Blocage des ganglions étoilés associé à une perfusion de dexmédétomidine ou de kétamine sous-anesthésique pour le traitement du neurostorm.

PATIENTS ET MÉTHODES

I. Conception technique :

1. Lieu d'étude :

   Cette étude sera réalisée dans l'unité de soins intensifs d'urgence (USI) des hôpitaux universitaires de Zagazig dans un délai de 6 mois.

2. Taille de l'échantillon:

   La taille de l'échantillon a été collectée à l'aide de la version 3.1.9.7 de G power selon la taille d'effet modérée attendue suivante entre le ganglion stellaire plus le groupe dexmédétomidine (groupe SD) et le bloc du ganglion stellaire plus le groupe kétamine (groupe SK) (d = 0,5) IC 95 % et puissance 80 %, la taille de l'échantillon a été calculée comme étant de 102,51 dans chaque groupe.

3. Patients inclus dans cette étude :

   • Critère d'intégration:

     1. Consentement éclairé écrit d'un parent au 1er degré.
     2. Statut physique ASA I et II.
     3. IMC inférieur ou égal à 35.
     4. Patients traumatisés crâniens.
     5. Âge : ≥18 ans.
     6. Sexe : les deux sexes.
     7. L'hyperactivité sympathique paroxystique sera diagnostiquée sur la base des critères diagnostiques proposés par Blackman et al.(2), Les signes du syndrome PAID comprennent : (1) une lésion cérébrale grave (niveau IV de Rancho Los Amigos), (2) une température d'au moins 38,5 °C, (3) un pouls d'au moins 130 battements/min, (4) une fréquence respiratoire de au moins 140 respirations/min, (5) agitation, (6) transpiration et (7) dystonie (c.-à-d. rigidité ou posture de décérébration). La durée est d'au moins 1 cycle/jour pendant au moins 3 jours.

   • Critère d'exclusion:

     1. Hypersensibilité connue aux médicaments à l'étude.
     2. Patients présentant une lésion primaire du tronc cérébral ou une hémorragie du tronc cérébral
     3. Maladies systémiques graves des organes.
     4. Score GCS = 3 points
     5. Patients compliqués d'anomalies sévères de la coagulation, de choc hémorragique, de défaillance multiviscérale.
     6. Patients ayant des antécédents d'hémorragie cérébrale ou d'infarctus cérébral au cours des trois derniers mois.
     7. Patients compliqués avec des antécédents de tumeur maligne terminale.
     8. Patients compliqués avec des antécédents d’épilepsie incontrôlée.

Critères de retrait :

Le patient a le droit de se retirer de l'étude à tout moment sans aucune conséquence négative sur son plan de traitement médical.

II. Conception opérationnelle :

1. Type d'étude :

   Essai clinique randomisé en double aveugle.

2. Les paramètres de l'étude comprendront :

Tous les patients suspectés de PSH subiront des antécédents cliniques et un examen physique détaillés. Surveillance hémodynamique, y compris la fréquence cardiaque et la pression artérielle moyenne (MAP), ainsi qu'une surveillance de la température seront effectuées comme ligne de base avant le bloc et après le bloc ganglionnaire stellaire toutes les heures pendant 24 heures jusqu'à la rémission (jusqu'au retour aux valeurs normales pour l'âge et le sexe). Ces patients seront également soumis à des examens hématologiques de routine, notamment une formule sanguine complète, un test de la fonction rénale et hépatique, un profil de coagulation, une analyse d'urine pour la myoglobinurie et un profil thyroïdien. dépistage septique comprenant une culture de sang, d'urine, d'aspiration trachéale et d'expectorations et une évaluation radiologique par radiographie pulmonaire.

Tous les patients développant une PSH seront répartis au hasard en utilisant un tableau de randomisation généré par ordinateur en deux groupes :

Groupe SD : bloc ganglionnaire étoilé et perfusion intraveineuse de 1 ug/kg/h de dexmédétomidine.

Groupe SK : bloc ganglionnaire étoilé et perfusion intraveineuse de kétamine de 0,5 mg/kg/h.

Blocage du ganglion étoilé :

Les patients subiront un SGB guidé par échographie au chevet selon les normes de surveillance standard de l'American Society of Anesthesiologists. Le patient sera placé en décubitus dorsal avec la tête tournée du côté opposé. Les parties antérieure et latérale du cou seront préparées avec de la chlorhexidine, et une sonde échographique linéaire (13-6 MHz) sera appliquée sur le cou antérolatéral au niveau du cartilage cricoïde pour identifier le processus transverse de C6 et C7, tubercule antérieur de C6 (tubercule de Chassaignac), muscle longus colli et structure neurovasculaire environnante. L'aiguille sera avancée avec une technique dans le plan et visera à déposer les anesthésiques locaux en dedans du tubercule de Chassaignac et en avant du fascia pré-vertébral du muscle longus colli. Après cela, un cathéter sera avancé à travers l’aiguille et fixé en place. Après aspiration, 10 ml de solution de bupivacaïne à 0,25% seront injectés à travers le cathéter et répétés toutes les 48 heures jusqu'au moment de la rémission.

un. Données à mesurer :

1. Données démographiques comprenant l'âge, le sexe, l'IMC, la classification ASA.
2. Hémodynamique, y compris la mesure de la PAM, de la fréquence cardiaque et de la température comme ligne de base avant le bloc du ganglion stellaire, après le bloc du ganglion stellaire et ensuite toutes les heures pendant 24 heures jusqu'au moment de la rémission (retour à la valeur normale pour l'âge et le sexe).
3. Temps de rémission de l'hypertension paroxystique (min) : temps entre le début du traitement et le retour à une pression artérielle normale).
4. Temps de rémission de la tachycardie paroxystique (min) : temps entre le début du traitement et le retour à une fréquence cardiaque normale).
5. Temps de rémission de l'hypermyotonie paroxystique (jour) : le critère d'hyperactivité musculaire est la posture rigide ou la dystonie sévère (c'est-à-dire rigidité ou posture de décérébration).
6. Temps de rémission de diminution de la fréquence respiratoire en dessous de 25 respirations/min (min) : temps entre le début du traitement jusqu'au moment de diminution de la fréquence respiratoire en dessous de 25 respirations/min.
7. Modifications du GCS depuis l'admission à l'USI jusqu'à la sortie : le GSC sera évalué une fois par jour.
8. Durée du séjour en soins intensifs (jours) : la durée depuis l'admission jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs.