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Investigación de colección de imágenes médicas (MEDICALBUM)

4 de abril de 2024 actualizado por: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Creación de una colección de imágenes médicas para facilitar su uso en futuras investigaciones sin fines de lucro

Este es un proyecto sin fines de lucro para la recopilación, archivo y reutilización de imágenes de resonancia magnética, tomografía computarizada y ultrasonido, y datos demográficos y clínicos relacionados, únicamente con fines de investigación.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La recolección de imágenes médicas y datos relacionados se propondrá a cada participante en ensayos clínicos concluidos o en curso promovidos o asociados por el Instituto de Investigaciones Farmacológicas Mario Negri (IRFMN) que requieran la recolección de imágenes o sujetos que realicen un examen de práctica clínica en los Hospitales. que adoptó los protocolos de adquisición de imágenes de IRFMN. A cada sujeto se le proporcionará una hoja informada y se le pedirá que dé su consentimiento para donar sus imágenes médicas y datos relacionados para futuras investigaciones. Para los participantes en nuevos ensayos clínicos, la hoja de consentimiento del estudio irá acompañada de la hoja de consentimiento de este ensayo.

Además de la información reportada en la hoja de información específica del ensayo, cada sujeto tendrá acceso a la lista de estudios incluidos en el Registro de Ensayos Clínicos del IRFMN/Departamento de Bioingeniería que están reutilizando sus datos de imágenes médicas.

Cualquier nuevo protocolo de estudio promovido por IRFMN y que prevea el uso de imágenes médicas almacenadas en este ensayo se presentará al Comité de Ética local para su aprobación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • BG
      • Ranica, BG, Italia, 24020
        • Clinical Research Center for Rare Disease Aldo e Cele Daccò
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes de ensayos clínicos concluidos o en curso promovidos o asociados por IRFMN que requieran la recolección de imágenes o sujetos que realicen un examen de práctica clínica en los Hospitales que adoptaron los protocolos de adquisición de imágenes de IRFMN.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos sanos: Adultos ≥ 18 años; Sujetos sin antecedentes de enfermedad renal o cerebral.
  • Pacientes: Adultos ≥ 18 años; Sujetos con enfermedad renal o cerebral.

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte renal
Una vez asignado a la cohorte renal, el conjunto de imágenes relevante se asignará a una subpoblación específica según la patología. Paralelamente, los datos anamnésicos, demográficos y clínicos asociados se incluirán en un formulario de informe de caso electrónico (eCRF) diseñado específicamente.
Prueba de diagnóstico: Procedimientos de imágenes médicas
Se aplicará el siguiente procedimiento de imágenes médicas: imágenes de resonancia magnética (MRI), imágenes de tomografía computarizada (CT) e imágenes de ultrasonido (US).
Cohorte cerebral
Una vez asignado a la cohorte cerebral, el conjunto de imágenes relevante se asignará a una subpoblación específica según la patología. Paralelamente, los datos anamnésicos, demográficos y clínicos asociados se incluirán en un eCRF diseñado específicamente.
Prueba de diagnóstico: Procedimientos de imágenes médicas
Se aplicará el siguiente procedimiento de imágenes médicas: imágenes de resonancia magnética (MRI), imágenes de tomografía computarizada (CT) e imágenes de ultrasonido (US).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Creación de una colección de imágenes médicas.
Periodo de tiempo: Adquisiciones de imágenes al inicio del estudio.
Recopilación de imágenes médicas y datos relacionados de participantes en ensayos clínicos concluidos o en curso.
Adquisiciones de imágenes al inicio del estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Colaboradores

Papa Giovanni XXIII Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Matias Trillini, PhD, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2049

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2049

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MEDICALBUM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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