「慢性便秘にはどの種類の運動がより効果的ですか?
2024年4月4日 更新者：Fatma Erdeo、Necmettin Erbakan University
「慢性便秘にはどの種類の運動がより効果的ですか？（ランダム化比較研究）」
この研究では、毎日30分間の散歩と腹式呼吸運動のどちらが慢性便秘に効果があるかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
我が国で実施された人口ベースの研究の結果によると、便秘の頻度は22〜40％の間で変化します。 便秘の治療には、薬物治療に加えて、代替治療も頻繁に使用されます。 その一つが運動です。
便秘の治療には、薬物治療に加えて、代替治療も頻繁に使用されます。 その一つが運動です。 アジアで発展した伝統的な呼吸法の多くは健康に有益であると考えられています。 これらの情報を踏まえ、客観的な身体活動計測手法である ActiGraph GT3X+ 加速度センサーをモニタリングし、腹式呼吸法の一つである呼吸法の有効性を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Meram
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Konya、Meram、七面鳥、42000
- Faculty of Nezahat Keleşoğlu Health Sciences Necmettin Erbakan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- トルコ語を話し、理解することができ、
- 研究への参加を任意に承諾し、書面による同意書を取得している（手で記入できる方、できない方は親族から口頭での同意を得た場合）。
- 少なくとも18歳以上、
- 場所、人、時間に合わせて、
- 個人の腸内排泄を生理学的に妨げる可能性のある脊髄損傷、対麻痺、または四肢麻痺を持たない患者。認知、感覚、および言語によるコミュニケーションを妨げる問題がない。
- 意識はあり、鎮静薬を使用していない患者
- 承認時年齢20～80歳の男女
除外基準:
- 妊娠または妊娠の可能性。
- あらゆる種類の呼吸法を行う習慣。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループはビデオを見ながら呼吸法を行っています
腹式呼吸訓練グループ . 腹式呼吸訓練を受けるグループは、ビデオを利用した呼吸訓練を1日30分間行います。
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グループはビデオを見ながら呼吸訓練を行っています。これらの患者のために、30 分間の訓練からなるビデオが撮影されます。
そして、各患者はこのビデオを見て30分間呼吸練習をするように求められます。
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アクティブコンパレータ：中速ウォーキンググループ
中程度のペースで歩くグループ。対照グループは、毎日 30 分間中程度のペースで歩きます。
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中速ウォーキング グループ: 毎日 30 分。
適度なペースで歩くことが必要です。
身体活動レベルは ActiGraph GT3X+ 加速度計で監視されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：2ヶ月
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便秘の重症度と現在の状況が生活に及ぼす影響の程度を判断するために、実際の長さ 10 cm の水平線上に適切な点をマークしてもらいます。
現在の状況が自分の生活に与える影響については、「0」は生活に影響がないことを意味し、「10」はこのままの生活に耐えられないことを意味します。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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便秘重症度スケール (CSS)
時間枠：2ヶ月
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便秘重症度スケール (CSS): 合計 16 の質問があります。
便秘重症度スケールには、便閉塞 (FO)、大腸怠惰 (LIL)、および痛みの 3 つのサブスケールがあります。
FOサブディメンションから取得できるスコアは0〜28、LILサブディメンションから取得できるスコアは0〜29、Painサブディメンションから取得できるスコアは0〜16です、CSS から取得できる最低スコアは 0、最高スコアは 73 です。スケール スコアから取得された高値は、症状が重度であることを示します。
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2ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性便秘の生活の質のスケール
時間枠：2ヶ月
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PAC-QOL調査は28の質問から構成されており、因子分析構造に基づいて、「身体的不快感（質問1～4）」、「心理社会的不快感（質問5～12）」、「悩みや不安」の4つの下位尺度で構成されています。懸念事項。"
（質問13～23）」と「満足度（質問24～28）」です。
リッカートスケールと同様に、各オプションは 0 ～ 4 (最小から最大の影響) でスコア付けされ、スコアが高いほど生活の質が最悪であることを示します。
ただし、質問 18、25、26、27、28 は肯定的であり、他の 23 の質問は否定的であるため、逆コーディングが必要でした。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fatma Erdeo, Ph D、Necmettin Erbakan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月15日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月4日
最初の投稿 (実際)
2024年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月4日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。