Stellate ganglionblok gecombineerd met dexmedetomidine of subanesthetische ketamine-infusie voor de behandeling van Neurostorm.

PATIENTEN EN METHODES

I. Technisch ontwerp:

1. Locatie van studie:

   Dit onderzoek zal binnen zes maanden worden uitgevoerd op de spoedeisende hulp van de universitaire ziekenhuizen van Zagazig.

2. Steekproefgrootte:

   De steekproefgrootte werd verzameld met behulp van G power versie 3.1.9.7 volgens de volgende verwachte gematigde effectgrootte tussen stellatum ganglion plus dexmedetomidinegroep (SD-groep) en stellatum ganglionblok plus ketaminegroep (SK-groep) (d = 0,5) BI 95% en power 80%. De steekproefomvang werd berekend op 102,51 in elke groep.

3. Patiënten die deelnamen aan dit onderzoek:

   • Inclusiecriteria:

     1. Schriftelijke geïnformeerde toestemming van een familielid in de eerste graad.
     2. Fysieke ASA-status I & II.
     3. BMI kleiner dan of gelijk aan 35.
     4. Patiënten met traumatisch hersenletsel.
     5. Leeftijd: ≥18 jaar oud.
     6. Geslacht: beide geslachten.
     7. Paroxysmale sympathische hyperactiviteit zal worden gediagnosticeerd op basis van diagnostische criteria voorgesteld door Blackman et al. (2), De tekenen van het PAID-syndroom zijn onder meer: ​​(1) ernstig hersenletsel (Rancho Los Amigos niveau IV), (2) temperatuur van ten minste 38,5 °C, (3) polsslag van ten minste 130 slagen/min, (4) ademhalingsfrequentie van minimaal 140 ademhalingen/min, (5) agitatie, (6) diaforese en (7) dystonie (d.w.z. stijfheid of gedecerebreerde houding). De duur bedraagt ​​minimaal 1 cyclus/dag gedurende minimaal 3 dagen.

   • Uitsluitingscriteria:

     1. Bekende overgevoeligheid voor onderzoeksgeneesmiddelen.
     2. Patiënten met primair hersenstamletsel of hersenstambloeding
     3. Ernstige systemische orgaanziekten.
     4. GCS-score = 3 punten
     5. Patiënten met ernstige stollingsafwijkingen, hemorragische shock en meervoudig orgaanfalen.
     6. Patiënten met een voorgeschiedenis van hersenbloeding of herseninfarct in de afgelopen drie maanden.
     7. Patiënten gecompliceerd met een voorgeschiedenis van maligniteit in het eindstadium.
     8. Patiënten met een voorgeschiedenis van ongecontroleerde epilepsie.

Intrekkingscriteria:

De patiënt heeft het recht om zich op elk moment uit het onderzoek terug te trekken, zonder negatieve gevolgen voor zijn/haar medische behandelplan.

II. Operationeel ontwerp:

1. Soort studie:

   Dubbelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek.

2. Parameters van het onderzoek omvatten:

Alle patiënten waarvan wordt vermoed dat ze PSH hebben, zullen een gedetailleerde klinische geschiedenis en lichamelijk onderzoek ondergaan. Hemodynamica-monitoring, inclusief hartslag en gemiddelde arteriële druk (MAP), en temperatuurmonitoring zal worden uitgevoerd als basislijn vóór het blok en na ganglion stellatumblok, elk uur gedurende 24 uur tot remissie (totdat terugkeer naar normale waarden voor leeftijd en geslacht). Deze patiënten zullen ook worden onderworpen aan routinematig hematologisch onderzoek, waaronder een volledig bloedbeeld, een nier- en leverfunctietest, een stollingsprofiel, urineanalyse op myoglobinurie en een schildklierprofiel. septische screening inclusief bloed-, urine-, tracheale aspiraat- en sputumkweek en radiologische beoordeling met behulp van röntgenfoto's van de thorax.

Alle patiënten die PSH ontwikkelen, zullen willekeurig in twee groepen worden verdeeld met behulp van een computergegenereerde randomisatietabel:

SD-groep: Stellatum ganglionblok en 1 µg/kg/u intraveneus dexmedetomidine-infuus.

SK-groep: Stellaatganglionblok en intraveneuze ketamine-infusie van 0,5 mg/kg/uur.

Stellatum ganglionblok:

Patiënten zullen aan het bed een door echografie geleide SGB ondergaan volgens de standaard monitoringnormen van de American Society of Anesthesiologists. De patiënt wordt in rugligging geplaatst met het hoofd naar de andere kant gedraaid. De voorste en laterale delen van de nek zullen worden voorbereid met chloorhexidine, en een lineaire (13-6 MHz) ultrasone sonde zal worden aangebracht op de anterolaterale nek ter hoogte van het ringkraakbeen om de transversale uitlopers van C6 en C7, de voorste tuberculum van de nek, te identificeren. C6 (knobbel Chassaignac), longus colli-spier en omliggende neurovasculaire structuur. De naald zal worden voortbewogen met een in-plane techniek en is bedoeld om de lokale anesthetica mediaal van de Chassaignac-tuberculum en anterieur van de pre-vertebrale fascia van de longus colli-spier aan te brengen. Daarna wordt een katheter door de naald gevorderd en op zijn plaats vastgezet. Na aspiratie wordt 10 ml bupivacaïne 0,25% oplossing via de katheter geïnjecteerd en dit elke 48 uur herhaald tot het moment van remissie.

A. Te meten gegevens:

1. Demografische gegevens, waaronder leeftijd, geslacht, BMI, ASA-classificatie.
2. Hemodynamiek inclusief MAP en hartslag- en temperatuurmeting als basislijn vóór het ganglion stellatumblok, na het ganglion stellatumblok en daarna elk uur gedurende 24 uur tot het moment van remissie (terugkeer naar de normale waarde voor leeftijd en geslacht).
3. Remissietijd van paroxysmale hypertensie (min): tijd vanaf het begin van de behandeling tot terugkeer naar normale bloeddruk).
4. Remissietijd van paroxysmale tachycardie (min): tijd vanaf het begin van de behandeling tot terugkeer naar de normale hartslag).
5. Remissietijd van paroxysmale hypermyotonie (dag): het criterium voor spierhyperactiviteit is de stijve houding of ernstige dystonie (d.w.z. stijfheid of gedecerebreerde houding).
6. Remissietijd bij afname van de ademhalingsfrequentie onder 25 ademhalingen/min (min): tijd vanaf het begin van de behandeling tot het tijdstip van afname van de ademhalingsfrequentie onder 25 ademhalingen/min.
7. Veranderingen in GCS vanaf opname op de ICU tot ontslag: GSC wordt eenmaal per dag geëvalueerd.
8. Duur IC-verblijf (dagen): de duur vanaf opname tot ontslag van de IC.