Pesquisa de coleta de imagens médicas (MEDICALBUM)
27 de agosto de 2025 atualizado por: Mario Negri Institute for Pharmacological Research
Criação de uma coleção de imagens médicas para facilitar seu uso em futuras pesquisas sem fins lucrativos
Este é um projeto sem fins lucrativos para a coleta, arquivamento e reutilização de imagens de ressonância magnética, tomografia computadorizada e ultrassom, e dados demográficos e clínicos relacionados, apenas para fins de pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A coleta de imagens médicas e dados relacionados será proposta a cada participante de ensaios clínicos concluídos ou em andamento promovidos ou em parceria com o Instituto Mario Negri de Pesquisas Farmacológicas (IRFMN) que exijam a coleta de imagens ou sujeitos que realizem exame de prática clínica nos Hospitais que adotou os protocolos de aquisição de imagens do IRFMN. Cada sujeito receberá uma ficha informada e será solicitado a fornecer consentimento para doar suas imagens médicas e dados relacionados para pesquisas futuras. Para participantes de novos ensaios clínicos, a folha de consentimento do estudo será acompanhada pela folha de consentimento deste ensaio.
Além das informações relatadas na ficha específica do ensaio, cada sujeito deverá ter acesso à lista de estudos incluídos no Registro de Ensaios Clínicos do IRFMN/Departamento de Bioengenharia que estejam reutilizando seus dados de imagens médicas.
Qualquer novo protocolo de estudo promovido pelo IRFMN e que preveja a utilização de imagens médicas armazenadas neste ensaio será submetido ao Comitê de Ética local para aprovação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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BG
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Ranica, BG, Itália, 24020
- Clinical Research Center for Rare Disease Aldo e Cele Daccò
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes de ensaios clínicos concluídos ou em andamento, promovidos ou parceiros do IRFMN que exijam coleta de imagens ou sujeitos que realizem exame de prática clínica nos Hospitais que adotaram os protocolos de aquisição de imagens do IRFMN.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis: Adultos ≥ 18 anos; Indivíduos sem história prévia de doença renal ou cerebral
- Pacientes: Adultos ≥ 18 anos; Indivíduos com doença renal ou cerebral
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte renal
Uma vez atribuído à coorte renal, o conjunto relevante de imagens será então atribuído a uma subpopulação específica, dependendo da patologia.
Paralelamente, os dados anamnésicos, demográficos e clínicos associados serão incluídos em um Formulário de Relato de Caso eletrônico (eCRF) especialmente desenvolvido.
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Serão aplicados os seguintes procedimentos de imagens médicas: imagens de ressonância magnética (RM), imagens de tomografia computadorizada (TC) e imagens de ultrassom (US).
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Coorte cerebral
Uma vez atribuído à coorte cerebral, o conjunto relevante de imagens será então atribuído a uma subpopulação específica, dependendo da patologia.
Paralelamente, os dados anamnésicos, demográficos e clínicos associados serão incluídos em um eCRF específico.
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Serão aplicados os seguintes procedimentos de imagens médicas: imagens de ressonância magnética (RM), imagens de tomografia computadorizada (TC) e imagens de ultrassom (US).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Criação de uma coleção de imagens médicas
Prazo: Aquisições de imagens na linha de base
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Coleta de imagens médicas e dados relacionados de participantes de ensaios clínicos concluídos ou em andamento.
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Aquisições de imagens na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Matias Trillini, PhD, Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Caroli A, Antiga L, Conti S, Sonzogni A, Fasolini G, Ondei P, Perico N, Remuzzi G, Remuzzi A. Intermediate volume on computed tomography imaging defines a fibrotic compartment that predicts glomerular filtration rate decline in autosomal dominant polycystic kidney disease patients. Am J Pathol. 2011 Aug;179(2):619-27. doi: 10.1016/j.ajpath.2011.04.036. Epub 2011 Jun 17.
- Caroli A, Capelli S, Napolitano A, Cabrini G, Arrigoni A, Pezzetti G, Previtali M, Longhi LG, Zangari R, Lorini FL, Sessa M, Remuzzi A, Gerevini S. Brain diffusion alterations in patients with COVID-19 pathology and neurological manifestations. Neuroimage Clin. 2023;37:103338. doi: 10.1016/j.nicl.2023.103338. Epub 2023 Jan 28.
- Soliveri L, Bozzetto M, Brambilla P, Caroli A, Remuzzi A. Hemodynamics in AVF over time: A protective role of vascular remodeling toward flow stabilization. Int J Artif Organs. 2023 Oct-Nov;46(10-11):547-554. doi: 10.1177/03913988231191960. Epub 2023 Sep 27.
- Villa G, Daina E, Brambilla P, Gamba S, Leone VF, Carrara C, Rizzo P, Noris M, Remuzzi G, Remuzzi A, Caroli A. Functional Magnetic Resonance Imaging to Monitor Disease Progression: A Prospective Study in Patients with Primary Membranoproliferative Glomerulonephritis. Nephron. 2024;148(6):367-378. doi: 10.1159/000534893. Epub 2023 Nov 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2049
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2049
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEDICALBUM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .