Um estudo longitudinal que analisa a prevalência, os fatores de risco e as consequências da dor pós-cirúrgica persistente em crianças (POPSICLE)
POPSICLE (Estudo de Dor Pós-Operatória em Crianças - uma Avaliação Longitudinal)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo POPSICLE é um estudo multicêntrico e internacional que investigará a prevalência, fatores de risco e consequências da dor crônica pós-cirúrgica (CPSP) em crianças de 0 a 16 anos submetidas às seguintes cirurgias pediátricas comuns: apendicectomia laparoscópica, exploração escrotal, orquidopexia, correção de hipospádia e circuncisões. CPSP, bem como fatores de risco e sua associação com dor crônica, incluindo ansiedade de pais e filhos, dor pré-existente, experiência de dor perioperatória e manejo pós-operatório agudo, serão avaliados por meio de uma série de questionários longitudinais em 6 pontos de tempo a partir do pré -cirurgia até 10-12 meses após a cirurgia. As medidas de linha de base serão concluídas no pré-operatório e as medidas pós-operatórias de dor e função serão realizadas no Dia 2, 3-4 semanas, 3-4 meses e 10-12 meses de pós-operatório.
A dor crónica tem um efeito significativo na qualidade de vida das crianças, impactando negativamente a sua saúde física, emocional e social, bem como a escolaridade. Além disso, a dor crónica nos adolescentes está associada a taxas mais elevadas de depressão, ansiedade, sensação de desamparo e falta de autonomia em comparação com crianças saudáveis. Portanto, o conhecimento baseado em evidências desta pesquisa informará a prática perioperatória, minimizando o risco de uma criança desenvolver dor crônica pós-cirúrgica. Isto beneficiará a criança, a sua família e o sistema de saúde, ajudando na formulação de directrizes práticas para acompanhar mais de perto as crianças de alto risco para tratar mais cedo qualquer potencial dor persistente, para evitar o desenvolvimento de dor crónica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Adelaide, Austrália
- Ainda não está recrutando
- Flinders Medical Centre
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Contato:
- Fiona Taverner
- Número de telefone: 0418214442
- E-mail: fiona.taverner@sa.gov.au
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Investigador principal:
- Fiona Taverner
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Adelaide, Austrália
- Ainda não está recrutando
- Women 's and Children's Hospital
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Investigador principal:
- Fiona Taverner
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Contato:
- Fiona Taverner
- Número de telefone: 0418 214 442
- E-mail: fiona.taverner@sa.gov.au
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Tiwi, Austrália
- Ainda não está recrutando
- Royal Darwin Hospital
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Contato:
- Edith Waugh
- Número de telefone: 498002564
- E-mail: Edith.Waugh@nt.gov.au
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Investigador principal:
- Edith Waugh
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Queensland
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Douglas, Queensland, Austrália
- Ainda não está recrutando
- Townsville University Hospital
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Contato:
- Priya Sreedharan
- Número de telefone: 744331111
- E-mail: subhapriya.sreedharan@health.qld.gov.au
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Investigador principal:
- Priya Sreedharan
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Austrália
- Ainda não está recrutando
- Fiona Stanley Hospital
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Contato:
- Neil Hauser
- Número de telefone: 0438094395
- E-mail: neil.hauser@health.wa.gov.au
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Investigador principal:
- Neil Hauser
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Perth, Western Australia, Austrália
- Recrutamento
- Telethon Kids Institute
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Contato:
- Natalie P Jowett
- Número de telefone: 08 6456 4809
- E-mail: Natalie.Jowett@telethonkids.org.au
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Contato:
- Lliana Slevin
- Número de telefone: 08 64564806
- E-mail: Lliana.slevin@telethonkids.org.au
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Investigador principal:
- Britta von Ungern-Sternberg, Professor
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Investigador principal:
- David Sommerfield, Associate
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Toronto, Canadá
- Ainda não está recrutando
- Hospital for Sick Children
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Contato:
- Jason Maynes
- Número de telefone: 04168135934
- E-mail: jason.maynes@sickkids.ca
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Investigador principal:
- Jason Maynes
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Vancouver, Canadá
- Ainda não está recrutando
- British Columbia Children's Hospital
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Contato:
- Gillian Lauder
- Número de telefone: 60587523455955
- E-mail: glauder@cw.bc.ca
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Investigador principal:
- Gillian Lauder
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- Ainda não está recrutando
- University of California
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Contato:
- Jocelyn Wong
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Investigador principal:
- Jocelyn Wong
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Ainda não está recrutando
- Children's Hospital Colorado
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Contato:
- Melissa Brooks Peterson
- Número de telefone: +13035067817
- E-mail: melissa.brooks@childrenscolorado.org
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Investigador principal:
- Melissa Brooks Peterson
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ainda não está recrutando
- Lurie Children's Hospital of Chicago
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Contato:
- Angelica Vargas
- E-mail: avargas@luriechildrens.org
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Investigador principal:
- Angelica Vargas
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Ainda não está recrutando
- Children's Hospital of Michigan
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Contato:
- Angela Lindbloom
- Número de telefone: 3137454049
- E-mail: alindblo@dmc.org
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Investigador principal:
- Angela Lindbloom
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Ainda não está recrutando
- Atrium Health-Wake Forest Baptist
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Contato:
- Thomas Templeton
- Número de telefone: +13367168791
- E-mail: ttemplet@wakehealth.edu
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Investigador principal:
- Thomas Templeton
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Ainda não está recrutando
- Children's Medical Center (Dallas)
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Contato:
- Arul Lingappan
- Número de telefone: +18325245242
- E-mail: arul.lingappan@utsouthwestern.edu
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Investigador principal:
- Arul Lingappan
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Ainda não está recrutando
- Texas Childrens Hospital
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Contato:
- Adam Adler
- Número de telefone: 17864177529
- E-mail: adamcadler@gmail.com
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Investigador principal:
- Adam Adler
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Wellington, Nova Zelândia
- Ainda não está recrutando
- Wellington Regional Hospital
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Contato:
- Dan Frei
- E-mail: daniel.frei@ccdhb.org.nz
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Investigador principal:
- Dan Frei
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
O paciente está sendo submetido a um procedimento cirúrgico em grupo eletivo (circuncisão, hipospádia, orquidopexia, apendicectomia laparoscópica) ou emergência em grupo (apendicectomia laparoscópica, exploração escrotal)
Critério de exclusão:
Os pais e a criança têm conhecimentos inadequados da língua inglesa para compreender os questionários
Crianças com atraso significativo/grave no desenvolvimento ou cognitivo com base em um diagnóstico formal.
Famílias que não conseguem completar as pesquisas de acompanhamento de longo prazo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Eletiva em Grupo
Paciente está sendo submetido a procedimento cirúrgico para circuncisão, hipospádia, orquidopexia ou apendicectomia laparoscópica.
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Emergência em grupo
O paciente está sendo submetido a um procedimento cirúrgico para apendicectomia laparoscópica ou exploração escrotal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A prevalência de dor pós-cirúrgica crônica após 10-12 meses.
Prazo: 12 meses
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a prevalência de dor crônica pós-cirúrgica em pacientes pediátricos após 10-12 meses.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificando potenciais fatores de risco para dor crônica pós-cirúrgica
Prazo: 12 meses
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Identificar potenciais fatores de risco biopsicossociais que contribuem ou mantêm a dor pós-cirúrgica crônica, incluindo ansiedade dos pais e da criança, experiência de dor pré-existente e perioperatória, manejo pós-operatório agudo, fatores cirúrgicos e avaliar os impactos na função um ano após a cirurgia.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Britta P von Ungern-Sternberg, Telethon Kids Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RGS0000003993
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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