이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아의 지속적인 수술 후 통증의 유병률, 위험 요인 및 결과를 조사하는 종단 연구 (POPSICLE)

2025년 10월 21일 업데이트: Telethon Kids Institute

POPSICLE(소아 수술 후 통증 연구 - 종단 평가)

본 연구의 목적은 수술 전부터 수술 후 1년까지 다양한 시점에 작성된 다수의 설문지를 통해 0~16세 어린이의 수술 후 만성 통증의 유병률, 위험 요인 및 결과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

POPSICLE 연구는 다음과 같은 일반적인 소아 수술을 받는 0~16세 어린이를 대상으로 복강경 충수절제술, 음낭 탐사, 난소 고정술, 요도하열 수리 및 포경수술. 부모와 아이의 불안, 기존 통증, 수술 전후 통증 경험 및 급성 수술 후 관리를 포함한 위험 요인 및 만성 통증과의 연관성은 수술 전 6개 시점에서 일련의 종단적 설문지를 통해 평가됩니다. -수술 후 10~12개월까지. 기본 측정은 수술 전에 완료되며 수술 후 통증 및 기능 측정은 수술 후 2일, 3-4주, 3-4개월 및 10-12개월에 수행됩니다.

만성 통증은 어린이의 삶의 질에 심각한 영향을 미치며, 신체적, 정서적, 사회적 건강은 물론 학교 교육에도 부정적인 영향을 미칩니다. 또한, 청소년의 만성 통증은 건강한 어린이에 비해 우울증, 불안, 무력감, 자율성 부족의 비율이 더 높습니다. 따라서 이 연구에서 얻은 증거 기반 지식은 어린이에게 만성 수술 후 통증이 발생할 위험을 최소화하는 수술 전후 실습에 정보를 제공할 것입니다. 이는 만성 통증의 발병을 방지하기 위해 잠재적인 지속성 통증을 조기에 치료하기 위해 고위험 아동을 보다 면밀히 따르기 위한 실천 지침의 공식화를 지원함으로써 아동, 가족 및 의료 시스템에 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 뉴질랜드
      • Wellington, 뉴질랜드
        • 아직 모집하지 않음
        • Wellington Regional Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dan Frei
  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94118
        • 아직 모집하지 않음
        • University of California
        • 연락하다:
          • Jocelyn Wong
        • 수석 연구원:
          • Jocelyn Wong
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 아직 모집하지 않음
        • Children's Hospital Colorado
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Melissa Brooks Peterson
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 아직 모집하지 않음
        • Lurie Children's Hospital of Chicago
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Angelica Vargas
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • 아직 모집하지 않음
        • Children's Hospital of Michigan
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Angela Lindbloom
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • 아직 모집하지 않음
        • Atrium Health-Wake Forest Baptist
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Thomas Templeton
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • 아직 모집하지 않음
        • Children's Medical Center (Dallas)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Arul Lingappan
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 아직 모집하지 않음
        • Texas Childrens Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adam Adler
  • 캐나다
      • Toronto, 캐나다
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital for Sick Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jason Maynes
      • Vancouver, 캐나다
        • 아직 모집하지 않음
        • British Columbia Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gillian Lauder
  • 호주
      • Adelaide, 호주
        • 아직 모집하지 않음
        • Flinders Medical Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Fiona Taverner
      • Adelaide, 호주
        • 아직 모집하지 않음
        • Women 's and Children's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Fiona Taverner
        • 연락하다:
      • Tiwi, 호주
        • 아직 모집하지 않음
        • Royal Darwin Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Edith Waugh
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, 호주
        • 아직 모집하지 않음
        • Townsville University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Priya Sreedharan
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주
        • 아직 모집하지 않음
        • Fiona Stanley Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Neil Hauser
      • Perth, Western Australia, 호주
        • 모병
        • Telethon Kids Institute
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Britta von Ungern-Sternberg, Professor
        • 수석 연구원:
          • David Sommerfield, Associate

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 계획된 또는 비선택적 긴급 수술을 받고 있는 0~16세 어린이와 어린이의 부모/법적 보호자입니다.

설명

포함 기준:

환자가 그룹 선택(포경수술, 요도하열, 고환고정술, 복강경 충수 절제술) 또는 그룹 응급(복강경 충수 절제술, 음낭 탐색) 수술을 받고 있는 경우

제외 기준:

부모와 자녀가 설문지를 이해하기에는 영어 능력이 부족합니다.

공식적인 진단에 근거하여 심각한/심각한 발달 또는 인지 지연이 있는 아동.

장기 후속 설문조사를 완료할 수 없는 가족.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 선택
환자는 포경수술, 요도하열, 고환고정술 또는 복강경 충수절제술을 위한 수술을 받고 있습니다.
단체 비상
환자는 복강경 충수절제술이나 음낭 탐색을 위한 수술을 받고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10~12개월 후 만성 수술 후 통증의 유병률.
기간: 12 개월
10~12개월 후 소아 환자의 만성 수술 후 통증 유병률.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 수술 후 통증의 잠재적 위험 요인 식별
기간: 12 개월
부모와 아이의 불안, 기존 및 수술 전후 통증 경험, 급성 수술 후 관리, 수술 요인을 포함하여 만성 수술 후 통증을 유발하거나 유지하는 잠재적인 생물심리사회적 위험 요소를 식별하고 수술 후 1년 동안 기능에 미치는 영향을 평가합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Telethon Kids Institute

수사관

  • 수석 연구원: Britta P von Ungern-Sternberg, Telethon Kids Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 26일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RGS0000003993

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 통증에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Lithuania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다