Lääketieteellisten kuvien kokoelmatutkimus (MEDICALBUM)
keskiviikko 27. elokuuta 2025 päivittänyt: Mario Negri Institute for Pharmacological Research
Lääketieteellisten kuvien kokoelman luominen helpottamaan niiden käyttöä tulevassa voittoa tavoittelemattomassa tutkimuksessa
Tämä on voittoa tavoittelematon projekti magneettikuvauksen, tietokonetomografian ja ultraäänikuvien sekä niihin liittyvien demografisten ja kliinisten tietojen keräämiseen, arkistointiin ja uudelleenkäyttöön vain tutkimustarkoituksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteellisten kuvien ja niihin liittyvien tietojen keräämistä ehdotetaan jokaiselle osallistujalle päättyneisiin tai meneillään oleviin kliinisiin tutkimuksiin, joita Mario Negrin farmakologisen tutkimuslaitoksen (IRFMN) edistää tai kumppaneina ja jotka edellyttävät kuvien keräämistä tai tutkimushenkilöä, joka suorittaa kliinisen käytännön tutkimuksen sairaaloissa. joka otti käyttöön IRFMN:n kuvanhankintaprotokollat. Jokaiselle koehenkilölle toimitetaan tietolomake, ja häntä pyydetään antamaan suostumus lääketieteellisten kuviensa ja niihin liittyvien tietojensa luovuttamiseen tulevaa tutkimusta varten. Uusiin kliinisiin tutkimuksiin osallistuvien osalta tutkimuksen suostumuslomake liitetään tämän tutkimuksen suostumuslomake.
Tietyssä tutkimustietolomakkeessa ilmoitettujen tietojen lisäksi jokaisella tutkimushenkilöllä on oltava pääsy IRFMN:n/Bioengineering Departmentin kliinisten tutkimusten rekisteriin sisältyviin tutkimuksiin, jotka käyttävät uudelleen hänen lääketieteellisiä kuvatietojaan.
Kaikki IRFMN:n edistämät uudet tutkimusprotokollat, jotka edellyttävät tässä tutkimuksessa tallennettujen lääketieteellisten kuvien käyttöä, toimitetaan paikallisen eettisen komitean hyväksyttäväksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
BG
-
Ranica, BG, Italia, 24020
- Clinical Research Center for Rare Disease Aldo e Cele Daccò
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat päättyneisiin tai meneillään oleviin IRFMN:n edistämiin tai kumppaneisiin kliinisiin tutkimuksiin, jotka edellyttävät kuvien keräämistä tai koehenkilöt, jotka suorittavat kliinisen käytännön tutkimuksen sairaaloissa, jotka ottavat käyttöön IRFMN:n kuvanhankintaprotokollat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet koehenkilöt: Aikuiset ≥ 18 vuotta; Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut munuais- tai aivosairautta
- Potilaat: Aikuiset ≥ 18 vuotta; Potilaat, joilla on munuais- tai aivosairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Munuaiskohortti
Kun asiaankuuluvat kuvat on kohdistettu munuaiskohorttiin, ne määritetään edelleen tietylle alapopulaatiolle patologiasta riippuen.
Samanaikaisesti siihen liittyvät anamnestiset, demografiset ja kliiniset tiedot sisällytetään tarkoitukseen suunniteltuun sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen (eCRF).
|
Käytetään seuraavaa lääketieteellistä kuvantamismenettelyä: Magneettiresonanssikuvat (MRI), tietokonetomografiakuvat (CT) ja ultraäänikuvat (USA).
|
|
Aivojen kohortti
Kun asiaankuuluva kuvasarja on määritetty aivokohorttiin, se määritetään edelleen tietylle alapopulaatiolle patologiasta riippuen.
Samanaikaisesti siihen liittyvät anamnestiset, demografiset ja kliiniset tiedot sisällytetään tarkoitukseen suunniteltuun eCRF:ään.
|
Käytetään seuraavaa lääketieteellistä kuvantamismenettelyä: Magneettiresonanssikuvat (MRI), tietokonetomografiakuvat (CT) ja ultraäänikuvat (USA).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteellisen kuvakokoelman luominen
Aikaikkuna: Kuvahankinnat lähtötilanteessa
|
Lääketieteellisten kuvien ja niihin liittyvien tietojen kerääminen päättyneisiin tai käynnissä oleviin kliinisiin tutkimuksiin osallistujista.
|
Kuvahankinnat lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Matias Trillini, PhD, Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Caroli A, Antiga L, Conti S, Sonzogni A, Fasolini G, Ondei P, Perico N, Remuzzi G, Remuzzi A. Intermediate volume on computed tomography imaging defines a fibrotic compartment that predicts glomerular filtration rate decline in autosomal dominant polycystic kidney disease patients. Am J Pathol. 2011 Aug;179(2):619-27. doi: 10.1016/j.ajpath.2011.04.036. Epub 2011 Jun 17.
- Caroli A, Capelli S, Napolitano A, Cabrini G, Arrigoni A, Pezzetti G, Previtali M, Longhi LG, Zangari R, Lorini FL, Sessa M, Remuzzi A, Gerevini S. Brain diffusion alterations in patients with COVID-19 pathology and neurological manifestations. Neuroimage Clin. 2023;37:103338. doi: 10.1016/j.nicl.2023.103338. Epub 2023 Jan 28.
- Soliveri L, Bozzetto M, Brambilla P, Caroli A, Remuzzi A. Hemodynamics in AVF over time: A protective role of vascular remodeling toward flow stabilization. Int J Artif Organs. 2023 Oct-Nov;46(10-11):547-554. doi: 10.1177/03913988231191960. Epub 2023 Sep 27.
- Villa G, Daina E, Brambilla P, Gamba S, Leone VF, Carrara C, Rizzo P, Noris M, Remuzzi G, Remuzzi A, Caroli A. Functional Magnetic Resonance Imaging to Monitor Disease Progression: A Prospective Study in Patients with Primary Membranoproliferative Glomerulonephritis. Nephron. 2024;148(6):367-378. doi: 10.1159/000534893. Epub 2023 Nov 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2049
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2049
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEDICALBUM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .