Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Recherche sur la collecte d’images médicales (MEDICALBUM)

27 août 2025 mis à jour par: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Création d'une collection d'images médicales pour faciliter leur utilisation pour de futures recherches à but non lucratif

Il s'agit d'un projet à but non lucratif visant la collecte, l'archivage et la réutilisation d'images par résonance magnétique, de tomodensitométrie et d'échographie, ainsi que de données démographiques et cliniques connexes, à des fins de recherche uniquement.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La collecte d'images médicales et de données associées sera proposée à chaque participant aux essais cliniques terminés ou en cours promus ou en partenariat avec l'Institut Mario Negri de Recherche Pharmacologique (IRFMN) nécessitant la collecte d'images ou de sujets effectuant un examen de pratique clinique dans les Hôpitaux. qui a adopté les protocoles d’acquisition d’images de l’IRFMN. Chaque sujet recevra une fiche informée et il lui sera demandé de donner son consentement pour faire don de ses images médicales et données associées pour des recherches futures. Pour les participants à de nouveaux essais cliniques, la feuille de consentement de l'étude sera accompagnée de la feuille de consentement de cet essai.

En plus des informations reportées dans la fiche spécifique à l'essai, chaque sujet aura accès à la liste des études inscrites au Registre des Essais Cliniques de l'IRFMN/Département de Bio-ingénierie qui réutilisent ses données d'imagerie médicale.

Tout nouveau protocole d'étude promu par l'IRFMN et prévoyant l'utilisation d'images médicales stockées dans cet essai sera soumis au comité d'éthique local pour approbation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • BG
      • Ranica, BG, Italie, 24020
        • Clinical Research Center for Rare Disease Aldo e Cele Daccò

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants aux essais cliniques terminés ou en cours promus ou en partenariat par l'IRFMN nécessitant la collecte d'images ou de sujets qui effectuent un examen de pratique clinique dans les hôpitaux qui ont adopté les protocoles d'acquisition d'images de l'IRFMN.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets sains : Adultes ≥ 18 ans ; Sujets sans antécédents de maladie rénale ou cérébrale
  • Patients : Adultes ≥ 18 ans ; Sujets atteints d'une maladie rénale ou cérébrale

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte rénale
Une fois attribué à la cohorte rénale, l'ensemble d'images pertinent sera ensuite attribué à une sous-population spécifique en fonction de la pathologie. En parallèle, les données anamnestiques, démographiques et cliniques associées seront incluses dans un formulaire électronique de rapport de cas (eCRF) spécialement conçu.
Test diagnostique: Procédures d'imagerie médicale
La procédure d'imagerie médicale suivante sera appliquée : images par résonance magnétique (IRM), images de tomodensitométrie (CT) et images échographiques (US).
Cohorte cérébrale
Une fois attribué à la cohorte cérébrale, l'ensemble d'images pertinent sera ensuite attribué à une sous-population spécifique en fonction de la pathologie. En parallèle, les données anamnestiques, démographiques et cliniques associées seront incluses dans un eCRF spécialement conçu.
Test diagnostique: Procédures d'imagerie médicale
La procédure d'imagerie médicale suivante sera appliquée : images par résonance magnétique (IRM), images de tomodensitométrie (CT) et images échographiques (US).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Création d'une collection d'images médicales
Délai: Acquisitions d'images au départ
Collecte d'images médicales et de données associées des participants à des essais cliniques terminés ou en cours.
Acquisitions d'images au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Collaborateurs

Papa Giovanni XXIII Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Matias Trillini, PhD, Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2049

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2049

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2024

Première publication (Réel)

9 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MEDICALBUM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner