Stellat ganglieblok kombineret med dexmedetomidin eller subanestetisk ketamininfusion til behandling af neurostorm.

PATIENTER OG METODER

I. Teknisk design:

1. Studiested:

   Denne undersøgelse vil blive udført på akutintensiv afdeling (ICU) på Zagazig Universitetshospitaler inden for 6 måneder.

2. Prøvestørrelse:

   Prøvestørrelsen blev indsamlet ved brug af G-power version 3.1.9.7 i henhold til følgende forventede moderate effektstørrelse mellem stellate ganglion plus dexmedetomidin gruppe (SD gruppe) og stellate ganglie blok plus ketamin gruppe (SK gruppe) (d=0,5) CI 95% og effekt 80% prøvestørrelsen blev beregnet til at være 102,51 i hver gruppe.

3. Patienter inkluderet i denne undersøgelse:

   • Inklusionskriterier:

     1. Skriftligt informeret samtykke fra 1. grads pårørende.
     2. Fysisk ASA-status I & II.
     3. BMI mindre end eller lig med 35.
     4. Patienter med traumatisk hjerneskade.
     5. Alder: ≥18 år.
     6. Køn: begge køn.
     7. Paroksysmal sympatisk hyperaktivitet vil blive diagnosticeret på basis af diagnostiske kriterier foreslået af Blackman et al.(2), Tegnene på PAID-syndrom omfatter: (1) Alvorlig hjerneskade (Rancho Los Amigos niveau IV), (2) temperatur på mindst 38,5°C, (3) puls på mindst 130 slag/min, (4) respirationsfrekvens på mindst 140 vejrtrækninger/min., (5) agitation, (6) diaforese og (7) dystoni (dvs. stivhed eller decerebrate kropsholdning). Varigheden er mindst 1 cyklus/dag i mindst 3 dage.

   • Ekskluderingskriterier:

     1. Kendt overfølsomhed over for at studere lægemidler.
     2. Patienter med primær hjernestammeskade eller hjernestammeblødning
     3. Alvorlige systemiske organsygdomme.
     4. GCS-score = 3 point
     5. Patienter kompliceret med alvorlige koagulationsabnormiteter, hæmoragisk shock, multipel organsvigt.
     6. Patienter med en historie med hjerneblødning eller hjerneinfarkt inden for de seneste tre måneder.
     7. Patienter kompliceret med en historie med malignitet i slutstadiet.
     8. Patienter kompliceret med en historie med ukontrolleret epilepsi.

Tilbagetrækningskriterier:

Patienten har ret til at trække sig fra undersøgelsen til enhver tid uden negativ konsekvens for sin medicinske behandlingsplan.

II. Operationelt design:

1. Type studie:

   Dobbeltblindet randomiseret klinisk forsøg.

2. Parametre for undersøgelsen vil omfatte:

Alle patienter, der mistænkes for at have PSH, vil gennemgå detaljeret klinisk historie og fysisk undersøgelse. Hæmodynamisk overvågning, herunder hjertefrekvens og middelarterielt tryk (MAP), også temperaturovervågning vil blive udført som basislinje før blokeringen og efter stellate ganglionblok hver time over 24 timer indtil remission (indtil tilbagevenden til normale værdier for alder og køn). Disse patienter vil også blive udsat for rutinemæssige hæmatologiske undersøgelser, herunder fuldstændig blodtælling, nyre- og leverfunktionstest, koagulationsprofil, urinanalyse for myoglobinuri og skjoldbruskkirtelprofil. septisk screening inklusive blod, urin, tracheal aspirat og sputumkultur og radiologisk vurdering ved brug af røntgen af ​​thorax.

Alle patienter, der udvikler PSH, vil blive tilfældigt fordelt ved at bruge computergenereret randomiseringstabel i to grupper:

SD-gruppe: Stellat ganglionblok og 1 ug/kg/time intravenøs dexmedetomidininfusion.

SK-gruppe: Stellatganglieblok og 0,5 mg/kg/time intravenøs ketamininfusion.

Stellat ganglieblok:

Patienterne vil gennemgå en ultralydsstyret SGB ved sengen under standard American Society of Anesthesiologists overvågningsstandarder. Patienten vil blive anbragt i rygliggende stilling med hovedet drejet til den modsatte side. De forreste og laterale dele af halsen vil blive præpareret med klorhexidin, og en lineær (13-6 MHz) ultralydssonde vil blive påført den anterolaterale hals på cricoid bruskniveau for at identificere den tværgående proces af C6 og C7, forreste tuberkel af C6 (Chassaignac tuberkel), longus colli muskel og omgivende neurovaskulær struktur. Nålen vil blive fremført med en in-plane-teknik og rettet mod at deponere lokalbedøvelsesmidlet medialt til Chassaignac tuberkel og anterior til prævertebral fascia af longus colli muskel. Derefter føres et kateter gennem nålen og fastgøres på plads. Efter aspiration vil 10 ml bupivacain 0,25% opløsning blive injiceret gennem kateteret og gentaget hver 48. time indtil tidspunktet for remission.

en. Data, der skal måles:

1. Demografiske data inklusive alder, køn, BMI, ASA klassificering.
2. Hæmodynamik inklusive MAP og hjertefrekvens- og temperaturmåling som basislinje før stellate ganglieblok, efter stellate ganglieblok og yderligere hver time over 24 timer indtil tidspunktet for remission (tilbage til normal værdi for alder og køn).
3. Remissionstid for paroxysmal hypertension (min): tid fra behandlingsstart til tilbagevenden til normalt blodtryk.
4. Remissionstid for paroxysmal takykardi (min): tid fra behandlingsstart til normal hjertefrekvens igen.
5. Remissionstid for paroxysmal hypermyotoni (dag): kriterierne for muskelhyperaktivitet er den stive kropsholdning eller sever dystoni (dvs. stivhed eller decerebrate kropsholdning).
6. Remissionstid for reduktion af respirationsfrekvens under 25 vejrtrækning/min (min): tid fra behandlingsstart til tidspunkt for reduktion af respirationsfrekvens under 25 vejrtrækning/min.
7. Ændringer i GCS fra indlæggelse på intensivafdeling til udskrivelse: GSC vil blive evalueret én gang dagligt.
8. Varighed af ICU-ophold (dage): varigheden fra indlæggelsen til udskrivelsen fra ICU.