Une étude longitudinale examinant la prévalence, les facteurs de risque et les conséquences de la douleur post-chirurgicale persistante chez les enfants (POPSICLE)
POPSICLE (Étude sur la douleur postopératoire chez les enfants - une évaluation longitudinale)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude POPSICLE est une étude de recherche internationale multicentrique qui examinera la prévalence, les facteurs de risque et les conséquences de la douleur chronique post-chirurgicale (CPSP) chez les enfants de 0 à 16 ans subissant les chirurgies pédiatriques courantes suivantes : appendicectomie laparoscopique, exploration scrotale, orchidopexie, réparation de l'hypospadias et circoncisions. Le PCSP ainsi que les facteurs de risque et leur association avec la douleur chronique, y compris l'anxiété des parents et de l'enfant, la douleur préexistante, l'expérience de la douleur périopératoire et la gestion postopératoire aiguë, seront évalués au moyen d'une série de questionnaires longitudinaux à 6 moments de la période pré-opératoire. -chirurgie jusqu'à 10 à 12 mois après l'opération. Les mesures de base seront complétées en préopératoire et des mesures postopératoires de la douleur et de la fonction seront entreprises au jour 2, 3-4 semaines, 3-4 mois et 10-12 mois après l'opération.
La douleur chronique a un effet significatif sur la qualité de vie des enfants, impactant négativement leur santé physique, émotionnelle et sociale ainsi que leur scolarité. De plus, la douleur chronique chez les adolescents est associée à des taux plus élevés de dépression, d’anxiété, de sentiment d’impuissance et de manque d’autonomie que chez les enfants en bonne santé. Par conséquent, les connaissances fondées sur des preuves issues de cette recherche éclaireront la pratique périopératoire en minimisant le risque qu'un enfant développe une douleur chronique post-chirurgicale. Cela profitera à l'enfant, à sa famille et au système de santé en aidant à la formulation de lignes directrices de pratique pour suivre de plus près les enfants à haut risque afin de traiter plus tôt toute douleur persistante potentielle afin d'éviter le développement de douleur chronique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Adelaide, Australie
- Pas encore de recrutement
- Flinders Medical Centre
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Contact:
- Fiona Taverner
- Numéro de téléphone: 0418214442
- E-mail: fiona.taverner@sa.gov.au
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Chercheur principal:
- Fiona Taverner
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Adelaide, Australie
- Pas encore de recrutement
- Women 's and Children's Hospital
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Chercheur principal:
- Fiona Taverner
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Contact:
- Fiona Taverner
- Numéro de téléphone: 0418 214 442
- E-mail: fiona.taverner@sa.gov.au
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Tiwi, Australie
- Pas encore de recrutement
- Royal Darwin Hospital
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Contact:
- Edith Waugh
- Numéro de téléphone: 498002564
- E-mail: Edith.Waugh@nt.gov.au
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Chercheur principal:
- Edith Waugh
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Queensland
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Douglas, Queensland, Australie
- Pas encore de recrutement
- Townsville University Hospital
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Contact:
- Priya Sreedharan
- Numéro de téléphone: 744331111
- E-mail: subhapriya.sreedharan@health.qld.gov.au
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Chercheur principal:
- Priya Sreedharan
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Australie
- Pas encore de recrutement
- Fiona Stanley Hospital
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Contact:
- Neil Hauser
- Numéro de téléphone: 0438094395
- E-mail: neil.hauser@health.wa.gov.au
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Chercheur principal:
- Neil Hauser
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Perth, Western Australia, Australie
- Recrutement
- Telethon Kids Institute
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Contact:
- Natalie P Jowett
- Numéro de téléphone: 08 6456 4809
- E-mail: Natalie.Jowett@telethonkids.org.au
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Contact:
- Lliana Slevin
- Numéro de téléphone: 08 64564806
- E-mail: Lliana.slevin@telethonkids.org.au
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Chercheur principal:
- Britta von Ungern-Sternberg, Professor
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Chercheur principal:
- David Sommerfield, Associate
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Toronto, Canada
- Pas encore de recrutement
- Hospital for Sick Children
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Contact:
- Jason Maynes
- Numéro de téléphone: 04168135934
- E-mail: jason.maynes@sickkids.ca
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Chercheur principal:
- Jason Maynes
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Vancouver, Canada
- Pas encore de recrutement
- British Columbia Children's Hospital
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Contact:
- Gillian Lauder
- Numéro de téléphone: 60587523455955
- E-mail: glauder@cw.bc.ca
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Chercheur principal:
- Gillian Lauder
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Wellington, Nouvelle-Zélande
- Pas encore de recrutement
- Wellington Regional Hospital
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Contact:
- Dan Frei
- E-mail: daniel.frei@ccdhb.org.nz
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Chercheur principal:
- Dan Frei
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94118
- Pas encore de recrutement
- University of California
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Contact:
- Jocelyn Wong
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Chercheur principal:
- Jocelyn Wong
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Pas encore de recrutement
- Children's Hospital Colorado
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Contact:
- Melissa Brooks Peterson
- Numéro de téléphone: +13035067817
- E-mail: melissa.brooks@childrenscolorado.org
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Chercheur principal:
- Melissa Brooks Peterson
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Pas encore de recrutement
- Lurie Children's Hospital of Chicago
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Contact:
- Angelica Vargas
- E-mail: avargas@luriechildrens.org
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Chercheur principal:
- Angelica Vargas
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Pas encore de recrutement
- Children's Hospital of Michigan
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Contact:
- Angela Lindbloom
- Numéro de téléphone: 3137454049
- E-mail: alindblo@dmc.org
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Chercheur principal:
- Angela Lindbloom
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Pas encore de recrutement
- Atrium Health-Wake Forest Baptist
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Contact:
- Thomas Templeton
- Numéro de téléphone: +13367168791
- E-mail: ttemplet@wakehealth.edu
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Chercheur principal:
- Thomas Templeton
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Pas encore de recrutement
- Children's Medical Center (Dallas)
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Contact:
- Arul Lingappan
- Numéro de téléphone: +18325245242
- E-mail: arul.lingappan@utsouthwestern.edu
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Chercheur principal:
- Arul Lingappan
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Pas encore de recrutement
- Texas Childrens Hospital
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Contact:
- Adam Adler
- Numéro de téléphone: 17864177529
- E-mail: adamcadler@gmail.com
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Chercheur principal:
- Adam Adler
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Le patient subit une intervention chirurgicale soit en groupe électif (circoncision, hypospadias, orchidopexie, appendicectomie laparoscopique) soit en groupe d'urgence (appendicectomie laparoscopique, exploration scrotale)
Critère d'exclusion:
Le parent et l'enfant ont des compétences linguistiques insuffisantes en anglais pour comprendre les questionnaires.
Enfants présentant un retard de développement ou cognitif important/sévère sur la base d’un diagnostic formel.
Familles qui ne sont pas en mesure de répondre aux enquêtes de suivi à long terme.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cours de groupe au choix
Le patient subit une intervention chirurgicale pour circoncision, hypospadias, orchidopexie ou appendicectomie laparoscopique.
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Urgence de groupe
Le patient subit une intervention chirurgicale pour une appendicectomie laparoscopique ou une exploration scrotale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La prévalence de la douleur chronique post-chirurgicale après 10 à 12 mois.
Délai: 12 mois
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la prévalence de la douleur chronique post-chirurgicale chez les patients pédiatriques après 10 à 12 mois.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identifier les facteurs de risque potentiels de douleur chronique post-chirurgicale
Délai: 12 mois
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Identifier les facteurs de risque biopsychosociaux potentiels contribuant ou entretenant la douleur chronique post-chirurgicale, y compris l'anxiété des parents et de l'enfant, l'expérience de la douleur préexistante et périopératoire, la gestion postopératoire aiguë, les facteurs chirurgicaux et évaluer les impacts sur la fonction un an après la chirurgie.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Britta P von Ungern-Sternberg, Telethon Kids Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RGS0000003993
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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