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Forschung zur Sammlung medizinischer Bilder (MEDICALBUM)

4. April 2024 aktualisiert von: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Erstellung einer Sammlung medizinischer Bilder, um deren Verwendung für zukünftige gemeinnützige Forschung zu erleichtern

Hierbei handelt es sich um ein gemeinnütziges Projekt zur Sammlung, Archivierung und Wiederverwendung von Magnetresonanztomographie-, Computertomographie- und Ultraschallbildern sowie zugehörigen demografischen und klinischen Daten ausschließlich für Forschungszwecke.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Erfassung medizinischer Bilder und zugehöriger Daten wird jedem Teilnehmer an abgeschlossenen oder laufenden klinischen Studien vorgeschlagen, die vom Mario Negri Institute for Pharmacological Research (IRFMN) gefördert oder als Partner durchgeführt werden und die die Erfassung von Bildern oder Probanden erfordern, die eine klinische Praxisuntersuchung in den Krankenhäusern durchführen das die Bildaufnahmeprotokolle von IRFMN übernommen hat. Jeder Proband erhält ein Informationsblatt und wird gebeten, sein Einverständnis zur Spende seiner medizinischen Bilder und zugehörigen Daten für zukünftige Forschungen zu erteilen. Für Teilnehmer an neuen klinischen Studien wird der Einwilligungserklärung der Studie die Einwilligungserklärung dieser Studie beigefügt.

Zusätzlich zu den im spezifischen Studieninformationsblatt aufgeführten Informationen muss jeder Proband Zugriff auf die Liste der Studien haben, die im Register klinischer Studien der IRFMN/Bioengineering-Abteilung enthalten sind und die seine medizinischen Bilddaten wiederverwenden.

Jedes neue vom IRFMN geförderte Studienprotokoll, das die Verwendung der in dieser Studie gespeicherten medizinischen Bilder vorsieht, wird der örtlichen Ethikkommission zur Genehmigung vorgelegt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
    • BG
      • Ranica, BG, Italien, 24020
        • Clinical Research Center for Rare Disease Aldo e Cele Daccò
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer an abgeschlossenen oder laufenden klinischen Studien, die von IRFMN gefördert oder unterstützt werden und die die Sammlung von Bildern erfordern, oder Probanden, die eine klinische Praxisuntersuchung in den Krankenhäusern durchführen, die die Bilderfassungsprotokolle von IRFMN übernommen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden: Erwachsene ≥ 18 Jahre; Probanden ohne Vorgeschichte einer Nieren- oder Gehirnerkrankung
  • Patienten: Erwachsene ≥ 18 Jahre; Personen mit Nieren- oder Gehirnerkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nierenkohorte
Nach der Zuordnung zur Nierenkohorte wird der relevante Bildsatz je nach Pathologie einer bestimmten Subpopulation zugeordnet. Parallel dazu werden die zugehörigen anamnestischen, demografischen und klinischen Daten in ein speziell entwickeltes elektronisches Fallberichtsformular (eCRF) aufgenommen.
Diagnosetest: Medizinische Bildgebungsverfahren
Folgende medizinische Bildgebungsverfahren werden angewendet: Magnetresonanzbilder (MRT), Computertomographiebilder (CT) und Ultraschallbilder (US).
Zerebrale Kohorte
Sobald der relevante Bildsatz der Gehirnkohorte zugeordnet ist, wird er je nach Pathologie einer bestimmten Subpopulation zugeordnet. Parallel dazu werden die zugehörigen anamnestischen, demografischen und klinischen Daten in ein speziell entwickeltes eCRF aufgenommen.
Diagnosetest: Medizinische Bildgebungsverfahren
Folgende medizinische Bildgebungsverfahren werden angewendet: Magnetresonanzbilder (MRT), Computertomographiebilder (CT) und Ultraschallbilder (US).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erstellung einer Sammlung medizinischer Bilder
Zeitfenster: Bildaufnahmen zu Studienbeginn
Sammlung medizinischer Bilder und zugehöriger Daten von Teilnehmern abgeschlossener oder laufender klinischer Studien.
Bildaufnahmen zu Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Mitarbeiter

Papa Giovanni XXIII Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Matias Trillini, PhD, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2049

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2049

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MEDICALBUM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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