Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinsk billedsamlingsforskning (MEDICALBUM)

27. august 2025 opdateret af: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Oprettelse af en samling af medicinske billeder for at lette deres brug til fremtidig non-profit forskning

Dette er et non-profit projekt til indsamling, arkivering og genbrug af magnetisk resonansbilleddannelse, computertomografi og ultralydsbilleder og relaterede demografiske og kliniske data, udelukkende til forskningsformål.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indsamlingen af ​​medicinske billeder og relaterede data vil blive foreslået til hver deltager til afsluttede eller igangværende kliniske forsøg, der fremmes eller samarbejdes af Mario Negri Institute for Pharmacological Research (IRFMN), der kræver indsamling af billeder eller forsøgspersoner, der udfører en klinisk praksisundersøgelse på hospitalerne der vedtog billedoptagelsesprotokollerne fra IRFMN. Hvert forsøgsperson vil blive forsynet med et informeret ark og vil blive bedt om at give samtykke til at donere hans/hendes medicinske billeder og relaterede data til fremtidig forskning. For deltagere i nye kliniske forsøg vil samtykkeerklæringen for undersøgelsen blive ledsaget af dette forsøgs samtykkeerklæring.

Ud over de oplysninger, der er rapporteret i det specifikke forsøgsinformationsark, skal hvert forsøgsperson have adgang til listen over undersøgelser, der er inkluderet i IRFMN/Bioingeniørafdelingens kliniske forsøgsregister, som genbruger deres medicinske billeddata.

Enhver ny undersøgelsesprotokol, der fremmes af IRFMN, og som giver mulighed for brug af medicinske billeder, der er gemt i dette forsøg, vil blive indsendt til den lokale etiske komité til godkendelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • BG
      • Ranica, BG, Italien, 24020
        • Clinical Research Center for Rare Disease Aldo e Cele Daccò

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere i afsluttede eller igangværende kliniske forsøg fremmet eller indgået som partnerskab af IRFMN, der kræver indsamling af billeder eller forsøgspersoner, der udfører en klinisk praksisundersøgelse på de hospitaler, der har vedtaget IRFMN's billedoptagelsesprotokoller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske forsøgspersoner: Voksne ≥ 18 år; Personer uden tidligere historie med nyre- eller cerebral sygdom
  • Patienter: Voksne ≥ 18 år; Personer med nyre- eller cerebral sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nyre kohorte
Når det er tildelt til nyrekohorten, vil det relevante sæt billeder derefter blive tildelt yderligere til en specifik underpopulation afhængigt af patologien. Parallelt hermed vil de tilknyttede anamnestiske, demografiske og kliniske data blive inkluderet i en specialdesignet elektronisk Case Report Form (eCRF).
Diagnostisk test: Medicinske billeddiagnostiske procedurer
Følgende medicinske billeddannelsesprocedure vil blive anvendt: Magnetiske resonansbilleder (MRI), computeriserede tomografibilleder (CT) og ultralydsbilleder (US).
Cerebral kohorte
Når først det er tildelt til den cerebrale kohorte, vil det relevante sæt billeder derefter blive tildelt yderligere til en specifik underpopulation afhængigt af patologien. Parallelt hermed vil de tilhørende anamnestiske, demografiske og kliniske data blive inkluderet i en formålsdesignet eCRF.
Diagnostisk test: Medicinske billeddiagnostiske procedurer
Følgende medicinske billeddannelsesprocedure vil blive anvendt: Magnetiske resonansbilleder (MRI), computeriserede tomografibilleder (CT) og ultralydsbilleder (US).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oprettelse af en medicinsk billedsamling
Tidsramme: Billedoptagelser ved baseline
Indsamling af medicinske billeder og relaterede data fra deltagere til afsluttede eller igangværende kliniske forsøg.
Billedoptagelser ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Samarbejdspartnere

Papa Giovanni XXIII Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Matias Trillini, PhD, Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2049

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2049

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2024

Først opslået (Faktiske)

9. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEDICALBUM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernesygdomme

Kliniske forsøg med Medicinske billeddiagnostiske procedurer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner