Stellate ganglion blokk dexmedetomidinnel vagy subanesthetic ketamin infúzióval kombinálva a neurostorm kezelésére.

BETEGEK ÉS MÓDSZEREK

I. Műszaki tervezés:

1. A tanulmány helyszíne:

   Ezt a vizsgálatot a Zagazigi Egyetemi Kórházak sürgősségi intenzív osztályán (ICU) végzik el 6 hónapon belül.

2. Minta nagysága:

   A mintaméretet a G power 3.1.9.7-es verziójával gyűjtöttük a következő várható mérsékelt hatásméret szerint a csillag ganglion plusz dexmedetomidin csoport (SD csoport) és a stellate ganglion blokk plusz ketamin csoport (SK csoport) között (d=0,5) CI 95% és teljesítmény 80%, a minta mérete 102,51 volt minden csoportban.

3. A vizsgálatba bevont betegek:

   • Bevételi kritériumok:

     1. 1. fokú rokontól kapott írásos beleegyezés.
     2. Fizikai ASA állapot I és II.
     3. BMI kisebb vagy egyenlő, mint 35.
     4. Traumás agysérüléses betegek.
     5. Életkor: ≥18 éves.
     6. Nem: mindkét nem.
     7. A paroxizmális szimpatikus hiperaktivitást Blackman és munkatársai által javasolt diagnosztikai kritériumok alapján diagnosztizálják (2), A PAID-szindróma tünetei a következők: (1) súlyos agysérülés (Rancho Los Amigos IV. szint), (2) legalább 38,5°C-os hőmérséklet, (3) legalább 130 ütés/perc pulzus, (4) legalább 140 légzés/perc, (5) izgatottság, (6) diaforézis és (7) dystonia (azaz. merevség vagy decerebrált testtartás). Az időtartam legalább 1 ciklus/nap, legalább 3 napig.

   • Kizárási kritériumok:

     1. Ismert túlérzékenység a vizsgált gyógyszerekkel szemben.
     2. Elsődleges agytörzsi sérülésben vagy agytörzsi vérzésben szenvedő betegek
     3. Súlyos szisztémás szervi betegségek.
     4. GCS pontszám = 3 pont
     5. Súlyos véralvadási rendellenességekkel, hemorrhagiás sokkkal, többszörös szervi elégtelenséggel szövődött betegek.
     6. Azok a betegek, akiknek az elmúlt három hónapban agyvérzése vagy agyi infarktusa volt.
     7. Olyan komplikált betegek, akiknek a kórtörténetében végstádiumú rosszindulatú daganat szerepel.
     8. Komplikált betegek, akiknek a kórtörténetében kontrollálatlan epilepszia szerepel.

Elállási feltételek:

A betegnek joga van bármikor kilépni a vizsgálatból anélkül, hogy az orvosi kezelési tervére nézve negatív következményekkel járna.

II. Működési tervezés:

1. Tanulmány típusa:

   Kettős vak, randomizált klinikai vizsgálat.

2. A tanulmány paraméterei a következők lesznek:

Minden PSH-gyanús beteg részletes klinikai anamnézisén és fizikális vizsgálatán vesz részt. A hemodinamikai monitorozás, beleértve a szívfrekvenciát és az átlagos artériás nyomást (MAP), valamint a hőmérséklet-monitorozást alapvonalként a blokk előtt és a stellate ganglion blokkolás után egy óránként történik 24 órán keresztül a remisszióig (amíg visszatér a normál életkor és nem értékéhez). Ezeket a betegeket rutin hematológiai vizsgálatoknak is alávetik, beleértve a teljes vérképet, a vese- és májfunkciós tesztet, a véralvadási profilt, a vizelet elemzését a myoglobinuria és a pajzsmirigy profil meghatározására. szeptikus szűrés, beleértve a vért, a vizeletet, a légcső aspirátumot és a köpettenyésztést, valamint a radiológiai értékelést mellkasröntgen segítségével.

A PSH-ban szenvedő betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják számítógépesített randomizációs táblázat segítségével:

SD csoport: Stellate ganglion blokk és 1 ug/kg/h intravénás dexmedetomidin infúzió.

SK csoport: Stellate ganglion blokk és 0,5 mg/kg/h intravénás ketamin infúzió.

Stellate ganglion blokk:

A betegeket ultrahanggal vezérelt SGB vizsgálatnak vetik alá az ágy mellett, az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának szabványos megfigyelési szabványai szerint. A pácienst hanyatt kell fektetni, fejét az ellenkező oldalra fordítani. A nyak elülső és oldalsó részét klórhexidinnel preparáljuk, és lineáris (13-6 MHz) ultrahang szondát helyezünk az anterolaterális nyakra a cricoid porc szintjén, hogy azonosítsuk a C6 és C7 keresztirányú folyamatát, az elülső tuberkulózist. C6 (Chassaignac tubercle), longus colli izom és a környező neurovaszkuláris szerkezet. A tűt egy síkbeli technikával továbbfejlesztik, és az a célja, hogy a helyi érzéstelenítőt lerakja a Chassaignac-tubercle medial és a longus colli izom csigolya előtti fasciájára. Ezt követően egy katétert vezetnek át a tűn, és rögzítik a helyére. Aspiráció után 10 ml 0,25%-os bupivakain oldatot fecskendezünk be a katéteren keresztül, és 48 óránként ismételjük a remisszióig.

a. Mérendő adatok:

1. Demográfiai adatok, beleértve az életkort, nemet, BMI-t, ASA besorolást.
2. Hemodinamika, beleértve a MAP-ot és a pulzusszám- és hőmérsékletmérés alapvonalat a stellate ganglion blokk előtt, a stellate ganglion blokkolás után, majd óránként 24 órán keresztül a remisszióig (visszatérés a normál értékre az életkor és a nem szerint).
3. A paroxizmális hipertónia remissziós ideje (perc): a kezelés kezdetétől a normál vérnyomáshoz való visszatérésig eltelt idő.
4. A paroxizmális tachycardia remissziós ideje (perc): a kezelés kezdetétől a normál pulzusszámhoz való visszatérésig eltelt idő.
5. A paroxizmális hypermyotonia remissziós ideje (nap): az izomhiperaktivitás kritériuma a merev testtartás vagy a súlyos dystonia (pl. merevség vagy decerebrált testtartás).
6. A légzésszám 25 légzés/perc alá csökkenésének remissziós ideje (perc): a kezelés kezdetétől a légzésszám 25 légzés/perc alá csökkenésének időpontjáig.
7. Változások a GCS-ben az intenzív osztályba történő felvételtől a kibocsátásig: A GSC-t naponta egyszer értékelik.
8. Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama (nap): a felvételtől az intenzív osztályról való elbocsátásig tart.