Stellate ganglionblokk kombinert med dexmedetomidin eller subanestetisk ketamininfusjon for behandling av nevrostorm.

PASIENTER OG METODER

I. Teknisk design:

1. Studiested:

   Denne studien vil bli utført på akutt intensivavdelingen (ICU) ved Zagazig universitetssykehus innen 6 måneder.

2. Eksempelstørrelse:

   Prøvestørrelsen ble samlet inn ved bruk av G power versjon 3.1.9.7 i henhold til følgende forventede moderate effektstørrelse mellom stellate ganglion pluss dexmedetomidine gruppe (SD gruppe) og stellate ganglion blokk pluss ketamin gruppe (SK gruppe) (d=0,5) CI 95 % og kraft 80 % ble prøvestørrelsen beregnet til å være 102,51 i hver gruppe.

3. Pasienter inkludert i denne studien:

   • Inklusjonskriterier:

     1. Skriftlig informert samtykke fra 1. grads pårørende.
     2. Fysisk ASA-status I & II.
     3. BMI mindre enn eller lik 35.
     4. Pasienter med traumatisk hjerneskade.
     5. Alder: ≥18 år.
     6. Kjønn: begge kjønn.
     7. Paroksysmal sympatisk hyperaktivitet vil bli diagnostisert på grunnlag av diagnostiske kriterier foreslått av Blackman et al.(2), Tegnene på PAID-syndrom inkluderer: (1) Alvorlig hjerneskade (Rancho Los Amigos nivå IV), (2) temperatur på minst 38,5°C, (3) puls på minst 130 slag/min, (4) respirasjonsfrekvens på minst 140 pust/min, (5) agitasjon, (6) diaforese og (7) dystoni (dvs. stivhet eller decerebrert holdning). Varigheten er minst 1 syklus/dag i minst 3 dager.

   • Ekskluderingskriterier:

     1. Kjent overfølsomhet for å studere medikamenter.
     2. Pasienter med primær hjernestammeskade eller hjernestammeblødning
     3. Alvorlige systemiske organsykdommer.
     4. GCS-poengsum = 3 poeng
     5. Pasienter komplisert med alvorlige koagulasjonsavvik, hemorragisk sjokk, multippel organsvikt.
     6. Pasienter med en historie med hjerneblødning eller hjerneinfarkt i løpet av de siste tre månedene.
     7. Pasienter kompliserte med en historie med malignitet i sluttstadiet.
     8. Pasienter kompliserte med en historie med ukontrollert epilepsi.

Uttakskriterier:

Pasienten har rett til å trekke seg fra studien når som helst uten noen negativ konsekvens for sin medisinske behandlingsplan.

II. Operasjonell design:

1. Type studie:

   Dobbeltblindet randomisert klinisk studie.

2. Parametre for studien vil inkludere:

Alle pasienter som mistenkes for å ha PSH vil gjennomgå detaljert klinisk historie og fysisk undersøkelse. Hemodynamikkovervåking inkludert hjertefrekvens og gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), også temperaturovervåking vil bli gjort som baselinje før blokkeringen og etter stellate ganglionblokk hver time over 24 timer frem til remisjon (til tilbake til normale verdier for alder og kjønn). Disse pasientene vil også bli utsatt for rutinemessige hematologiske undersøkelser inkludert fullstendig blodtelling, nyre- og leverfunksjonstest, koagulasjonsprofil, urinanalyse for myoglobinuri og skjoldbruskprofil. septisk screening inkludert blod, urin, trakeal aspirat og sputumkultur og radiologisk vurdering ved bruk av røntgen thorax.

Alle pasienter som utvikler PSH vil bli tilfeldig fordelt ved å bruke datastyrt generert randomiseringstabell i to grupper:

SD-gruppe: Stellat ganglionblokk og 1 ug/kg/t intravenøs dexmedetomidininfusjon.

SK-gruppe: Stellatganglionblokk og 0,5 mg/kg/t intravenøs ketamininfusjon.

Stellat ganglion blokk:

Pasienter vil gjennomgå en ultrasonografi-veiledet SGB ved sengekanten under standard American Society of Anesthesiologists overvåkingsstandarder. Pasienten vil bli plassert i liggende stilling med hodet snudd til motsatt side. De fremre og laterale delene av halsen vil bli preppet med klorheksidin, og en lineær (13-6 MHz) ultralydsonde vil bli påført den anterolaterale halsen på cricoid brusknivå for å identifisere den tverrgående prosessen til C6 og C7, fremre tuberkel av C6 (Chassaignac tuberkel), longus colli muskel og omkringliggende nevrovaskulær struktur. Nålen vil bli avansert med en in-plane-teknikk og rettet mot å deponere lokalbedøvelsen medial til Chassaignac tuberkel og anterior til pre-vertebral fascia av longus colli muskel. Etter det vil et kateter føres gjennom nålen og festes på plass. Etter aspirasjon vil 10 ml bupivakain 0,25 % løsning injiseres gjennom kateteret og gjentas hver 48. time frem til tidspunktet for remisjon.

en. Data som skal måles:

1. Demografiske data inkludert alder, kjønn, BMI, ASA-klassifisering.
2. Hemodynamikk inkludert, MAP og hjertefrekvens og temperaturmåling som baselinje før stellate ganglion blokk, etter stellate ganglion blokk og videre hver time over 24 timer til tidspunkt for remisjon (retur til normal verdi for alder og kjønn).
3. Remisjonstid for paroksysmal hypertensjon (min): tid fra behandlingsstart til tilbakevending til normalt blodtrykk.
4. Remisjonstid for paroksysmal takykardi (min): tid fra behandlingsstart til normal hjertefrekvens går tilbake.
5. Remisjonstid for paroksysmal hypermyotoni (dag): Kriteriene for muskelhyperaktivitet er stiv kroppsholdning eller sever dystoni (dvs. stivhet eller decerebrert holdning).
6. Remisjonstid for redusert respirasjonsfrekvens under 25 pust/min (min): tid fra behandlingsstart til tidspunkt for reduksjon av respirasjonsfrekvens under 25 pust/min.
7. Endringer i GCS fra innleggelse til intensivavdeling til utskrivning: GSC vil bli evaluert en gang daglig.
8. Varighet av ICU-opphold (dager): varigheten fra innleggelse til utskrivning fra ICU.