Orvosi Képgyűjtemény Kutatás (MEDICALBUM)
2025. augusztus 27. frissítette: Mario Negri Institute for Pharmacological Research
Orvosi képek gyűjteményének létrehozása a jövőbeni non-profit kutatásokhoz való felhasználásuk megkönnyítésére
Ez egy non-profit projekt mágneses rezonancia képalkotások, számítógépes tomográfia és ultrahang képek, valamint a kapcsolódó demográfiai és klinikai adatok gyűjtésére, archiválására és újrafelhasználására, kizárólag kutatási célokra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az orvosi képek és a kapcsolódó adatok gyűjtését minden résztvevőnek javasoljuk a Mario Negri Farmakológiai Kutatóintézet (IRFMN) által támogatott vagy partneri viszonyban álló befejezett vagy folyamatban lévő klinikai vizsgálatokban, amelyekhez a kórházakban klinikai gyakorlati vizsgálatot végző képek vagy alanyok gyűjtése szükséges. amely átvette az IRFMN képfelvételi protokolljait. Minden alany tájékoztatást kap, és hozzájárulását kérik orvosi képeinek és kapcsolódó adatainak a jövőbeli kutatások céljára történő adományozásához. Az új klinikai vizsgálatokban részt vevők esetében a vizsgálat beleegyező lapjához mellékelni kell a vizsgálat hozzájárulási lapját.
Az adott vizsgálati adatlapon közölt információkon kívül minden alanynak hozzáféréssel kell rendelkeznie az IRFMN/Biomérnöki Osztály Klinikai Vizsgálatok Nyilvántartásában szereplő azon vizsgálatok listájához, amelyek orvosi képadatait újra felhasználják.
Minden olyan új vizsgálati protokollt, amelyet az IRFMN támogat, és amely előírja az ebben a vizsgálatban tárolt orvosi képek felhasználását, jóváhagyásra a helyi Etikai Bizottsághoz kell benyújtani.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
BG
-
Ranica, BG, Olaszország, 24020
- Clinical Research Center for Rare Disease Aldo e Cele Daccò
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az IRFMN által támogatott vagy partneri viszonyban álló befejezett vagy folyamatban lévő klinikai vizsgálatok résztvevői, amelyekhez képek gyűjtése szükséges, vagy olyan alanyok, akik klinikai gyakorlati vizsgálatot végeznek azokban a kórházakban, amelyek elfogadták az IRFMN képfelvételi protokollját.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges alanyok: Felnőttek ≥ 18 év; Olyan alanyok, akiknek korábban nem volt vese- vagy agyi betegsége
- Betegek: Felnőttek ≥ 18 év; Vese- vagy agybetegségben szenvedő alanyok
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vese kohorsz
A vese-kohorszhoz való hozzárendelés után a megfelelő képkészletet a patológiától függően egy adott alpopulációhoz rendelik.
Ezzel párhuzamosan a kapcsolódó anamnesztikus, demográfiai és klinikai adatokat egy erre a célra kialakított elektronikus esetjelentési űrlap (eCRF) tartalmazza.
|
A következő orvosi képalkotó eljárást alkalmazzák: Mágneses rezonancia képek (MRI), számítógépes tomográfiás képek (CT) és ultrahang képek (USA).
|
|
Agyi kohorsz
Miután hozzárendelték az agyi kohorszhoz, a megfelelő képkészlet a patológiától függően egy adott alpopulációhoz lesz hozzárendelve.
Ezzel párhuzamosan a kapcsolódó anamnesztikus, demográfiai és klinikai adatok egy erre a célra kialakított eCRF-be kerülnek.
|
A következő orvosi képalkotó eljárást alkalmazzák: Mágneses rezonancia képek (MRI), számítógépes tomográfiás képek (CT) és ultrahang képek (USA).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Orvosi képgyűjtemény létrehozása
Időkeret: Képszerzések az alaphelyzetben
|
A lezárt vagy folyamatban lévő klinikai vizsgálatok résztvevőiről készült orvosi képek és kapcsolódó adatok gyűjtése.
|
Képszerzések az alaphelyzetben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Matias Trillini, PhD, Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Caroli A, Antiga L, Conti S, Sonzogni A, Fasolini G, Ondei P, Perico N, Remuzzi G, Remuzzi A. Intermediate volume on computed tomography imaging defines a fibrotic compartment that predicts glomerular filtration rate decline in autosomal dominant polycystic kidney disease patients. Am J Pathol. 2011 Aug;179(2):619-27. doi: 10.1016/j.ajpath.2011.04.036. Epub 2011 Jun 17.
- Caroli A, Capelli S, Napolitano A, Cabrini G, Arrigoni A, Pezzetti G, Previtali M, Longhi LG, Zangari R, Lorini FL, Sessa M, Remuzzi A, Gerevini S. Brain diffusion alterations in patients with COVID-19 pathology and neurological manifestations. Neuroimage Clin. 2023;37:103338. doi: 10.1016/j.nicl.2023.103338. Epub 2023 Jan 28.
- Soliveri L, Bozzetto M, Brambilla P, Caroli A, Remuzzi A. Hemodynamics in AVF over time: A protective role of vascular remodeling toward flow stabilization. Int J Artif Organs. 2023 Oct-Nov;46(10-11):547-554. doi: 10.1177/03913988231191960. Epub 2023 Sep 27.
- Villa G, Daina E, Brambilla P, Gamba S, Leone VF, Carrara C, Rizzo P, Noris M, Remuzzi G, Remuzzi A, Caroli A. Functional Magnetic Resonance Imaging to Monitor Disease Progression: A Prospective Study in Patients with Primary Membranoproliferative Glomerulonephritis. Nephron. 2024;148(6):367-378. doi: 10.1159/000534893. Epub 2023 Nov 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2049. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2049. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MEDICALBUM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .