医学图像采集研究 (MEDICALBUM)
2025年8月27日 更新者：Mario Negri Institute for Pharmacological Research
创建医学图像集以方便其用于未来的非营利研究
这是一个非营利项目，旨在收集、存档和再利用磁共振成像、计算机断层扫描和超声图像以及相关的人口统计和临床数据，仅用于研究目的。
研究概览
详细说明
将向每个参与者提议收集医学图像和相关数据，以参加由 Mario Negri 药理学研究所 (IRFMN) 推动或合作的已结束或正在进行的临床试验，要求收集在医院进行临床实践检查的图像或受试者采用IRFMN的图像采集协议。 每个受试者都会收到一份知情表，并被要求同意捐赠他/她的医学图像和相关数据以供未来研究。 对于新临床试验的参与者，研究的同意书将附有本试验的同意书。
除了特定试验信息表中报告的信息外，每个受试者还应有权访问 IRFMN/生物工程部临床试验登记册中包含的重复使用其医学图像数据的研究列表。
IRFMN 推广的任何新研究方案以及规定使用本次试验中存储的医学图像的研究方案都将提交给当地伦理委员会批准。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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BG
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Ranica、BG、意大利、24020
- Clinical Research Center for Rare Disease Aldo e Cele Daccò
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
由 IRFMN 推动或合作的已结束或正在进行的临床试验的参与者，需要收集图像或在采用 IRFMN 图像采集协议的医院进行临床实践检查的受试者。
描述
纳入标准：
- 健康受试者：≥18岁的成年人；既往无肾脏或脑部疾病史的受试者
- 患者：≥18岁的成人；患有肾脏或脑部疾病的受试者
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肾脏队列
一旦分配到肾脏队列，相关图像集将根据病理进一步分配到特定的亚群。
与此同时，相关的病史、人口统计和临床数据将包含在专门设计的电子病例报告表 (eCRF) 中。
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将应用以下医学成像程序：磁共振图像（MRI）、计算机断层扫描图像（CT）和超声图像（US）。
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大脑队列
一旦分配给大脑队列，相关图像集将根据病理进一步分配给特定的亚群。
与此同时，相关的病史、人口统计和临床数据将包含在专门设计的 eCRF 中。
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将应用以下医学成像程序：磁共振图像（MRI）、计算机断层扫描图像（CT）和超声图像（US）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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创建医学图像集
大体时间：基线图像采集
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收集已结束或正在进行的临床试验参与者的医学图像和相关数据。
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基线图像采集
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Matias Trillini, PhD、Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Caroli A, Antiga L, Conti S, Sonzogni A, Fasolini G, Ondei P, Perico N, Remuzzi G, Remuzzi A. Intermediate volume on computed tomography imaging defines a fibrotic compartment that predicts glomerular filtration rate decline in autosomal dominant polycystic kidney disease patients. Am J Pathol. 2011 Aug;179(2):619-27. doi: 10.1016/j.ajpath.2011.04.036. Epub 2011 Jun 17.
- Caroli A, Capelli S, Napolitano A, Cabrini G, Arrigoni A, Pezzetti G, Previtali M, Longhi LG, Zangari R, Lorini FL, Sessa M, Remuzzi A, Gerevini S. Brain diffusion alterations in patients with COVID-19 pathology and neurological manifestations. Neuroimage Clin. 2023;37:103338. doi: 10.1016/j.nicl.2023.103338. Epub 2023 Jan 28.
- Soliveri L, Bozzetto M, Brambilla P, Caroli A, Remuzzi A. Hemodynamics in AVF over time: A protective role of vascular remodeling toward flow stabilization. Int J Artif Organs. 2023 Oct-Nov;46(10-11):547-554. doi: 10.1177/03913988231191960. Epub 2023 Sep 27.
- Villa G, Daina E, Brambilla P, Gamba S, Leone VF, Carrara C, Rizzo P, Noris M, Remuzzi G, Remuzzi A, Caroli A. Functional Magnetic Resonance Imaging to Monitor Disease Progression: A Prospective Study in Patients with Primary Membranoproliferative Glomerulonephritis. Nephron. 2024;148(6):367-378. doi: 10.1159/000534893. Epub 2023 Nov 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月7日
初级完成 (估计的)
2049年9月1日
研究完成 (估计的)
2049年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月4日
首次发布 (实际的)
2024年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月27日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MEDICALBUM
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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