Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een longitudinaal onderzoek naar de prevalentie, risicofactoren en gevolgen van aanhoudende postoperatieve pijn bij kinderen (POPSICLE)

21 oktober 2025 bijgewerkt door: Telethon Kids Institute

POPSICLE (Postoperatieve pijnstudie bij kinderen - een longitudinale evaluatie)

Het doel van deze studie is om de prevalentie, risicofactoren en gevolgen van chronische postoperatieve pijn bij kinderen in de leeftijd van 0-16 jaar te onderzoeken door middel van een aantal vragenlijsten die op verschillende tijdstippen worden ingevuld, van vóór de operatie tot 1 jaar na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Chronische pijn

Gedetailleerde beschrijving

De POPSICLE-studie is een multicenter, internationaal onderzoek dat de prevalentie, risicofactoren en gevolgen van chronische postoperatieve pijn (CPSP) bij kinderen van 0 tot 16 jaar zal onderzoeken die de volgende veel voorkomende kinderoperaties ondergaan: laparoscopische appendicectomie, scrotumonderzoek, orchideetopexie, herstel van hypospadie en besnijdenissen. Zowel CPSP als risicofactoren en hun verband met chronische pijn, waaronder angst bij ouders en kinderen, reeds bestaande pijn, peri-operatieve pijnervaring en acuut postoperatief management, zullen worden beoordeeld aan de hand van een reeks longitudinale vragenlijsten op 6 tijdstippen vanaf pre-operatieve pijn. -chirurgie tot 10-12 maanden na de operatie. Basismetingen zullen preoperatief worden uitgevoerd en postoperatieve metingen van pijn en functie zullen worden uitgevoerd op dag 2, 3-4 weken, 3-4 maanden en 10-12 maanden postoperatief.

Chronische pijn heeft een aanzienlijk effect op de levenskwaliteit van kinderen en heeft een negatieve invloed op hun fysieke, emotionele en sociale gezondheid en op scholing. Bovendien wordt chronische pijn bij adolescenten in verband gebracht met hogere percentages depressie, angst, gevoel van hulpeloosheid en gebrek aan autonomie in vergelijking met gezonde kinderen. Daarom zal de op bewijsmateriaal gebaseerde kennis uit dit onderzoek de perioperatieve praktijk ondersteunen, waardoor het risico dat een kind chronische postoperatieve pijn ontwikkelt, wordt geminimaliseerd. Dit zal het kind, zijn familie en het gezondheidszorgsysteem ten goede komen door te helpen bij het formuleren van praktijkrichtlijnen om kinderen met een hoog risico nauwlettender te volgen en mogelijke aanhoudende pijn eerder te behandelen en de ontwikkeling van chronische pijn te voorkomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Australië
- - Adelaide, Australië
    - Nog niet aan het werven
    - Flinders Medical Centre
    - Contact:
      
      Fiona Taverner
      
      Telefoonnummer: 0418214442
      
      E-mail: fiona.taverner@sa.gov.au
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Fiona Taverner
  - Adelaide, Australië
    - Nog niet aan het werven
    - Women 's and Children's Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Fiona Taverner
    - Contact:
      
      Fiona Taverner
      
      Telefoonnummer: 0418 214 442
      
      E-mail: fiona.taverner@sa.gov.au
  - Tiwi, Australië
    - Nog niet aan het werven
    - Royal Darwin Hospital
    - Contact:
      
      Edith Waugh
      
      Telefoonnummer: 498002564
      
      E-mail: Edith.Waugh@nt.gov.au
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Edith Waugh
- Queensland
  - Douglas, Queensland, Australië
    - Nog niet aan het werven
    - Townsville University Hospital
    - Contact:
      
      Priya Sreedharan
      
      Telefoonnummer: 744331111
      
      E-mail: subhapriya.sreedharan@health.qld.gov.au
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Priya Sreedharan
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australië
    - Nog niet aan het werven
    - Fiona Stanley Hospital
    - Contact:
      
      Neil Hauser
      
      Telefoonnummer: 0438094395
      
      E-mail: neil.hauser@health.wa.gov.au
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Neil Hauser
  - Perth, Western Australia, Australië
    - Werving
    - Telethon Kids Institute
    - Contact:
      
      Natalie P Jowett
      
      Telefoonnummer: 08 6456 4809
      
      E-mail: Natalie.Jowett@telethonkids.org.au
    - Contact:
      
      Lliana Slevin
      
      Telefoonnummer: 08 64564806
      
      E-mail: Lliana.slevin@telethonkids.org.au
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Britta von Ungern-Sternberg, Professor
    - Hoofdonderzoeker:
      
      David Sommerfield, Associate
Canada
- - Toronto, Canada
    - Nog niet aan het werven
    - Hospital for Sick Children
    - Contact:
      
      Jason Maynes
      
      Telefoonnummer: 04168135934
      
      E-mail: jason.maynes@sickkids.ca
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jason Maynes
  - Vancouver, Canada
    - Nog niet aan het werven
    - British Columbia Children's Hospital
    - Contact:
      
      Gillian Lauder
      
      Telefoonnummer: 60587523455955
      
      E-mail: glauder@cw.bc.ca
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Gillian Lauder
Nieuw-Zeeland
- - Wellington, Nieuw-Zeeland
    - Nog niet aan het werven
    - Wellington Regional Hospital
    - Contact:
      
      Dan Frei
      
      E-mail: daniel.frei@ccdhb.org.nz
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Dan Frei
Verenigde Staten
- California
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94118
    - Nog niet aan het werven
    - University of California
    - Contact:
      
      Jocelyn Wong
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jocelyn Wong
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - Nog niet aan het werven
    - Children's Hospital Colorado
    - Contact:
      
      Melissa Brooks Peterson
      
      Telefoonnummer: +13035067817
      
      E-mail: melissa.brooks@childrenscolorado.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Melissa Brooks Peterson
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Nog niet aan het werven
    - Lurie Children's Hospital of Chicago
    - Contact:
      
      Angelica Vargas
      
      E-mail: avargas@luriechildrens.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Angelica Vargas
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
    - Nog niet aan het werven
    - Children's Hospital of Michigan
    - Contact:
      
      Angela Lindbloom
      
      Telefoonnummer: 3137454049
      
      E-mail: alindblo@dmc.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Angela Lindbloom
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
    - Nog niet aan het werven
    - Atrium Health-Wake Forest Baptist
    - Contact:
      
      Thomas Templeton
      
      Telefoonnummer: +13367168791
      
      E-mail: ttemplet@wakehealth.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Thomas Templeton
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
    - Nog niet aan het werven
    - Children's Medical Center (Dallas)
    - Contact:
      
      Arul Lingappan
      
      Telefoonnummer: +18325245242
      
      E-mail: arul.lingappan@utsouthwestern.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Arul Lingappan
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Nog niet aan het werven
    - Texas Childrens Hospital
    - Contact:
      
      Adam Adler
      
      Telefoonnummer: 17864177529
      
      E-mail: adamcadler@gmail.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Adam Adler

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers zijn de ouders/wettelijke voogden van kinderen en de kinderen zelf, in de leeftijd van 0-16 jaar, die geplande of niet-electieve spoedeisende chirurgische ingrepen ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De patiënt ondergaat een chirurgische ingreep in een keuzevakgroep (besnijdenis, hypospadie, orchideetopexie, laparoscopische appendicectomie) of een spoedeisende groepsbehandeling (laparoscopische appendicectomie, scrotale exploratie)

Uitsluitingscriteria:

De ouder en het kind hebben onvoldoende Engelse taalvaardigheid om de vragenlijsten te begrijpen

Kinderen met een significante/ernstige ontwikkelings- of cognitieve achterstand op basis van een formele diagnose.

Gezinnen die de langetermijnvervolgenquêtes niet kunnen invullen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep keuzevak Patiënt ondergaat een chirurgische ingreep voor besnijdenis, hypospadie, orchideetopexie of laparoscopische appendicectomie.
Groepsnoodgeval De patiënt ondergaat een chirurgische ingreep voor laparoscopische appendicectomie of scrotumonderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
De prevalentie van chronische postoperatieve pijn na 10-12 maanden. Tijdsspanne: 12 maanden	de prevalentie van chronische postoperatieve pijn bij pediatrische patiënten na 10-12 maanden.	12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Identificeren van potentiële risicofactoren voor chronische postoperatieve pijn Tijdsspanne: 12 maanden	Identificeer potentiële biopsychosociale risicofactoren die bijdragen aan of in stand houden van chronische postoperatieve pijn, waaronder angst voor ouders en kinderen, reeds bestaande en perioperatieve pijnervaring, acuut postoperatief management, chirurgische factoren en om de impact op het functioneren een jaar na de operatie te beoordelen.	12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Telethon Kids Institute

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Britta P von Ungern-Sternberg, Telethon Kids Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

RGS0000003993

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .