医療画像収集の研究 (MEDICALBUM)
2025年8月27日 更新者：Mario Negri Institute for Pharmacological Research
将来の非営利研究での使用を容易にするための医療画像コレクションの作成
これは、磁気共鳴画像法、コンピューター断層撮影法、超音波画像、および関連する人口統計データと臨床データを研究目的のみで収集、アーカイブ、再利用する非営利プロジェクトです。
調査の概要
詳細な説明
医用画像および関連データの収集は、マリオ・ネグリ薬理研究所（IRFMN）が推進または提携する終了済みまたは進行中の臨床試験への各参加者に提案され、病院で臨床実習検査を行う画像または被験者の収集が必要となります。 IRFMN の画像取得プロトコルを採用しました。 各被験者には情報シートが提供され、将来の研究のために医療画像および関連データを提供することに同意するよう求められます。 新しい臨床試験の参加者の場合、研究の同意書にはこの試験の同意書が添付されます。
特定の治験情報シートで報告された情報に加えて、各被験者は、IRFMN/生物工学部門の臨床試験登録に含まれる、医療画像データを再利用している研究のリストにアクセスできるものとします。
IRFMN が推進し、この治験に保存された医療画像の使用を規定する新しい研究プロトコールは、承認を得るために地元の倫理委員会に提出されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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BG
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Ranica、BG、イタリア、24020
- Clinical Research Center for Rare Disease Aldo e Cele Daccò
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
IRFMNの画像取得プロトコルを採用した病院で臨床実習検査を実施する画像または被験者の収集を必要とする、IRFMNが推進または提携した終了または進行中の臨床試験の参加者。
説明
包含基準:
- 健康な対象者: 18 歳以上の成人。腎臓疾患や脳疾患の既往歴がない者
- 患者: 18 歳以上の成人。腎臓疾患または脳疾患のある被験者
除外基準:
- 該当なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腎臓コホート
腎臓コホートに割り当てられると、関連する画像セットは病状に応じて特定の部分母集団にさらに割り当てられます。
並行して、関連する既往歴、人口統計、および臨床データが、専用に設計された電子症例報告フォーム (eCRF) に組み込まれます。
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次の医用画像処理手順が適用されます: 磁気共鳴画像 (MRI)、コンピューター断層撮影画像 (CT)、および超音波画像 (US)。
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大脳コホート
大脳コホートに割り当てられると、関連する画像セットは病状に応じて特定の部分母集団にさらに割り当てられます。
並行して、関連する既往歴、人口統計、および臨床データが、目的に応じて設計された eCRF に含まれます。
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次の医用画像処理手順が適用されます: 磁気共鳴画像 (MRI)、コンピューター断層撮影画像 (CT)、および超音波画像 (US)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療画像コレクションの作成
時間枠：ベースラインでの画像取得
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終了または進行中の臨床試験への参加者の医療画像および関連データの収集。
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ベースラインでの画像取得
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Matias Trillini, PhD、Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Caroli A, Antiga L, Conti S, Sonzogni A, Fasolini G, Ondei P, Perico N, Remuzzi G, Remuzzi A. Intermediate volume on computed tomography imaging defines a fibrotic compartment that predicts glomerular filtration rate decline in autosomal dominant polycystic kidney disease patients. Am J Pathol. 2011 Aug;179(2):619-27. doi: 10.1016/j.ajpath.2011.04.036. Epub 2011 Jun 17.
- Caroli A, Capelli S, Napolitano A, Cabrini G, Arrigoni A, Pezzetti G, Previtali M, Longhi LG, Zangari R, Lorini FL, Sessa M, Remuzzi A, Gerevini S. Brain diffusion alterations in patients with COVID-19 pathology and neurological manifestations. Neuroimage Clin. 2023;37:103338. doi: 10.1016/j.nicl.2023.103338. Epub 2023 Jan 28.
- Soliveri L, Bozzetto M, Brambilla P, Caroli A, Remuzzi A. Hemodynamics in AVF over time: A protective role of vascular remodeling toward flow stabilization. Int J Artif Organs. 2023 Oct-Nov;46(10-11):547-554. doi: 10.1177/03913988231191960. Epub 2023 Sep 27.
- Villa G, Daina E, Brambilla P, Gamba S, Leone VF, Carrara C, Rizzo P, Noris M, Remuzzi G, Remuzzi A, Caroli A. Functional Magnetic Resonance Imaging to Monitor Disease Progression: A Prospective Study in Patients with Primary Membranoproliferative Glomerulonephritis. Nephron. 2024;148(6):367-378. doi: 10.1159/000534893. Epub 2023 Nov 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月7日
一次修了 (推定)
2049年9月1日
研究の完了 (推定)
2049年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月4日
最初の投稿 (実際)
2024年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月27日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MEDICALBUM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。