Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medicinsk bildsamlingsforskning (MEDICALBUM)

Skapande av en samling medicinska bilder för att underlätta deras användning för framtida icke-vinstdrivande forskning

Detta är ett icke-vinstdrivande projekt för insamling, arkivering och återanvändning av magnetisk resonanstomografi, datortomografi och ultraljudsbilder, och relaterade demografiska och kliniska data, endast för forskningsändamål.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Insamlingen av medicinska bilder och relaterade data kommer att föreslås varje deltagare till avslutade eller pågående kliniska prövningar som främjas eller samarbetas av Mario Negri Institute for Pharmacological Research (IRFMN) som kräver insamling av bilder eller försökspersoner som utför en klinisk praxisundersökning på sjukhusen som antog bildinsamlingsprotokollen för IRFMN. Varje försöksperson kommer att förses med ett informerat blad och kommer att bli ombedd att ge samtycke till att donera sina medicinska bilder och relaterade data för framtida forskning. För deltagare i nya kliniska prövningar kommer samtyckesbladet för studien att åtföljas av prövningens samtyckesblad.

Utöver den information som rapporteras i det specifika prövningsinformationsbladet ska varje försöksperson ha tillgång till listan över studier som ingår i IRFMN/Bioengineering Departments kliniska prövningsregister som återanvänder sina medicinska bilddata.

Alla nya studieprotokoll som främjas av IRFMN och som tillåter användning av medicinska bilder som lagras i denna studie kommer att skickas till den lokala etiska kommittén för godkännande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • BG
      • Ranica, BG, Italien, 24020
        • Clinical Research Center for Rare Disease Aldo e Cele Daccò

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare i avslutade eller pågående kliniska prövningar som främjas eller samarbetas av IRFMN som kräver insamling av bilder eller försökspersoner som utför en klinisk praxisundersökning på sjukhusen som antog IRFMN:s bildinsamlingsprotokoll.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska försökspersoner: Vuxna ≥ 18 år; Försökspersoner utan tidigare historia av njur- eller cerebral sjukdom
  • Patienter: Vuxna ≥ 18 år; Personer med njur- eller cerebral sjukdom

Exklusions kriterier:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Njurkohort
När den väl har tilldelats till njurkohorten kommer den relevanta uppsättningen bilder att tilldelas ytterligare till en specifik subpopulation beroende på patologin. Parallellt kommer tillhörande anamnestiska, demografiska och kliniska data att inkluderas i ett ändamålsenligt elektroniskt fallrapportformulär (eCRF).
Följande medicinska avbildningsprocedur kommer att tillämpas: Magnetisk resonansbilder (MRT), datoriserade tomografibilder (CT) och ultraljudsbilder (US).
Cerebral kohort
När den väl har tilldelats den cerebrala kohorten kommer den relevanta uppsättningen bilder att tilldelas ytterligare till en specifik subpopulation beroende på patologin. Parallellt kommer tillhörande anamnestiska, demografiska och kliniska data att inkluderas i en specialdesignad eCRF.
Följande medicinska avbildningsprocedur kommer att tillämpas: Magnetisk resonansbilder (MRT), datoriserade tomografibilder (CT) och ultraljudsbilder (US).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skapande av en medicinsk bildsamling
Tidsram: Bildförvärv vid baslinjen
Insamling av medicinska bilder och relaterade data från deltagare till avslutade eller pågående kliniska prövningar.
Bildförvärv vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Matias Trillini, PhD, Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2049

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2049

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Första postat (Faktisk)

9 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera