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의료영상 수집 연구 (MEDICALBUM)

2025년 8월 27일 업데이트: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

향후 비영리 연구에 활용하기 위한 의료 이미지 컬렉션 생성

이는 연구 목적으로만 자기공명영상, 컴퓨터 단층촬영 및 초음파 이미지, 관련 인구통계 및 임상 데이터를 수집, 보관 및 재사용하기 위한 비영리 프로젝트입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

의료 이미지 및 관련 데이터의 수집은 병원에서 임상 실습 검사를 수행하는 이미지 또는 피험자의 수집을 요구하는 Mario Negri 약리학 연구소(IRFMN)가 홍보하거나 제휴하여 종결되거나 진행 중인 임상 시험에 각 참가자에게 제안됩니다. IRFMN의 이미지 획득 프로토콜을 채택했습니다. 각 피험자에게는 정보 시트가 제공되며 향후 연구를 위해 의료 이미지 및 관련 데이터를 기증하는 데 동의하라는 요청을 받습니다. 새로운 임상시험에 참여하는 참가자의 경우, 연구 동의서에 해당 임상시험의 동의서가 첨부됩니다.

특정 시험 정보 시트에 보고된 정보 외에도 각 피험자는 의료 영상 데이터를 재사용하는 IRFMN/생명공학부의 임상 시험 등록부에 포함된 연구 목록에 접근할 수 있어야 합니다.

IRFMN이 추진하고 이 임상시험에 저장된 의료 이미지의 사용을 제공하는 모든 새로운 연구 프로토콜은 승인을 위해 현지 윤리위원회에 제출됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • BG
      • Ranica, BG, 이탈리아, 24020
        • Clinical Research Center for Rare Disease Aldo e Cele Daccò

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

IRFMN의 이미지 수집 프로토콜을 채택한 병원에서 임상 실습 검사를 수행하는 이미지 또는 피험자의 수집을 요구하는 IRFMN이 홍보하거나 제휴한 임상 시험이 완료되었거나 진행 중인 참가자.

설명

포함 기준:

  • 건강한 피험자: 성인 ≥ 18세; 신장이나 뇌질환의 과거력이 없는 대상자
  • 환자: 18세 이상의 성인; 신장 또는 뇌 질환이 있는 대상자

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신장 코호트
신장 코호트에 할당되면 관련 이미지 세트가 병리학에 따라 특정 하위 모집단에 추가로 할당됩니다. 동시에 관련 기록, 인구통계 및 임상 데이터가 목적에 맞게 설계된 전자 사례 보고서 양식(eCRF)에 포함됩니다.
진단 검사: 의료 영상 절차
다음과 같은 의료 영상 절차가 적용됩니다: 자기공명영상(MRI), 컴퓨터 단층촬영 영상(CT), 초음파 영상(US).
대뇌 코호트
대뇌 코호트에 할당되면 관련 이미지 세트가 병리학에 따라 특정 하위 집단에 추가로 할당됩니다. 동시에 관련 기록, 인구통계 및 임상 데이터가 목적에 맞게 설계된 eCRF에 포함될 것입니다.
진단 검사: 의료 영상 절차
다음과 같은 의료 영상 절차가 적용됩니다: 자기공명영상(MRI), 컴퓨터 단층촬영 영상(CT), 초음파 영상(US).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료영상 컬렉션 제작
기간: 기준선에서 이미지 획득
임상시험이 완료되었거나 진행 중인 임상시험 참가자의 의료 영상 및 관련 데이터를 수집합니다.
기준선에서 이미지 획득

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

협력자

Papa Giovanni XXIII Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Matias Trillini, PhD, Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 7일

기본 완료 (추정된)

2049년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2049년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MEDICALBUM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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