Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Collectieonderzoek medische beelden (MEDICALBUM)

4 april 2024 bijgewerkt door: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Creatie van een verzameling medische beelden om het gebruik ervan voor toekomstig non-profitonderzoek te vergemakkelijken

Dit is een non-profitproject voor het verzamelen, archiveren en hergebruiken van magnetische resonantiebeeldvorming, computertomografie en echografiebeelden, en gerelateerde demografische en klinische gegevens, uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het verzamelen van medische beelden en gerelateerde gegevens zal aan elke deelnemer worden voorgesteld voor afgeronde of lopende klinische onderzoeken die worden gepromoot of samengewerkt door het Mario Negri Institute for Pharmacological Research (IRFMN), waarbij het verzamelen van beelden of proefpersonen die een klinisch praktijkonderzoek uitvoeren in de ziekenhuizen vereist is. die de beeldacquisitieprotocollen van IRFMN heeft overgenomen. Elke proefpersoon krijgt een informatieblad en wordt gevraagd toestemming te geven voor het doneren van zijn/haar medische beelden en gerelateerde gegevens voor toekomstig onderzoek. Voor deelnemers aan nieuwe klinische onderzoeken zal het toestemmingsblad van het onderzoek vergezeld gaan van het toestemmingsblad van dit onderzoek.

Naast de informatie vermeld op het specifieke onderzoeksinformatieblad, heeft elke proefpersoon toegang tot de lijst van onderzoeken die zijn opgenomen in het Clinical Trials Register van IRFMN/Bioengineering Department en die hun medische beeldgegevens hergebruiken.

Elk nieuw onderzoeksprotocol dat wordt gepromoot door IRFMN en dat voorziet in het gebruik van medische beelden die in dit onderzoek zijn opgeslagen, zal ter goedkeuring worden voorgelegd aan de plaatselijke ethische commissie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
    • BG
      • Ranica, BG, Italië, 24020
        • Clinical Research Center for Rare Disease Aldo e Cele Daccò
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers aan afgeronde of lopende klinische onderzoeken die worden gepromoot of samengewerkt door IRFMN en waarbij het verzamelen van afbeeldingen vereist is, of proefpersonen die een klinisch praktijkonderzoek uitvoeren in de ziekenhuizen die de beeldverwervingsprotocollen van IRFMN hebben aangenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde proefpersonen: Volwassenen ≥ 18 jaar; Proefpersonen zonder voorgeschiedenis van nier- of hersenziekte
  • Patiënten: Volwassenen ≥ 18 jaar; Personen met een nier- of hersenziekte

Uitsluitingscriteria:

  • N.v.t

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Nier cohort
Eenmaal toegewezen aan het niercohort, wordt de relevante reeks beelden vervolgens verder toegewezen aan een specifieke subpopulatie, afhankelijk van de pathologie. Tegelijkertijd zullen de bijbehorende anamnestische, demografische en klinische gegevens worden opgenomen in een speciaal ontworpen elektronisch Case Report Form (eCRF).
Diagnostische toets: Medische beeldvormingsprocedures
De volgende medische beeldvormingsprocedure wordt toegepast: magnetische resonantiebeelden (MRI), computertomografiebeelden (CT) en echografiebeelden (VS).
Cerebrale cohort
Eenmaal toegewezen aan het cerebrale cohort, wordt de relevante reeks beelden vervolgens verder toegewezen aan een specifieke subpopulatie, afhankelijk van de pathologie. Tegelijkertijd zullen de bijbehorende anamnestische, demografische en klinische gegevens worden opgenomen in een speciaal ontworpen eCRF.
Diagnostische toets: Medische beeldvormingsprocedures
De volgende medische beeldvormingsprocedure wordt toegepast: magnetische resonantiebeelden (MRI), computertomografiebeelden (CT) en echografiebeelden (VS).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanleg van een collectie medische beelden
Tijdsspanne: Beeldacquisities bij baseline
Verzameling van medische beelden en gerelateerde gegevens van deelnemers aan afgeronde of lopende klinische onderzoeken.
Beeldacquisities bij baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Medewerkers

Papa Giovanni XXIII Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Matias Trillini, PhD, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2049

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2049

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MEDICALBUM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenziekten

Klinische onderzoeken op Medische beeldvormingsprocedures

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren