Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäkestoinen tutkimus, jossa tarkastellaan lasten jatkuvan leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyyttä, riskitekijöitä ja seurauksia (POPSICLE)

tiistai 21. lokakuuta 2025 päivittänyt: Telethon Kids Institute

POPSICLE (Postoperative Pain Study in Children - a longitudinal Evaluation)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyyttä, riskitekijöitä ja seurauksia 0–16-vuotiailla lapsilla useilla kyselylomakkeilla, jotka on täytetty eri ajankohtina ennen leikkausta aina vuoteen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Krooninen kipu

Yksityiskohtainen kuvaus

POPSICLE-tutkimus on monikeskinen, kansainvälinen tutkimustutkimus, joka tutkii kroonisen postkirurgisen kivun (CPSP) esiintyvyyttä, riskitekijöitä ja seurauksia 0–16-vuotiailla lapsilla, joille tehdään seuraavat yleiset lastenleikkaukset: laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto, kivespussin tutkimus, orkideopeksia, hypospadioiden korjaus ja ympärileikkaukset. CPSP sekä riskitekijät ja niiden yhteys krooniseen kipuun, mukaan lukien vanhempien ja lasten ahdistus, aiempi kipu, perioperatiivinen kipukokemus ja akuutti postoperatiivinen hoito, arvioidaan sarjalla pitkittäisiä kyselylomakkeita 6 ajankohtana ennen hoitoa. -leikkaus 10-12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Perustoimenpiteet suoritetaan ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeiset kivun ja toimintakyvyn mittaukset suoritetaan päivänä 2, 3-4 viikkoa, 3-4 kuukautta ja 10-12 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Krooninen kipu vaikuttaa merkittävästi lasten elämänlaatuun ja vaikuttaa negatiivisesti heidän fyysiseen, emotionaaliseen ja sosiaaliseen terveyteen sekä koulunkäyntiin. Lisäksi nuorten krooninen kipu liittyy terveisiin lapsiin korkeampaan masennukseen, ahdistukseen, avuttomuuden tunteeseen ja itsenäisyyden puutteeseen. Tästä syystä tämän tutkimuksen näyttöön perustuva tieto antaa tietoja perioperatiivisesta käytännöstä, joka minimoi riskin, että lapselle kehittyy krooninen leikkauksen jälkeinen kipu. Tämä hyödyttää lasta, hänen perhettään ja terveydenhuoltojärjestelmää auttamalla muotoilemaan käytännön ohjeita korkean riskin lasten seuraamiseksi tarkemmin, jotta mahdolliset jatkuvat kivut voidaan hoitaa aikaisemmin kroonisen kivun kehittymisen välttämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Australia
- - Adelaide, Australia
    - Ei vielä rekrytointia
    - Flinders Medical Centre
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Fiona Taverner
      
      Puhelinnumero: 0418214442
      
      Sähköposti: fiona.taverner@sa.gov.au
    - Päätutkija:
      
      Fiona Taverner
  - Adelaide, Australia
    - Ei vielä rekrytointia
    - Women 's and Children's Hospital
    - Päätutkija:
      
      Fiona Taverner
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Fiona Taverner
      
      Puhelinnumero: 0418 214 442
      
      Sähköposti: fiona.taverner@sa.gov.au
  - Tiwi, Australia
    - Ei vielä rekrytointia
    - Royal Darwin Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Edith Waugh
      
      Puhelinnumero: 498002564
      
      Sähköposti: Edith.Waugh@nt.gov.au
    - Päätutkija:
      
      Edith Waugh
- Queensland
  - Douglas, Queensland, Australia
    - Ei vielä rekrytointia
    - Townsville University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Priya Sreedharan
      
      Puhelinnumero: 744331111
      
      Sähköposti: subhapriya.sreedharan@health.qld.gov.au
    - Päätutkija:
      
      Priya Sreedharan
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australia
    - Ei vielä rekrytointia
    - Fiona Stanley Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Neil Hauser
      
      Puhelinnumero: 0438094395
      
      Sähköposti: neil.hauser@health.wa.gov.au
    - Päätutkija:
      
      Neil Hauser
  - Perth, Western Australia, Australia
    - Rekrytointi
    - Telethon Kids Institute
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Natalie P Jowett
      
      Puhelinnumero: 08 6456 4809
      
      Sähköposti: Natalie.Jowett@telethonkids.org.au
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lliana Slevin
      
      Puhelinnumero: 08 64564806
      
      Sähköposti: Lliana.slevin@telethonkids.org.au
    - Päätutkija:
      
      Britta von Ungern-Sternberg, Professor
    - Päätutkija:
      
      David Sommerfield, Associate
Kanada
- - Toronto, Kanada
    - Ei vielä rekrytointia
    - Hospital for Sick Children
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jason Maynes
      
      Puhelinnumero: 04168135934
      
      Sähköposti: jason.maynes@sickkids.ca
    - Päätutkija:
      
      Jason Maynes
  - Vancouver, Kanada
    - Ei vielä rekrytointia
    - British Columbia Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gillian Lauder
      
      Puhelinnumero: 60587523455955
      
      Sähköposti: glauder@cw.bc.ca
    - Päätutkija:
      
      Gillian Lauder
Uusi Seelanti
- - Wellington, Uusi Seelanti
    - Ei vielä rekrytointia
    - Wellington Regional Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Dan Frei
      
      Sähköposti: daniel.frei@ccdhb.org.nz
    - Päätutkija:
      
      Dan Frei
Yhdysvallat
- California
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
    - Ei vielä rekrytointia
    - University of California
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jocelyn Wong
    - Päätutkija:
      
      Jocelyn Wong
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
    - Ei vielä rekrytointia
    - Children's Hospital Colorado
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Melissa Brooks Peterson
      
      Puhelinnumero: +13035067817
      
      Sähköposti: melissa.brooks@childrenscolorado.org
    - Päätutkija:
      
      Melissa Brooks Peterson
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
    - Ei vielä rekrytointia
    - Lurie Children's Hospital of Chicago
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Angelica Vargas
      
      Sähköposti: avargas@luriechildrens.org
    - Päätutkija:
      
      Angelica Vargas
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
    - Ei vielä rekrytointia
    - Children's Hospital of Michigan
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Angela Lindbloom
      
      Puhelinnumero: 3137454049
      
      Sähköposti: alindblo@dmc.org
    - Päätutkija:
      
      Angela Lindbloom
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
    - Ei vielä rekrytointia
    - Atrium Health-Wake Forest Baptist
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Thomas Templeton
      
      Puhelinnumero: +13367168791
      
      Sähköposti: ttemplet@wakehealth.edu
    - Päätutkija:
      
      Thomas Templeton
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
    - Ei vielä rekrytointia
    - Children's Medical Center (Dallas)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Arul Lingappan
      
      Puhelinnumero: +18325245242
      
      Sähköposti: arul.lingappan@utsouthwestern.edu
    - Päätutkija:
      
      Arul Lingappan
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Ei vielä rekrytointia
    - Texas Childrens Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Adam Adler
      
      Puhelinnumero: 17864177529
      
      Sähköposti: adamcadler@gmail.com
    - Päätutkija:
      
      Adam Adler

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujina ovat lasten vanhemmat/lailliset huoltajat ja lapset itse, 0-16-vuotiaat, joille tehdään suunniteltuja tai ei-valittavia kiireellisiä leikkaustoimenpiteitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaalle tehdään leikkaus joko ryhmässä (ympärileikkaus, hypospadiat, orkideopeksia, laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto) tai ryhmähätä (laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto, kivespussin tutkimus)

Poissulkemiskriteerit:

Vanhemmalla ja lapsella on riittämätön englannin kielen taito ymmärtääkseen kyselylomakkeita

Lapset, joilla on merkittävä/vakava kehitys- tai kognitiivinen viive muodollisen diagnoosin perusteella.

Perheet, jotka eivät pysty suorittamaan pitkäaikaisia seurantatutkimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmän valinnainen Potilaalle tehdään kirurginen toimenpide ympärileikkauksen, hypospadioiden, orkideopeksian tai laparoskooppisen umpilisäkkeen poiston vuoksi.
Ryhmän hätätilanne Potilaalle tehdään kirurginen toimenpide laparoskooppista umpilisäkkeen poistoa tai kivespussin tutkimusta varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyys 10-12 kuukauden jälkeen. Aikaikkuna: 12 kuukautta	kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyys lapsipotilailla 10–12 kuukauden jälkeen.	12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun mahdollisten riskitekijöiden tunnistaminen Aikaikkuna: 12 kuukautta	Tunnista mahdolliset biopsykososiaaliset riskitekijät, jotka aiheuttavat tai ylläpitävät kroonista leikkauksen jälkeistä kipua, mukaan lukien vanhempien ja lasten ahdistus, aiempi ja perioperatiivinen kipukokemus, akuutti postoperatiivinen hoito, kirurgiset tekijät ja arvioida vaikutuksia toimintaan vuoden kuluttua leikkauksesta.	12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Telethon Kids Institute

Tutkijat

Päätutkija: Britta P von Ungern-Sternberg, Telethon Kids Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 23. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

RGS0000003993

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .