Блокада звездчатого ганглия в сочетании с инфузией дексмедетомидина или субанестетика кетамина для лечения нейрошторма.

ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ

I. Технический проект:

1. Место обучения:

   Это исследование будет проводиться в отделении неотложной интенсивной терапии (ОИТ) университетской больницы Загазига в течение 6 месяцев.

2. Размер образца:

   Размер выборки был собран с использованием G power версии 3.1.9.7 в соответствии со следующим ожидаемым умеренным размером эффекта между звездчатым ганглием плюс группой дексмедетомидина (группа SD) и блокадой звездчатого ганглия плюс группой кетамина (группа SK) (d = 0,5). ДИ 95% и мощность 80%, размер выборки был рассчитан как 102,51 в каждой группе.

3. Пациенты, включенные в это исследование:

   • Критерии включения:

     1. Письменное информированное согласие от родственника 1-й степени родства.
     2. Физический статус ASA I и II.
     3. ИМТ меньше или равен 35.
     4. Больные с черепно-мозговыми травмами.
     5. Возраст: ≥18 лет.
     6. Пол: оба пола.
     7. Пароксизмальную симпатическую гиперактивность диагностируют на основании диагностических критериев, предложенных Блэкманом и др. (2), Признаки синдрома PAID включают: (1) тяжелую черепно-мозговую травму (IV уровень Rancho Los Amigos), (2) температуру не менее 38,5°C, (3) пульс не менее 130 ударов в минуту, (4) частоту дыхания не менее 130 ударов в минуту. не менее 140 вдохов/мин, (5) возбуждение, (6) потоотделение и (7) дистония (т.е. ригидность или децеребрационная поза). Продолжительность составляет не менее 1 цикла/день в течение не менее 3 дней.

   • Критерий исключения:

     1. Известная гиперчувствительность к исследуемым препаратам.
     2. Пациенты с первичным повреждением ствола головного мозга или кровоизлиянием в ствол мозга
     3. Тяжелые системные заболевания органов.
     4. Оценка GCS = 3 балла
     5. Больные осложняются тяжелыми нарушениями свертываемости крови, геморрагическим шоком, полиорганной недостаточностью.
     6. Пациенты с кровоизлиянием в мозг или инфарктом головного мозга в течение последних трех месяцев.
     7. Пациенты с осложненным анамнезом терминальной стадии злокачественного новообразования.
     8. Пациенты с осложнением неконтролируемой эпилепсии в анамнезе.

Критерии вывода:

Пациент имеет право выйти из исследования в любое время без каких-либо негативных последствий для плана лечения.

II. Операционный дизайн:

1. Тип обучения:

   Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование.

2. Параметры исследования будут включать в себя:

Все пациенты с подозрением на ПСГ должны пройти подробный клинический анамнез и физическое обследование. Мониторинг гемодинамики, включая частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление (САД), а также мониторинг температуры будет проводиться в качестве базовой линии перед блокадой и после блокады звездчатого ганглия каждый час в течение 24 часов до ремиссии (до возвращения к нормальным значениям для возраста и пола). Эти пациенты также будут подвергнуты обычным гематологическим исследованиям, включая общий анализ крови, функциональные тесты почек и печени, профиль коагуляции, анализ мочи на миоглобинурию и профиль щитовидной железы. септический скрининг, включая анализ крови, мочи, аспирата трахеи и посева мокроты, а также радиологическую оценку с использованием рентгенографии грудной клетки.

Все пациенты, у которых разовьется ПСГ, будут случайным образом распределены с использованием компьютеризированной таблицы рандомизации на две группы:

Группа СД: блокада звездчатого ганглия и внутривенная инфузия дексмедетомидина 1 мкг/кг/ч.

Группа SK: блокада звездчатого ганглия и внутривенная инфузия кетамина в дозе 0,5 мг/кг/ч.

Блокада звездчатого ганглия:

Пациенты будут проходить SGB под контролем УЗИ у постели больного в соответствии со стандартами мониторинга Американского общества анестезиологов. Пациента укладывают на спину с поворотом головы в противоположную сторону. Переднюю и боковую части шеи обрабатывают хлоргексидином, а линейный (13-6 МГц) ультразвуковой датчик наносят на переднелатеральную часть шеи на уровне перстневидного хряща для выявления поперечного отростка С6 и С7, переднего бугорка шеи. C6 (бугорок Шассеньяка), длинная мышца шеи и окружающие сосудисто-нервные структуры. Игла будет продвигаться в плоскости и направлена ​​на введение местного анестетика медиальнее бугорка Шассеньяка и кпереди от предпозвоночной фасции длинной мышцы шеи. После этого через иглу продвигают катетер и фиксируют его на месте. После аспирации через катетер вводят 10 мл 0,25% раствора бупивакаина и повторяют процедуру каждые 48 часов до наступления ремиссии.

а. Данные для измерения:

1. Демографические данные, включая возраст, пол, ИМТ, классификацию ASA.
2. Гемодинамика, включая измерение среднего артериального давления, частоты сердечных сокращений и температуры в качестве базовой линии перед блокадой звездчатого ганглия, после блокады звездчатого ганглия и далее каждый час в течение 24 часов до момента ремиссии (возврата к нормальному значению для возраста и пола).
3. Время ремиссии пароксизмальной гипертензии (мин): время от начала лечения до возвращения к нормальному артериальному давлению).
4. Время ремиссии пароксизмальной тахикардии (мин): время от начала лечения до возвращения к нормальной частоте сердечных сокращений).
5. Время ремиссии пароксизмальной гипермиотонии (сутки): критерием мышечной гиперактивности является ригидная поза или выраженная дистония (т.е. ригидность или децеребрационная поза).
6. Время ремиссии снижения частоты дыхания ниже 25 вдохов/мин (мин): время от начала лечения до момента снижения частоты дыхания ниже 25 вдохов/мин.
7. Изменения GSC от поступления в отделение интенсивной терапии до выписки: GSC будет оцениваться один раз в день.
8. Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (дни): время от поступления до выписки из отделения интенсивной терапии.