„Který typ cvičení je u chronické zácpy účinnější?
4. dubna 2024 aktualizováno: Fatma Erdeo, Necmettin Erbakan University
"Který typ cvičení je u chronické zácpy účinnější? (Randomizovaná kontrolovaná studie)"
V této studii bude zkoumáno, zda je na chronickou zácpu účinnější každodenní 30minutová chůze nebo cvičení břišního dýchání.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Podle výsledků populačních studií provedených u nás se frekvence zácpy pohybuje mezi 22–40 %. Kromě lékařské léčby se při léčbě zácpy často používají alternativní způsoby léčby. Jedním z nich je cvičení.
Kromě lékařské léčby se při léčbě zácpy často používají alternativní způsoby léčby. Jedním z nich je cvičení. Mnoho tradičních dýchacích technik vyvinutých v Asii je považováno za zdraví prospěšné. Ve světle těchto informací je zaměřen na sledování ActiGraph GT3X+ Accelerometer, což je objektivní metoda měření fyzické aktivity, a na hodnocení efektivity dechového cvičení, které se řadí mezi břišní dechová cvičení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Krocan, 42000
- Faculty of Nezahat Keleşoğlu Health Sciences Necmettin Erbakan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět mluvit a rozumět turecky,
- Dobrovolně přijati k účasti ve výzkumu a byl získán písemný souhlas (ti, kteří mohli formuláře vyplnit sami rukama, a ti, kteří jej nemohli použít, od svých příbuzných s ústním souhlasem),
- Minimálně 18 let a více,
- Orientovaný na místo, osobu a čas,
- Pacienti, kteří nemají poranění míchy, parapilegii nebo kvadruplegii, které mohou fyziologicky bránit intestinálnímu vylučování, nemají žádné problémy, které by bránily kognitivní, smyslové a verbální komunikaci,
- Pacienti, kteří jsou při vědomí a neužívají žádné sedativní léky
- muži a ženy ve věku 20-80 let v době schválení
Kritéria vyloučení:
- těhotenství nebo možné těhotenství;
- zvyk dělat všechny druhy dechových cvičení;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina dělá dechová cvičení při sledování videí
Skupina cvičení břišního dechu Skupina, která absolvuje nácvik břišního dýchání, bude provádět dechová cvičení s pomocí videa po dobu 30 minut denně.
|
Skupina provádí dechová cvičení při sledování videí: Pro tyto pacienty bude natočeno video skládající se z 30minutových cvičení.
A každý pacient bude požádán, aby provedl dechové cvičení po dobu 30 minut sledováním tohoto videa.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina chůze středním tempem
Skupina chůze středním tempem. Kontrolní skupina bude chodit mírným tempem po dobu 30 minut denně.
|
Skupina chůze středním tempem: 30 minut denně.
Vyžaduje se chůze mírným tempem.
Úroveň fyzické aktivity bude monitorována akcelerometrem ActiGraph GT3X+.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: dva měsíce
|
Za účelem zjištění závažnosti zácpy a míry dopadu jejich aktuální situace na jejich život budou jednotlivci vyzváni k vyznačení vhodného bodu na vodorovné čáře o skutečné délce 10 cm.
Z hlediska dopadu současné situace na můj život „0“ znamená, že to nemá žádný dopad na můj život, a „10“ znamená, že žít takto je nesnesitelné.
|
dva měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice závažnosti zácpy (CSS)
Časové okno: dva měsíce
|
Stupnice závažnosti zácpy (CSS): Celkem je 16 otázek.
Stupnice závažnosti zácpy má tři subškály: fekální obstrukce (FO), lenost tlustého střeva (LIL) a bolest.
Skóre, které lze získat ze subdimenze FO, je 0–28, skóre, které lze získat ze subdimenze LIL, je 0–29, skóre, které lze získat ze subdimenze Bolest, je 0–16 a nejnižší skóre, které lze získat z CSS, je 0 a nejvyšší skóre je 73. Vysoké skóre získané ze škály ukazuje, že příznaky jsou závažné
|
dva měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála kvality života chronické zácpy
Časové okno: dva měsíce
|
Průzkum PAC-QOL se skládá z 28 otázek a na základě struktury faktorové analýzy se nástroj skládá ze čtyř subškál: „Fyzické nepohodlí (otázky 1-4), „Psychosociální nepohodlí (otázky 5-12), „Obavy a obavy."
(otázky 13-23)" a "Spokojenost (otázky 24-28)."
Podobně jako u Likertovy škály je každá možnost hodnocena od 0 do 4 (od nejmenšího po největší dopad), přičemž vyšší skóre označuje nejhorší kvalitu života.
Protože však otázky 18, 25, 26, 27 a 28 byly kladné a zbylých 23 otázek záporných, bylo vyžadováno reverzní kódování.
|
dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fatma Erdeo, Ph D, Necmettin Erbakan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NEU-FTR-FE-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .