Blocco gangliare stellato combinato con dexmedetomidina o infusione subanestetica di ketamina per il trattamento della neurotempesta.

PAZIENTI E METODI

I. Progettazione tecnica:

1. Sito di studio:

   Questo studio sarà condotto nell'unità di terapia intensiva di emergenza (ICU) degli ospedali universitari di Zagazig entro 6 mesi.

2. Misura di prova:

   La dimensione del campione è stata raccolta utilizzando G power versione 3.1.9.7 in base alla seguente dimensione dell'effetto moderato prevista tra il gruppo ganglio stellato più dexmedetomidina (gruppo SD) e il gruppo blocco ganglio stellato più ketamina (gruppo SK) (d = 0,5) CI 95% e potenza 80% la dimensione del campione è stata calcolata in 102,51 in ciascun gruppo.

3. Pazienti inclusi in questo studio:

   • Criterio di inclusione:

     1. Consenso informato scritto del parente di 1° grado.
     2. Stato fisico ASA I e II.
     3. BMI inferiore o uguale a 35.
     4. Pazienti con lesioni cerebrali traumatiche.
     5. Età: ≥18 anni.
     6. Sesso: entrambi i sessi.
     7. L'iperattività simpatica parossistica sarà diagnosticata sulla base dei criteri diagnostici proposti da Blackman et al.(2), I segni della sindrome PAID includono: (1) grave lesione cerebrale (livello IV Rancho Los Amigos), (2) temperatura di almeno 38,5°C, (3) polso di almeno 130 battiti/min, (4) frequenza respiratoria di almeno 140 respiri/min, (5) agitazione, (6) diaforesi e (7) distonia (cioè rigidità o posture decerebrate). La durata è di almeno 1 ciclo/giorno per almeno 3 giorni.

   • Criteri di esclusione:

     1. Ipersensibilità nota ai farmaci in studio.
     2. Pazienti con lesione primaria del tronco encefalico o emorragia del tronco encefalico
     3. Gravi malattie d'organo sistemiche.
     4. Punteggio GCS = 3 punti
     5. Pazienti complicati da gravi anomalie della coagulazione, shock emorragico, insufficienza multiorgano.
     6. Pazienti con una storia di emorragia cerebrale o infarto cerebrale negli ultimi tre mesi.
     7. Pazienti complicati con una storia di tumore maligno allo stadio terminale.
     8. Pazienti complicati con una storia di epilessia incontrollata.

Criteri di prelievo:

Il paziente ha il diritto di recedere dallo studio in qualsiasi momento senza alcuna conseguenza negativa sul proprio piano di cure mediche.

II. Progettazione operativa:

1. Tipo di studio:

   Studio clinico randomizzato in doppio cieco.

2. I parametri dello studio includeranno:

Tutti i pazienti sospettati di avere PSH saranno sottoposti ad anamnesi clinica ed esame fisico dettagliati. Il monitoraggio dell'emodinamica, inclusa la frequenza cardiaca e la pressione arteriosa media (MAP), nonché il monitoraggio della temperatura, verranno eseguiti come base prima del blocco e dopo il blocco del ganglio stellato ogni ora nell'arco di 24 ore fino alla remissione (fino al ritorno ai valori normali per età e sesso). Questi pazienti saranno inoltre sottoposti ad indagini ematologiche di routine tra cui emocromo completo, test di funzionalità renale ed epatica, profilo della coagulazione, analisi delle urine per mioglobinuria e profilo tiroideo. screening settico comprendente coltura di sangue, urina, aspirato tracheale ed espettorato e valutazione radiologica mediante radiografia del torace.

Tutti i pazienti che sviluppano PSH verranno assegnati in modo casuale utilizzando una tabella di randomizzazione generata computerizzata in due gruppi:

Gruppo SD: blocco del ganglio stellato e infusione endovenosa di dexmedetomidina di 1 ug/kg/h.

Gruppo SK: blocco del ganglio stellato e infusione endovenosa di ketamina 0,5 mg/kg/h.

Blocco gangliare stellato:

I pazienti saranno sottoposti a un SGB ecografico guidato al letto del paziente secondo gli standard di monitoraggio standard dell'American Society of Anesthesiologists. Il paziente verrà posto in posizione supina con la testa girata dal lato opposto. Le parti anteriore e laterale del collo verranno preparate con clorexidina e una sonda ecografica lineare (13-6 MHz) verrà applicata al collo anterolaterale a livello della cartilagine cricoide per identificare il processo trasverso di C6 e C7, tubercolo anteriore della C6 (tubercolo di Chassaignac), muscolo lungo del collo e struttura neurovascolare circostante. L'ago verrà fatto avanzare con una tecnica in-plane e mirato a depositare gli anestetici locali medialmente al tubercolo di Chassaignac e anteriormente alla fascia prevertebrale del muscolo lungo del collo. Successivamente, un catetere verrà fatto avanzare attraverso l'ago e fissato in posizione. Dopo l'aspirazione, verranno iniettati attraverso il catetere 10 ml di soluzione di bupivacaina allo 0,25% e ripetuti ogni 48 ore fino al momento della remissione.

UN. Dati da misurare:

1. Dati demografici inclusi età, sesso, BMI, classificazione ASA.
2. Emodinamica inclusa, MAP e misurazione della frequenza cardiaca e della temperatura come linea di base prima del blocco del ganglio stellato, dopo il blocco del ganglio stellato e inoltre ogni ora nell'arco di 24 ore fino al momento della remissione (ritorno ai valori normali per età e sesso).
3. Tempo di remissione dell'ipertensione parossistica (min): tempo dall'inizio del trattamento fino al ritorno alla pressione sanguigna normale).
4. Tempo di remissione della tachicardia parossistica (min): tempo dall'inizio del trattamento fino al ritorno alla frequenza cardiaca normale).
5. Tempo di remissione dell'ipermiotonia parossistica (giorno): il criterio dell'iperattività muscolare è la postura rigida o la distonia grave (es. rigidità o posture decerebrate).
6. Tempo di remissione della diminuzione della frequenza respiratoria al di sotto di 25 respiri/min (min): tempo dall'inizio del trattamento fino al momento della diminuzione della frequenza respiratoria al di sotto di 25 respiri/min.
7. Cambiamenti nel GCS dal ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione: il GSC verrà valutato una volta al giorno.
8. Durata della degenza in terapia intensiva (giorni): la durata dal ricovero fino alla dimissione dalla terapia intensiva.