Bloqueo del ganglio estrellado combinado con dexmedetomidina o infusión de ketamina subanestésica para el tratamiento de Neurostorm.

PACIENTES Y MÉTODOS

I. Diseño Técnico:

1. Sitio de estudio:

   Este estudio se llevará a cabo en la unidad de cuidados intensivos (UCI) de emergencia de los hospitales universitarios de Zagazig en un plazo de 6 meses.

2. Tamaño de la muestra:

   El tamaño de la muestra se recopiló utilizando G power versión 3.1.9.7 de acuerdo con el siguiente tamaño de efecto moderado esperado entre el grupo de ganglio estrellado más dexmedetomidina (grupo SD) y el grupo de bloqueo de ganglio estrellado más ketamina (grupo SK) (d=0,5) IC 95% y potencia 80%. Se calculó que el tamaño de la muestra fue 102,51 en cada grupo.

3. Pacientes incluidos en este estudio:

   • Criterios de inclusión:

     1. Consentimiento informado por escrito de familiar de 1er grado.
     2. Estado físico ASA I y II.
     3. IMC menor o igual a 35.
     4. Pacientes con lesión cerebral traumática.
     5. Edad: ≥18 años.
     6. Sexo: ambos sexos.
     7. La hiperactividad simpática paroxística se diagnosticará según los criterios diagnósticos propuestos por Blackman et al.(2), Los signos del síndrome PAID incluyen: (1) lesión cerebral grave (Rancho Los Amigos nivel IV), (2) temperatura de al menos 38,5°C, (3) pulso de al menos 130 latidos/min, (4) frecuencia respiratoria de al menos 140 respiraciones/min, (5) agitación, (6) diaforesis y (7) distonía (es decir, rigidez o postura de descerebración). La duración es de al menos 1 ciclo/día durante al menos 3 días.

   • Criterio de exclusión:

     1. Hipersensibilidad conocida a los fármacos del estudio.
     2. Pacientes con lesión primaria del tronco encefálico o hemorragia del tronco encefálico
     3. Enfermedades graves de órganos sistémicos.
     4. Puntuación GCS = 3 puntos
     5. Pacientes complicados con anomalías graves de la coagulación, shock hemorrágico, insuficiencia orgánica múltiple.
     6. Pacientes con antecedentes de hemorragia cerebral o infarto cerebral en los últimos tres meses.
     7. Pacientes complicados con antecedentes de malignidad en etapa terminal.
     8. Pacientes complicados con antecedentes de epilepsia no controlada.

Criterios de retirada:

El paciente tiene derecho a retirarse del estudio en cualquier momento sin ninguna consecuencia negativa en su plan de tratamiento médico.

II. Diseño Operacional:

1. Tipo de estudio:

   Ensayo clínico aleatorio, doble ciego.

2. Los parámetros del estudio incluirán:

A todos los pacientes con sospecha de tener PSH se les realizará una historia clínica y un examen físico detallados. Se realizará monitorización hemodinámica, incluida la frecuencia cardíaca y la presión arterial media (PAM), además de la temperatura. como línea de base antes del bloqueo y después del bloqueo del ganglio estrellado cada una hora durante 24 horas hasta la remisión (hasta volver a los valores normales para edad y sexo). Estos pacientes también serán sometidos a investigaciones hematológicas de rutina que incluyen hemograma completo, prueba de función renal y hepática, perfil de coagulación, análisis de orina para mioglobinuria y perfil de tiroides. Detección séptica que incluye sangre, orina, aspirado traqueal y cultivo de esputo y evaluación radiológica mediante radiografía de tórax.

Todos los pacientes que desarrollen PSH serán asignados aleatoriamente mediante una tabla de aleatorización generada por computadora en dos grupos:

Grupo SD: bloqueo del ganglio estrellado e infusión intravenosa de dexmedetomidina 1 ug/kg/h.

Grupo SK: bloqueo del ganglio estrellado e infusión intravenosa de ketamina 0,5 mg/kg/h.

Bloqueo del ganglio estrellado:

Los pacientes se someterán a un SGB guiado por ecografía junto a la cama según los estándares de seguimiento de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos. Se colocará al paciente en decúbito supino con la cabeza girada hacia el lado opuesto. Las partes anterior y lateral del cuello se prepararán con clorhexidina y se aplicará una sonda de ultrasonido lineal (13-6 MHz) al cuello anterolateral a nivel del cartílago cricoides para identificar la apófisis transversa de C6 y C7, tubérculo anterior de C6 (tubérculo de Chassaignac), músculo largo del colli y estructura neurovascular circundante. La aguja se avanzará con una técnica en el plano y se apuntará a depositar los anestésicos locales medial al tubérculo de Chassaignac y anterior a la fascia prevertebral del músculo largo del cuello. Después de eso, se hará avanzar un catéter a través de la aguja y se asegurará en su lugar. Después de la aspiración, se inyectarán 10 ml de solución de bupivacaína al 0,25% a través del catéter y se repetirán cada 48 horas hasta el momento de la remisión.

a. Datos a medir:

1. Datos demográficos que incluyen edad, sexo, IMC, clasificación ASA.
2. Hemodinámica que incluye medición de MAP, frecuencia cardíaca y temperatura como línea de base antes del bloqueo del ganglio estrellado, después del bloqueo del ganglio estrellado y posteriormente cada hora durante 24 horas hasta el momento de la remisión (volver al valor normal para edad y sexo).
3. Tiempo de remisión de la hipertensión paroxística (min): tiempo desde el inicio del tratamiento hasta la normalización de la presión arterial).
4. Tiempo de remisión de la taquicardia paroxística (min): tiempo desde el inicio del tratamiento hasta la vuelta a la frecuencia cardíaca normal).
5. Tiempo de remisión de la hipermiotonía paroxística (día): el criterio de hiperactividad muscular es la postura rígida o distonía severa (es decir, rigidez o postura de descerebración).
6. Tiempo de remisión de disminución de la frecuencia respiratoria por debajo de 25 respiraciones/min (min): tiempo desde el inicio del tratamiento hasta el momento de disminución de la frecuencia respiratoria por debajo de 25 respiraciones/min.
7. Cambios en GCS desde el ingreso a la UCI hasta el alta: GSC se evaluará una vez al día.
8. Duración de la estancia en UCI (días): duración desde el ingreso hasta el alta de la UCI.