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Ricerca sulla raccolta di immagini mediche (MEDICALBUM)

27 agosto 2025 aggiornato da: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Creazione di una raccolta di immagini mediche per facilitarne l'uso per la futura ricerca senza scopo di lucro

Si tratta di un progetto senza fini di lucro per la raccolta, l'archiviazione e il riutilizzo di immagini di risonanza magnetica, tomografia computerizzata ed ecografie e relativi dati demografici e clinici, esclusivamente a fini di ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La raccolta di immagini mediche e dei relativi dati sarà proposta a ciascun partecipante a sperimentazioni cliniche concluse o in corso promosse o collaborate dall'Istituto per le Ricerche Farmacologiche Mario Negri (IRFMN) che richiedono la raccolta di immagini o soggetti che eseguono un esame di pratica clinica presso gli Ospedali. che ha adottato i protocolli di acquisizione immagini dell'IRFMN. Ad ogni soggetto verrà fornita una scheda informativa e verrà chiesto di fornire il consenso a donare le proprie immagini mediche e i relativi dati per ricerche future. Per i partecipanti a nuovi studi clinici, il foglio di consenso dello studio sarà accompagnato dal foglio di consenso di questo studio.

Ciascun soggetto avrà accesso, oltre alle informazioni riportate nella specifica scheda informativa della sperimentazione, all'elenco degli studi inseriti nel Registro delle Sperimentazioni Cliniche dell'IRFMN/Dipartimento di Bioingegneria che stanno riutilizzando i propri dati di immagine medica.

Qualsiasi nuovo protocollo di studio promosso dall'IRFMN e che preveda l'utilizzo delle immagini mediche archiviate in questa sperimentazione sarà sottoposto all'approvazione del locale Comitato Etico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • BG
      • Ranica, BG, Italia, 24020
        • Clinical Research Center for Rare Disease Aldo e Cele Daccò

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti a sperimentazioni cliniche concluse o in corso promosse o partner di IRFMN che richiedono la raccolta di immagini o soggetti che eseguono un esame di pratica clinica presso gli Ospedali che hanno adottato i protocolli di acquisizione immagini di IRFMN.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani: Adulti ≥ 18 anni; Soggetti senza storia precedente di malattie renali o cerebrali
  • Pazienti: Adulti ≥ 18 anni; Soggetti con malattie renali o cerebrali

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte renale
Una volta assegnato alla coorte renale, il relativo set di immagini verrà poi ulteriormente assegnato ad una sottopopolazione specifica a seconda della patologia. Parallelamente, i dati anamnestici, demografici e clinici associati saranno inclusi in un Case Report Form elettronico (eCRF) appositamente progettato.
Test diagnostico: Procedure di imaging medico
Verrà applicata la seguente procedura di imaging medico: immagini di risonanza magnetica (MRI), immagini di tomografia computerizzata (CT) e immagini ad ultrasuoni (US).
Coorte cerebrale
Una volta assegnato alla coorte cerebrale, il relativo insieme di immagini verrà poi ulteriormente assegnato ad una sottopopolazione specifica a seconda della patologia. Parallelamente, i dati anamnestici, demografici e clinici associati saranno inclusi in una eCRF appositamente progettata.
Test diagnostico: Procedure di imaging medico
Verrà applicata la seguente procedura di imaging medico: immagini di risonanza magnetica (MRI), immagini di tomografia computerizzata (CT) e immagini ad ultrasuoni (US).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Creazione di una collezione di immagini mediche
Lasso di tempo: Acquisizioni di immagini al basale
Raccolta di immagini mediche e relativi dati dei partecipanti a studi clinici conclusi o in corso.
Acquisizioni di immagini al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Collaboratori

Papa Giovanni XXIII Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Matias Trillini, PhD, Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2049

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2049

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MEDICALBUM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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