubbelblindad randomiserad klinisk prövning.

2. Studiens parametrar kommer att inkludera:

Alla patienter som misstänks ha PSH kommer att genomgå detaljerad klinisk historia och fysisk undersökning. Hemodynamikövervakning inklusive hjärtfrekvens och medelartärtryck (MAP), även temperaturövervakning kommer att göras som baslinje före blockeringen och efter stellate ganglionblockering varannan timme under 24 timmar fram till remission (tills återgång till normala värden för ålder och kön). Dessa patienter kommer också att utsättas för rutinmässiga hematologiska undersökningar inklusive fullständigt blodvärde, njur- och leverfunktionstest, koagulationsprofil, urinanalys för myoglobinuri och sköldkörtelprofil. septisk screening inklusive blod, urin, trakeal aspirat och sputumkultur och radiologisk bedömning med hjälp av lungröntgen.

Alla patienter som utvecklar PSH kommer att fördelas slumpmässigt med hjälp av datoriserad randomiseringstabell i två grupper:

SD-grupp: Stellate ganglionblock och 1 ug/kg/h intravenös dexmedetomidininfusion.

SK-grupp: Stellatganglionblock och 0,5 mg/kg/h intravenös ketamininfusion.

Stellat ganglionblock:

Patienterna kommer att genomgå en ultraljudsstyrd SGB vid sängen enligt standardiserade American Society of Anesthesiologists övervakningsstandarder. Patienten kommer att placeras i ryggläge med huvudet vridet till motsatt sida. De främre och laterala delarna av halsen kommer att förberedas med klorhexidin, och en linjär (13-6 MHz) ultraljudssond kommer att appliceras på den anterolaterala halsen på cricoid brosknivå för att identifiera den tvärgående processen av C6 och C7, främre tuberkeln hos C6 (Chassaignac tuberkel), longus colli muskel och omgivande neurovaskulär struktur. Nålen kommer att föras fram med en in-plane-teknik och syftar till att deponera lokalbedövningsmedel medialt till Chassaignac tuberkel och anterior till prevertebral fascia av longus colli muskel. Efter det kommer en kateter att föras genom nålen och säkras på plats. Efter aspiration injiceras 10 ml bupivakain 0,25 % lösning genom katetern och upprepas var 48:e timme fram till tidpunkten för remission.

a. Data som ska mätas:

1. Demografiska data inklusive ålder, kön, BMI, ASA-klassificering.
2. Hemodynamik inklusive MAP och hjärtfrekvens och temperaturmätning som baslinje före stellate ganglion block, efter stellate ganglion block och vidare varje timme under 24 timmar fram till tidpunkten för remission (återgång till normalt värde för ålder och kön).
3. Remissionstid för paroxysmal hypertoni (min): tid från behandlingsstart till återgång till normalt blodtryck.
4. Remissionstid för paroxysmal takykardi (min): tid från behandlingsstart tills återgång till normal hjärtfrekvens.
5. Remissionstid för paroxysmal hypermyotoni (dag): kriterierna för muskelhyperaktivitet är den stela hållningen eller sever dystoni (dvs. stelhet eller decerebrat ställning).
6. Remissionstid för minskning av andningsfrekvens under 25 andetag/min (min): tid från behandlingsstart till tidpunkt för minskning av andningsfrekvens under 25 andetag/min.
7. Förändringar i GCS från inläggning till intensivvård till utskrivning: GSC kommer att utvärderas en gång dagligen.
8. Varaktighet för ICU-vistelse (dagar): längden från inläggning till utskrivning från ICU.