Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum sbírky lékařských snímků (MEDICALBUM)

27. srpna 2025 aktualizováno: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Vytvoření sbírky lékařských snímků pro usnadnění jejich použití pro budoucí neziskový výzkum

Toto je neziskový projekt pro shromažďování, archivaci a opětovné použití zobrazování magnetickou rezonancí, počítačovou tomografií a ultrazvukem a souvisejících demografických a klinických dat pouze pro výzkumné účely.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Shromažďování lékařských snímků a souvisejících dat bude navrženo každému účastníkovi uzavřených nebo probíhajících klinických studií podporovaných nebo spolupracujících Institutem pro farmakologický výzkum Maria Negri (IRFMN), které vyžadují shromažďování snímků nebo subjektů, které provádějí vyšetření v klinické praxi v nemocnicích. která přijala protokoly pořizování snímků IRFMN. Každému subjektu bude poskytnut informovaný list a bude požádán, aby poskytl souhlas s darováním svých lékařských snímků a souvisejících dat pro budoucí výzkum. Pro účastníky nových klinických studií bude souhlasný list studie doprovázen souhlasným listem této studie.

Kromě informací uvedených v informačním listu konkrétního hodnocení bude mít každý subjekt přístup k seznamu studií zahrnutých v Registru klinických hodnocení IRFMN/oddělení bioinženýrství, které opakovaně používají svá lékařská obrazová data.

Jakýkoli nový protokol studie propagovaný IRFMN, který umožňuje použití lékařských snímků uložených v této studii, bude předložen ke schválení místní Etické komisi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • BG
      • Ranica, BG, Itálie, 24020
        • Clinical Research Center for Rare Disease Aldo e Cele Daccò

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci uzavřených nebo probíhajících klinických studií podporovaných nebo partnerských IRFMN vyžadujících shromažďování snímků nebo subjektů, které provádějí vyšetření v klinické praxi v nemocnicích, které přijaly protokoly pořizování snímků IRFMN.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci: Dospělí ≥ 18 let; Subjekty bez předchozí anamnézy onemocnění ledvin nebo mozku
  • Pacienti: Dospělí ≥ 18 let; Subjekty s onemocněním ledvin nebo mozku

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta ledvin
Po přiřazení do renální kohorty bude příslušný soubor snímků dále přiřazen ke konkrétní subpopulaci v závislosti na patologii. Souběžně s tím budou související anamnestická, demografická a klinická data zahrnuta do účelově navrženého elektronického formuláře hlášení případu (eCRF).
Diagnostický test: Lékařské zobrazovací postupy
Bude použit následující lékařský zobrazovací postup: Snímky z magnetické rezonance (MRI), počítačové tomografické snímky (CT) a ultrazvukové snímky (US).
Mozková kohorta
Po přiřazení k mozkové kohortě bude příslušný soubor snímků dále přiřazen ke konkrétní subpopulaci v závislosti na patologii. Souběžně s tím budou související anamnestická, demografická a klinická data zahrnuta do účelově navrženého eCRF.
Diagnostický test: Lékařské zobrazovací postupy
Bude použit následující lékařský zobrazovací postup: Snímky z magnetické rezonance (MRI), počítačové tomografické snímky (CT) a ultrazvukové snímky (US).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytvoření sbírky lékařských snímků
Časové okno: Akvizice snímků na základní úrovni
Shromažďování lékařských snímků a souvisejících dat účastníků uzavřených nebo probíhajících klinických studií.
Akvizice snímků na základní úrovni

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Spolupracovníci

Papa Giovanni XXIII Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Matias Trillini, PhD, Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2049

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2049

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MEDICALBUM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění mozku

Klinické studie na Lékařské zobrazovací postupy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit