Исследование коллекции медицинских изображений (MEDICALBUM)
27 августа 2025 г. обновлено: Mario Negri Institute for Pharmacological Research
Создание коллекции медицинских изображений для облегчения их использования для будущих некоммерческих исследований
Это некоммерческий проект по сбору, архивированию и повторному использованию изображений магнитно-резонансной томографии, компьютерной томографии и ультразвука, а также соответствующих демографических и клинических данных только в исследовательских целях.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сбор медицинских изображений и связанных с ними данных будет предложен каждому участнику завершенных или текущих клинических исследований, проводимых при поддержке или партнерстве Института фармакологических исследований Марио Негри (IRFMN), требующих сбора изображений или субъектов, которые проводят обследование клинической практики в больницах. который принял протоколы получения изображений IRFMN. Каждому субъекту будет предоставлен информативный лист, и ему будет предложено дать согласие на передачу своих медицинских изображений и связанных с ними данных для будущих исследований. Для участников новых клинических исследований лист согласия на исследование будет сопровождаться листом согласия на данное исследование.
В дополнение к информации, указанной в информационном листе конкретного исследования, каждый субъект должен иметь доступ к списку исследований, включенных в Реестр клинических исследований IRFMN/Отдела биоинженерии, в которых повторно используются данные медицинских изображений.
Любой новый протокол исследования, продвигаемый IRFMN и предусматривающий использование медицинских изображений, хранящихся в этом исследовании, будет представлен на утверждение в местный комитет по этике.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
BG
-
Ranica, BG, Италия, 24020
- Clinical Research Center for Rare Disease Aldo e Cele Daccò
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники завершенных или текущих клинических исследований, проводимых IRFMN или в партнерстве с ними, требующих сбора изображений, или субъекты, которые проводят обследование клинической практики в больницах, принявших протоколы получения изображений IRFMN.
Описание
Критерии включения:
- Здоровые субъекты: взрослые ≥ 18 лет; Субъекты, у которых в анамнезе не было заболеваний почек или головного мозга.
- Пациенты: взрослые ≥ 18 лет; Субъекты с почечными или церебральными заболеваниями
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Почечная когорта
После присвоения почечной когорте соответствующий набор изображений затем будет присвоен определенной субпопуляции в зависимости от патологии.
Параллельно соответствующие анамнестические, демографические и клинические данные будут включены в специально разработанную электронную форму истории болезни (eCRF).
|
Будут применены следующие процедуры медицинской визуализации: магнитно-резонансные изображения (МРТ), изображения компьютерной томографии (КТ) и ультразвуковые изображения (УЗИ).
|
|
Церебральная когорта
После присвоения церебральной когорте соответствующий набор изображений затем будет присвоен определенной субпопуляции в зависимости от патологии.
Параллельно соответствующие анамнестические, демографические и клинические данные будут включены в специально разработанную электронную ИРК.
|
Будут применены следующие процедуры медицинской визуализации: магнитно-резонансные изображения (МРТ), изображения компьютерной томографии (КТ) и ультразвуковые изображения (УЗИ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создание коллекции медицинских изображений.
Временное ограничение: Получение изображений на исходном уровне
|
Сбор медицинских изображений и связанных с ними данных участников завершенных или текущих клинических исследований.
|
Получение изображений на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Matias Trillini, PhD, Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Caroli A, Antiga L, Conti S, Sonzogni A, Fasolini G, Ondei P, Perico N, Remuzzi G, Remuzzi A. Intermediate volume on computed tomography imaging defines a fibrotic compartment that predicts glomerular filtration rate decline in autosomal dominant polycystic kidney disease patients. Am J Pathol. 2011 Aug;179(2):619-27. doi: 10.1016/j.ajpath.2011.04.036. Epub 2011 Jun 17.
- Caroli A, Capelli S, Napolitano A, Cabrini G, Arrigoni A, Pezzetti G, Previtali M, Longhi LG, Zangari R, Lorini FL, Sessa M, Remuzzi A, Gerevini S. Brain diffusion alterations in patients with COVID-19 pathology and neurological manifestations. Neuroimage Clin. 2023;37:103338. doi: 10.1016/j.nicl.2023.103338. Epub 2023 Jan 28.
- Soliveri L, Bozzetto M, Brambilla P, Caroli A, Remuzzi A. Hemodynamics in AVF over time: A protective role of vascular remodeling toward flow stabilization. Int J Artif Organs. 2023 Oct-Nov;46(10-11):547-554. doi: 10.1177/03913988231191960. Epub 2023 Sep 27.
- Villa G, Daina E, Brambilla P, Gamba S, Leone VF, Carrara C, Rizzo P, Noris M, Remuzzi G, Remuzzi A, Caroli A. Functional Magnetic Resonance Imaging to Monitor Disease Progression: A Prospective Study in Patients with Primary Membranoproliferative Glomerulonephritis. Nephron. 2024;148(6):367-378. doi: 10.1159/000534893. Epub 2023 Nov 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2049 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2049 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MEDICALBUM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .