- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06354829
Badania dotyczące kolekcji obrazów medycznych (MEDICALBUM)
Stworzenie kolekcji obrazów medycznych w celu ułatwienia ich wykorzystania w przyszłych badaniach non-profit
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Gromadzenie obrazów medycznych i powiązanych danych zostanie zaproponowane każdemu uczestnikowi zakończonych lub trwających badań klinicznych, promowanych lub partnerskich Instytutu Badań Farmakologicznych Mario Negri (IRFMN), wymagających gromadzenia obrazów lub podmiotu przeprowadzającego badanie praktyki klinicznej w szpitalach który przyjął protokoły akwizycji obrazu IRFMN. Każdy uczestnik otrzyma arkusz informacyjny i zostanie poproszony o wyrażenie zgody na przekazanie swoich zdjęć medycznych i powiązanych danych na potrzeby przyszłych badań. W przypadku uczestników nowych badań klinicznych do arkusza zgody na badanie będzie dołączony arkusz zgody na to badanie.
Oprócz informacji podanych w specjalnym arkuszu informacji o badaniu każdy uczestnik będzie miał dostęp do listy badań zawartych w Rejestrze Badań Klinicznych IRFMN/Departamentu Bioinżynierii, w których ponownie wykorzystuje się jego dane obrazu medycznego.
Każdy nowy protokół badania promowany przez IRFMN i który przewiduje wykorzystanie obrazów medycznych przechowywanych w tym badaniu zostanie przedłożony lokalnej Komisji Etyki do zatwierdzenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna Caroli, PhD
- Numer telefonu: +39 035 4535381
- E-mail: anna.caroli@marionegri.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Michela Bozzetto
- E-mail: michela.bozzetto@marionegri.it
Lokalizacje studiów
-
-
BG
-
Ranica, BG, Włochy, 24020
- Clinical Research Center for Rare Disease Aldo e Cele Daccò
-
Kontakt:
- Anna Caroli, PhD
- Numer telefonu: +3903545351
- E-mail: anna.caroli@marionegri.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi uczestnicy: Dorośli ≥ 18 lat; Pacjenci bez chorób nerek lub mózgu w wywiadzie
- Pacjenci: Dorośli ≥ 18 lat; Pacjenci z chorobami nerek lub mózgu
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kohorta nerek
Po przypisaniu do kohorty nerek odpowiedni zestaw obrazów zostanie następnie przypisany do określonej subpopulacji w zależności od patologii.
Równolegle powiązane dane anamnestyczne, demograficzne i kliniczne zostaną zawarte w specjalnie zaprojektowanym elektronicznym formularzu opisu przypadku (eCRF).
|
Stosowane będą następujące procedury obrazowania medycznego: obrazy rezonansu magnetycznego (MRI), obrazy tomografii komputerowej (CT) i obrazy USG (USG).
|
Kohorta mózgowa
Po przypisaniu do kohorty mózgowej odpowiedni zestaw obrazów zostanie następnie przypisany do określonej subpopulacji w zależności od patologii.
Równolegle powiązane dane anamnestyczne, demograficzne i kliniczne zostaną uwzględnione w specjalnie zaprojektowanym eCRF.
|
Stosowane będą następujące procedury obrazowania medycznego: obrazy rezonansu magnetycznego (MRI), obrazy tomografii komputerowej (CT) i obrazy USG (USG).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stworzenie kolekcji obrazów medycznych
Ramy czasowe: Pozyskanie obrazu na początku
|
Gromadzenie obrazów medycznych i powiązanych danych uczestników zakończonych lub trwających badań klinicznych.
|
Pozyskanie obrazu na początku
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Matias Trillini, PhD, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Caroli A, Antiga L, Conti S, Sonzogni A, Fasolini G, Ondei P, Perico N, Remuzzi G, Remuzzi A. Intermediate volume on computed tomography imaging defines a fibrotic compartment that predicts glomerular filtration rate decline in autosomal dominant polycystic kidney disease patients. Am J Pathol. 2011 Aug;179(2):619-27. doi: 10.1016/j.ajpath.2011.04.036. Epub 2011 Jun 17.
- Caroli A, Capelli S, Napolitano A, Cabrini G, Arrigoni A, Pezzetti G, Previtali M, Longhi LG, Zangari R, Lorini FL, Sessa M, Remuzzi A, Gerevini S. Brain diffusion alterations in patients with COVID-19 pathology and neurological manifestations. Neuroimage Clin. 2023;37:103338. doi: 10.1016/j.nicl.2023.103338. Epub 2023 Jan 28.
- Soliveri L, Bozzetto M, Brambilla P, Caroli A, Remuzzi A. Hemodynamics in AVF over time: A protective role of vascular remodeling toward flow stabilization. Int J Artif Organs. 2023 Oct-Nov;46(10-11):547-554. doi: 10.1177/03913988231191960. Epub 2023 Sep 27.
- Villa G, Daina E, Brambilla P, Gamba S, Leone VF, Carrara C, Rizzo P, Noris M, Remuzzi G, Remuzzi A, Caroli A. Functional Magnetic Resonance Imaging to Monitor Disease Progression: a prospective study in Patients with Primary Membranoproliferative Glomerulonephritis. Nephron. 2023 Nov 3. doi: 10.1159/000534893. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEDICALBUM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Procedury obrazowania medycznego
-
Thomas Jefferson UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNowotwór prostatyStany Zjednoczone
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyRozkurczowa niewydolność sercaFrancja
-
University of CambridgeZakończonyNowotwory przełyku | Przełyk Barretta | Choroba refluksowa przełykuZjednoczone Królestwo
-
University of Massachusetts, WorcesterZakończonyZatrzymanie akcji sercaStany Zjednoczone
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone
-
University of LouisvilleZakończonyRuchliwość przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekrutacyjny
-
RenJi HospitalRekrutacyjny
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone