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小児における持続的な術後疼痛の有病率、危険因子、およびその結果を検討した縦断的研究 (POPSICLE)

2025年10月21日 更新者：Telethon Kids Institute

POPSICLE (小児における術後疼痛研究 - 縦断的評価)

この研究の目的は、手術前から手術後 1 年までのさまざまな時点で回答された多数のアンケートを通じて、0 ～ 16 歳の小児における慢性手術後疼痛の有病率、危険因子、およびその影響を調査することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

POPSICLE 研究は、腹腔鏡下虫垂切除術、陰嚢探索術、腹腔鏡下虫垂切除術、陰嚢探査術などの一般的な小児手術を受けた 0 ～ 16 歳の小児における慢性術後疼痛 (CPSP) の有病率、危険因子、および影響を調査する多施設共同の国際研究研究です。精巣固定術、尿道下裂の修復、および割礼。 CPSP、危険因子、および親子の不安、既存の痛み、周術期の痛みの経験、および急性の術後管理などの慢性疼痛との関連性は、術前から6つの時点で一連の縦断的アンケートを通じて評価されます。 -手術から術後10～12か月まで。 ベースライン測定は術前に完了し、痛みと機能の術後測定は、術後 2 日目、3 ～ 4 週間、3 ～ 4 か月、および 10 ～ 12 か月後に行われます。

慢性的な痛みは子どもたちの生活の質に重大な影響を及ぼし、身体的、精神的、社会的健康や学校教育にも悪影響を及ぼします。 さらに、思春期の慢性疼痛は、健康な子供と比較して、うつ病、不安、無力感、自律性の欠如の割合が高いことと関連しています。 したがって、この研究から得られた証拠に基づいた知識は、小児が慢性的な術後疼痛を発症するリスクを最小限に抑える周術期の実践に役立つでしょう。 これは、慢性疼痛の発症を回避するために潜在的な持続性疼痛を早期に治療するために、高リスクの子供たちをより厳密にフォローするための診療ガイドラインの策定を支援することにより、子供、その家族、医療制度に利益をもたらすでしょう。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94118
        • まだ募集していません
        • University of California
        • コンタクト：
          • Jocelyn Wong
        • 主任研究者：
          • Jocelyn Wong
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • まだ募集していません
        • Children's Hospital Colorado
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Melissa Brooks Peterson
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • まだ募集していません
        • Lurie Children's Hospital of Chicago
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Angelica Vargas
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • まだ募集していません
        • Children's Hospital of Michigan
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Angela Lindbloom
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • まだ募集していません
        • Atrium Health-Wake Forest Baptist
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Thomas Templeton
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • まだ募集していません
        • Children's Medical Center (Dallas)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Arul Lingappan
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • まだ募集していません
        • Texas Childrens Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Adam Adler
  • オーストラリア
      • Adelaide、オーストラリア
        • まだ募集していません
        • Flinders Medical Centre
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Fiona Taverner
      • Adelaide、オーストラリア
        • まだ募集していません
        • Women 's and Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Fiona Taverner
        • コンタクト：
      • Tiwi、オーストラリア
        • まだ募集していません
        • Royal Darwin Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Edith Waugh
    • Queensland
      • Douglas、Queensland、オーストラリア
        • まだ募集していません
        • Townsville University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Priya Sreedharan
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、オーストラリア
        • まだ募集していません
        • Fiona Stanley Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Neil Hauser
      • Perth、Western Australia、オーストラリア
        • 募集
        • Telethon Kids Institute
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Britta von Ungern-Sternberg, Professor
        • 主任研究者：
          • David Sommerfield, Associate
  • カナダ
      • Toronto、カナダ
        • まだ募集していません
        • Hospital for Sick Children
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jason Maynes
      • Vancouver、カナダ
        • まだ募集していません
        • British Columbia Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gillian Lauder
  • ニュージーランド
      • Wellington、ニュージーランド
        • まだ募集していません
        • Wellington Regional Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dan Frei

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、計画的または非選択的な緊急外科手術を受ける0歳から16歳までの子供の親/法的保護者と子供自身です。

説明

包含基準:

患者は、選択的グループ（割礼、尿道下裂、睾丸固定術、腹腔鏡下虫垂切除術）またはグループ緊急（腹腔鏡下虫垂切除術、陰嚢探索）のいずれかの外科的処置を受けている。

除外基準:

親子の英語力が不十分でアンケートを理解できない

正式な診断に基づいて、重大な/重度の発達または認知の遅れがある子供。

長期追跡調査に回答できない家族。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ選択
患者は、割礼、尿道下裂、睾丸固定術、または腹腔鏡下虫垂切除術の外科的処置を受けています。
グループ緊急事態
患者は腹腔鏡下虫垂切除術または陰嚢探索のための外科的処置を受けています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10～12か月後の慢性的な術後疼痛の有病率。
時間枠：12ヶ月
10～12か月後の小児患者における慢性術後疼痛の有病率。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性的な術後疼痛の潜在的な危険因子を特定する
時間枠：12ヶ月
親子の不安、既存および周術期の痛みの経験、急性術後管理、外科的要因など、慢性的な術後疼痛に寄与または維持する潜在的な生物心理社会的危険因子を特定し、術後 1 年の機能への影響を評価します。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Telethon Kids Institute

捜査官

  • 主任研究者：Britta P von Ungern-Sternberg、Telethon Kids Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月26日

一次修了 (推定)

2028年6月1日

研究の完了 (推定)

2028年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月8日

最初の投稿 (実際)

2024年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月21日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RGS0000003993

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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