- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06354829
Medicinsk bildsamlingsforskning (MEDICALBUM)
Skapande av en samling medicinska bilder för att underlätta deras användning för framtida icke-vinstdrivande forskning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Insamlingen av medicinska bilder och relaterade data kommer att föreslås varje deltagare till avslutade eller pågående kliniska prövningar som främjas eller samarbetas av Mario Negri Institute for Pharmacological Research (IRFMN) som kräver insamling av bilder eller försökspersoner som utför en klinisk praxisundersökning på sjukhusen som antog bildinsamlingsprotokollen för IRFMN. Varje försöksperson kommer att förses med ett informerat blad och kommer att bli ombedd att ge samtycke till att donera sina medicinska bilder och relaterade data för framtida forskning. För deltagare i nya kliniska prövningar kommer samtyckesbladet för studien att åtföljas av prövningens samtyckesblad.
Utöver den information som rapporteras i det specifika prövningsinformationsbladet ska varje försöksperson ha tillgång till listan över studier som ingår i IRFMN/Bioengineering Departments kliniska prövningsregister som återanvänder sina medicinska bilddata.
Alla nya studieprotokoll som främjas av IRFMN och som tillåter användning av medicinska bilder som lagras i denna studie kommer att skickas till den lokala etiska kommittén för godkännande.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
BG
-
Ranica, BG, Italien, 24020
- Clinical Research Center for Rare Disease Aldo e Cele Daccò
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska försökspersoner: Vuxna ≥ 18 år; Försökspersoner utan tidigare historia av njur- eller cerebral sjukdom
- Patienter: Vuxna ≥ 18 år; Personer med njur- eller cerebral sjukdom
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Njurkohort
När den väl har tilldelats till njurkohorten kommer den relevanta uppsättningen bilder att tilldelas ytterligare till en specifik subpopulation beroende på patologin.
Parallellt kommer tillhörande anamnestiska, demografiska och kliniska data att inkluderas i ett ändamålsenligt elektroniskt fallrapportformulär (eCRF).
|
Följande medicinska avbildningsprocedur kommer att tillämpas: Magnetisk resonansbilder (MRT), datoriserade tomografibilder (CT) och ultraljudsbilder (US).
|
|
Cerebral kohort
När den väl har tilldelats den cerebrala kohorten kommer den relevanta uppsättningen bilder att tilldelas ytterligare till en specifik subpopulation beroende på patologin.
Parallellt kommer tillhörande anamnestiska, demografiska och kliniska data att inkluderas i en specialdesignad eCRF.
|
Följande medicinska avbildningsprocedur kommer att tillämpas: Magnetisk resonansbilder (MRT), datoriserade tomografibilder (CT) och ultraljudsbilder (US).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skapande av en medicinsk bildsamling
Tidsram: Bildförvärv vid baslinjen
|
Insamling av medicinska bilder och relaterade data från deltagare till avslutade eller pågående kliniska prövningar.
|
Bildförvärv vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Matias Trillini, PhD, Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Caroli A, Antiga L, Conti S, Sonzogni A, Fasolini G, Ondei P, Perico N, Remuzzi G, Remuzzi A. Intermediate volume on computed tomography imaging defines a fibrotic compartment that predicts glomerular filtration rate decline in autosomal dominant polycystic kidney disease patients. Am J Pathol. 2011 Aug;179(2):619-27. doi: 10.1016/j.ajpath.2011.04.036. Epub 2011 Jun 17.
- Caroli A, Capelli S, Napolitano A, Cabrini G, Arrigoni A, Pezzetti G, Previtali M, Longhi LG, Zangari R, Lorini FL, Sessa M, Remuzzi A, Gerevini S. Brain diffusion alterations in patients with COVID-19 pathology and neurological manifestations. Neuroimage Clin. 2023;37:103338. doi: 10.1016/j.nicl.2023.103338. Epub 2023 Jan 28.
- Soliveri L, Bozzetto M, Brambilla P, Caroli A, Remuzzi A. Hemodynamics in AVF over time: A protective role of vascular remodeling toward flow stabilization. Int J Artif Organs. 2023 Oct-Nov;46(10-11):547-554. doi: 10.1177/03913988231191960. Epub 2023 Sep 27.
- Villa G, Daina E, Brambilla P, Gamba S, Leone VF, Carrara C, Rizzo P, Noris M, Remuzzi G, Remuzzi A, Caroli A. Functional Magnetic Resonance Imaging to Monitor Disease Progression: A Prospective Study in Patients with Primary Membranoproliferative Glomerulonephritis. Nephron. 2024;148(6):367-378. doi: 10.1159/000534893. Epub 2023 Nov 3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MEDICALBUM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .