Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania dotyczące kolekcji obrazów medycznych (MEDICALBUM)

4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Stworzenie kolekcji obrazów medycznych w celu ułatwienia ich wykorzystania w przyszłych badaniach non-profit

Jest to projekt non-profit mający na celu gromadzenie, archiwizację i ponowne wykorzystanie obrazów rezonansu magnetycznego, tomografii komputerowej i USG oraz powiązanych danych demograficznych i klinicznych, wyłącznie do celów badawczych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Gromadzenie obrazów medycznych i powiązanych danych zostanie zaproponowane każdemu uczestnikowi zakończonych lub trwających badań klinicznych, promowanych lub partnerskich Instytutu Badań Farmakologicznych Mario Negri (IRFMN), wymagających gromadzenia obrazów lub podmiotu przeprowadzającego badanie praktyki klinicznej w szpitalach który przyjął protokoły akwizycji obrazu IRFMN. Każdy uczestnik otrzyma arkusz informacyjny i zostanie poproszony o wyrażenie zgody na przekazanie swoich zdjęć medycznych i powiązanych danych na potrzeby przyszłych badań. W przypadku uczestników nowych badań klinicznych do arkusza zgody na badanie będzie dołączony arkusz zgody na to badanie.

Oprócz informacji podanych w specjalnym arkuszu informacji o badaniu każdy uczestnik będzie miał dostęp do listy badań zawartych w Rejestrze Badań Klinicznych IRFMN/Departamentu Bioinżynierii, w których ponownie wykorzystuje się jego dane obrazu medycznego.

Każdy nowy protokół badania promowany przez IRFMN i który przewiduje wykorzystanie obrazów medycznych przechowywanych w tym badaniu zostanie przedłożony lokalnej Komisji Etyki do zatwierdzenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • BG
      • Ranica, BG, Włochy, 24020
        • Clinical Research Center for Rare Disease Aldo e Cele Daccò
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zakończonych lub trwających badań klinicznych, promowanych lub współpracujących przez IRFMN, wymagających gromadzenia obrazów lub uczestników, którzy przeprowadzają badania kliniczne w szpitalach, które przyjęły protokoły pozyskiwania obrazów IRFMN.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi uczestnicy: Dorośli ≥ 18 lat; Pacjenci bez chorób nerek lub mózgu w wywiadzie
  • Pacjenci: Dorośli ≥ 18 lat; Pacjenci z chorobami nerek lub mózgu

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta nerek
Po przypisaniu do kohorty nerek odpowiedni zestaw obrazów zostanie następnie przypisany do określonej subpopulacji w zależności od patologii. Równolegle powiązane dane anamnestyczne, demograficzne i kliniczne zostaną zawarte w specjalnie zaprojektowanym elektronicznym formularzu opisu przypadku (eCRF).
Stosowane będą następujące procedury obrazowania medycznego: obrazy rezonansu magnetycznego (MRI), obrazy tomografii komputerowej (CT) i obrazy USG (USG).
Kohorta mózgowa
Po przypisaniu do kohorty mózgowej odpowiedni zestaw obrazów zostanie następnie przypisany do określonej subpopulacji w zależności od patologii. Równolegle powiązane dane anamnestyczne, demograficzne i kliniczne zostaną uwzględnione w specjalnie zaprojektowanym eCRF.
Stosowane będą następujące procedury obrazowania medycznego: obrazy rezonansu magnetycznego (MRI), obrazy tomografii komputerowej (CT) i obrazy USG (USG).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stworzenie kolekcji obrazów medycznych
Ramy czasowe: Pozyskanie obrazu na początku
Gromadzenie obrazów medycznych i powiązanych danych uczestników zakończonych lub trwających badań klinicznych.
Pozyskanie obrazu na początku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Matias Trillini, PhD, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2049

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2049

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Procedury obrazowania medycznego

3
Subskrybuj