Medisinsk bildesamlingsforskning (MEDICALBUM)
27. august 2025 oppdatert av: Mario Negri Institute for Pharmacological Research
Opprettelse av en samling medisinske bilder for å lette bruken av dem for fremtidig ideell forskning
Dette er et non-profit prosjekt for innsamling, arkivering og gjenbruk av magnetisk resonansavbildning, computertomografi og ultralydbilder, og relaterte demografiske og kliniske data, kun for forskningsformål.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innsamlingen av medisinske bilder og relaterte data vil bli foreslått for hver deltaker til avsluttede eller pågående kliniske studier promotert eller samarbeidet med Mario Negri Institute for Pharmacological Research (IRFMN) som krever innsamling av bilder eller personer som utfører en klinisk praksisundersøkelse ved sykehusene som tok i bruk bildeopptaksprotokollene til IRFMN. Hvert forsøksperson vil få et informert ark og vil bli bedt om å gi samtykke til å donere hans/hennes medisinske bilder og relaterte data for fremtidig forskning. For deltakere i nye kliniske studier vil samtykkearket for studien være ledsaget av denne studiens samtykkeark.
I tillegg til informasjonen som er rapportert i det spesifikke utprøvingsinformasjonsarket, skal hvert forsøksperson ha tilgang til listen over studier inkludert i Clinical Trials Register of IRFMN/Bioengineering Department som gjenbruker sine medisinske bildedata.
Enhver ny studieprotokoll som fremmes av IRFMN og som sørger for bruk av medisinske bilder som er lagret i denne studien, vil bli sendt til den lokale etiske komiteen for godkjenning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
BG
-
Ranica, BG, Italia, 24020
- Clinical Research Center for Rare Disease Aldo e Cele Daccò
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere til avsluttede eller pågående kliniske studier promotert eller samarbeidet av IRFMN som krever innsamling av bilder eller forsøkspersoner som utfører en klinisk praksisundersøkelse ved sykehusene som tok i bruk IRFMNs bildeinnsamlingsprotokoller.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske personer: Voksne ≥ 18 år; Personer uten tidligere historie med nyre- eller cerebral sykdom
- Pasienter: Voksne ≥ 18 år; Personer med nyre- eller cerebral sykdom
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nyrekohort
Når det er tildelt nyrekohorten, vil det relevante settet med bilder deretter bli tildelt en spesifikk underpopulasjon avhengig av patologien.
Parallelt vil de tilhørende anamnestiske, demografiske og kliniske dataene, bli inkludert i et spesialdesignet elektronisk Case Report Form (eCRF).
|
Følgende medisinske avbildningsprosedyre vil bli brukt: Magnetisk resonansbilder (MRI), datastyrte tomografibilder (CT) og ultralydbilder (US).
|
|
Cerebral kohort
Når det er tilordnet til den cerebrale kohorten, vil det relevante settet med bilder deretter bli tildelt en spesifikk underpopulasjon avhengig av patologien.
Parallelt vil de tilhørende anamnestiske, demografiske og kliniske dataene inkluderes i en spesialdesignet eCRF.
|
Følgende medisinske avbildningsprosedyre vil bli brukt: Magnetisk resonansbilder (MRI), datastyrte tomografibilder (CT) og ultralydbilder (US).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppretting av en medisinsk bildesamling
Tidsramme: Bildeanskaffelser ved baseline
|
Innsamling av medisinske bilder og relaterte data fra deltakere til avsluttede eller pågående kliniske studier.
|
Bildeanskaffelser ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Matias Trillini, PhD, Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Caroli A, Antiga L, Conti S, Sonzogni A, Fasolini G, Ondei P, Perico N, Remuzzi G, Remuzzi A. Intermediate volume on computed tomography imaging defines a fibrotic compartment that predicts glomerular filtration rate decline in autosomal dominant polycystic kidney disease patients. Am J Pathol. 2011 Aug;179(2):619-27. doi: 10.1016/j.ajpath.2011.04.036. Epub 2011 Jun 17.
- Caroli A, Capelli S, Napolitano A, Cabrini G, Arrigoni A, Pezzetti G, Previtali M, Longhi LG, Zangari R, Lorini FL, Sessa M, Remuzzi A, Gerevini S. Brain diffusion alterations in patients with COVID-19 pathology and neurological manifestations. Neuroimage Clin. 2023;37:103338. doi: 10.1016/j.nicl.2023.103338. Epub 2023 Jan 28.
- Soliveri L, Bozzetto M, Brambilla P, Caroli A, Remuzzi A. Hemodynamics in AVF over time: A protective role of vascular remodeling toward flow stabilization. Int J Artif Organs. 2023 Oct-Nov;46(10-11):547-554. doi: 10.1177/03913988231191960. Epub 2023 Sep 27.
- Villa G, Daina E, Brambilla P, Gamba S, Leone VF, Carrara C, Rizzo P, Noris M, Remuzzi G, Remuzzi A, Caroli A. Functional Magnetic Resonance Imaging to Monitor Disease Progression: A Prospective Study in Patients with Primary Membranoproliferative Glomerulonephritis. Nephron. 2024;148(6):367-378. doi: 10.1159/000534893. Epub 2023 Nov 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2049
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2049
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MEDICALBUM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .